ФСЗ 2007/00002
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2007/00002
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.08.2015 по 17.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00002
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.12.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.08.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройства для инфузионно-трансфузионной терапии (магистрали и коннекторы)
1. Перечень изделий медицинской техники: - Гейдельбергские удлинители (вид 131800); - удлинители с инъекционным портом (вид 320690); - спиральные удлинители (вид 131800); - соединительные магистрали (вид 131800); - ЛС-коннекторы (вид 107690); - Т-коннекторы (вид 287480); - коннекторы с возвратным клапаном (вид 287480).
1. Перечень изделий медицинской техники: - Гейдельбергские удлинители (вид 131800); - удлинители с инъекционным портом (вид 320690); - спиральные удлинители (вид 131800); - соединительные магистрали (вид 131800); - ЛС-коннекторы (вид 107690); - Т-коннекторы (вид 287480); - коннекторы с возвратным клапаном (вид 287480).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196128, Россия, г. Санкт-Петербург, а/я 34
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Пушкинская, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б.Браун Мельзунген АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen
ОКП
943790
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
121970
Адрес
1. B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany.
2. B. Braun Medical S.A.S., 13 rue Croix Comtesse, 28402 Nogent-le-Rotrou, France.
3. B. Braun Medical Kft. Production Division, Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gyöngyös, Hungary.
4. B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia.
5. B. Braun Vietnam Co., Ltd., Thanh Oai Industrial Complex, Thanh Oai District, 156800 Hanoi, Vietnam.
6. B. Braun Medical Inc., 901 Marcon Boulevard, Allentown, PA 18109-9341, USA.
Наименование
Устройства для инфузионно-трансфузионной терапии (магистрали и коннекторы)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2007/00002
Дата регистрации МИ
10.12.2002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930797
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.03.2025
Период действия
с 28.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
943790/32.50.13.190
Вид
131800
Наименование
Устройства для инфузионно-трансфузионной терапии (магистрали и коннекторы)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00002
Дата регистрации МИ
10.12.2002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930797
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.10.2022
Период действия
с 17.10.2022 по 28.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
943790/32.50.13.190
Вид
121970; 131800; 287480; 320690; 107690
Наименование
Удлинители для инфузионных систем: гейдельбергский удлинитель, спиральный удлинитель, удлинитель с инъекционным портом
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2002/970
Дата регистрации МИ
10.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
10.12.2007
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.12.2002 по 21.05.2007
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Устройства для инфузионно-трансфузионной терапии (магистрали и коннекторы) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00002
Дата регистрации МИ
10.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 21.05.2007 по 19.08.2015
Код ОКП/ОКПД2
943790
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы