ФСЗ 2007/00011
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00011
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.08.2015 по 15.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00011
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.12.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.08.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для инфузионной терапии дозирующее «ЭКСАДРОП» (Exadrop)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196128, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 34
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б.Браун Мельзунген АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen
ОКП
943790
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131880
Адрес
1. B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str.1, 34212 Melsungen, Germany.
2. B. Braun Medical Kft. Production Division, Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gyӧngyӧs, Hungary.
3. B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia.
4. B. Braun Vietnam Co., Ltd., Thanh Oai Industrial Complex, Thanh Oai District, 156800 Hanoi, Vietnam.
5. B. Braun Medical S.A.S., 13 rue Croix Comtesse, 28402 Nogent-le-Rotrou, France.
Наименование
Регулятор скорости потока прецизионный Эксадроп (Exadrop®)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00011
Дата регистрации МИ
24.12.2002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931344
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2025
Период действия
с 04.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
943790/32.50.13.190
Вид
131880
Наименование
Регулятор скорости потока прецизионный Эксадроп (Exadrop®)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00011
Дата регистрации МИ
24.12.2002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931344
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.08.2022
Период действия
с 15.08.2022 по 04.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
943790/32.50.13.190
Вид
131880
Наименование
Трансфузионная одноразовая система ЭКСАДРОП
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 98/179
Дата регистрации МИ
24.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 06.02.1998 по 24.12.2002
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Дозатор ЭКСАДРОП в комплекте с инфузионной системой ИНТРАФИКС
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2002/1033
Дата регистрации МИ
24.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
24.12.2007
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.12.2002 по 21.05.2007
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Устройство для инфузионной терапии дозирующее "ЭКСАДРОП" (Exadrop) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00011
Дата регистрации МИ
24.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 21.05.2007 по 18.08.2015
Код ОКП/ОКПД2
943790
Вид
131880
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы