Г004-00110-00/02930797 | ФСЗ 2007/00002
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930797 | ФСЗ 2007/00002
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2007/00002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930797
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.12.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройства для инфузионно-трансфузионной терапии (магистрали и коннекторы)
Перечень изделий медицинской техники: - Гейдельбергские удлинители; - удлинители с инъекционным портом; - спиральные удлинители; - соединительные магистрали; - ЛС-коннекторы; - Т-коннекторы; - коннекторы с возвратным клапаном.
Перечень изделий медицинской техники: - Гейдельбергские удлинители; - удлинители с инъекционным портом; - спиральные удлинители; - соединительные магистрали; - ЛС-коннекторы; - Т-коннекторы; - коннекторы с возвратным клапаном.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Б.Браун Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191040, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.муниципальный округ Владимирский округ, ул. Пушкинская, д. 10, литера А, помещ. 40-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Б. Браун Мельзунген АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
ОКП
943790
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
131800
Адрес
В. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany; B. Braun Vietnam Co., Ltd., Thanh Oai Industrial Complex, Bich Hoa Commune, Thanh Oai District, 156800 Hanoi, Vietnam; B. Braun Medical Kft Production Division, Déli-Külhatár út 2-4, 3200 Gyöngyös, Hungary; B. Braun Medical SAS, 13 rue Croix la Comtesse, 28400 Nogent-le-Rotrou, France; B. Braun Medical Industries Sdn. Bhd., Bayan Lepas Free Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia
Наименование
Устройства для инфузионно-трансфузионной терапии (магистрали и коннекторы)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00002
Дата регистрации МИ
10.12.2002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930797
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.10.2022
Период действия
с 17.10.2022 по 28.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
943790/32.50.13.190
Вид
121970; 131800; 287480; 320690; 107690
Наименование
Устройства для инфузионно-трансфузионной терапии (магистрали и коннекторы)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00002
Дата регистрации МИ
10.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.08.2015
Период действия
с 19.08.2015 по 17.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
943790
Вид
121970
Наименование
Удлинители для инфузионных систем: гейдельбергский удлинитель, спиральный удлинитель, удлинитель с инъекционным портом
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 2002/970
Дата регистрации МИ
10.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
10.12.2007
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 10.12.2002 по 21.05.2007
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Наименование
Устройства для инфузионно-трансфузионной терапии (магистрали и коннекторы) (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2007/00002
Дата регистрации МИ
10.12.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 21.05.2007 по 19.08.2015
Код ОКП/ОКПД2
943790
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.03.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы