Г004-00110-00/02931344 | ФСЗ 2007/00011
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931344 | ФСЗ 2007/00011
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.08.2022 по 04.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931344
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.12.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.08.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Регулятор скорости потока прецизионный Эксадроп (Exadrop®)
1. Регулятор скорости потока прецизионный Эксадроп (Exadrop®), артикул 4061306. 2. Регулятор скорости потока прецизионный Эксадроп (Exadrop®) с инфузионной системой, артикулы: 4061209, 4061225, 4061276, 4061284, 4062264, 4188144.
1. Регулятор скорости потока прецизионный Эксадроп (Exadrop®), артикул 4061306. 2. Регулятор скорости потока прецизионный Эксадроп (Exadrop®) с инфузионной системой, артикулы: 4061209, 4061225, 4061276, 4061284, 4062264, 4188144.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б.Браун Мельзунген АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany
ОКП
943790
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131880
Адрес
B. Braun Medical Kft Production Division, Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gyöngyös, Hungary
Наименование
Регулятор скорости потока прецизионный Эксадроп (Exadrop®)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00011
Дата регистрации МИ
24.12.2002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931344
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2025
Период действия
с 04.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
943790/32.50.13.190
Вид
131880
Наименование
Устройство для инфузионной терапии дозирующее «ЭКСАДРОП» (Exadrop)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00011
Дата регистрации МИ
24.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.08.2015
Период действия
с 18.08.2015 по 15.08.2022
Код ОКП/ОКПД2
943790
Вид
131880
Наименование
Трансфузионная одноразовая система ЭКСАДРОП
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 98/179
Дата регистрации МИ
24.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.02.1998 по 24.12.2002
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Дозатор ЭКСАДРОП в комплекте с инфузионной системой ИНТРАФИКС
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2002/1033
Дата регистрации МИ
24.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
24.12.2007
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.12.2002 по 21.05.2007
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Устройство для инфузионной терапии дозирующее "ЭКСАДРОП" (Exadrop) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00011
Дата регистрации МИ
24.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 21.05.2007 по 18.08.2015
Код ОКП/ОКПД2
943790
Вид
131880
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы