ФСР 2012/14223
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/14223
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.05.2022 по 26.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/14223
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.05.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средство перевязочное гемостатическое, ранозаживляющее гидрогелевое ГЕМОСТОП®-Гель, стерильное по ТУ 9393-004-18152288-2012
Средство перевязочное выпускается в 3-х исполнениях: - Средство перевязочное в индивидуальной упаковке с салфеткой гидрогелевой; размер салфетки (8х13,5) см, (13,5х18,5) см, (24х24) см; - комплект 1, включающий 5 упаковок средств перевязочных с салфеткой гидрогелевой (13,5х18,5) см и бинт самофиксирующийся «Пеха-Хафт» 6 см х 4 м, уложенные в картонную коробку; - комплект 2, включающий 5 упаковок средств перевязочных с салфеткой гидрогелевой (13,5х18,5) см и бинт фиксирующий «Ластотел» 6 см х 4 м, уложенные в картонную коробку.
Средство перевязочное выпускается в 3-х исполнениях: - Средство перевязочное в индивидуальной упаковке с салфеткой гидрогелевой; размер салфетки (8х13,5) см, (13,5х18,5) см, (24х24) см; - комплект 1, включающий 5 упаковок средств перевязочных с салфеткой гидрогелевой (13,5х18,5) см и бинт самофиксирующийся «Пеха-Хафт» 6 см х 4 м, уложенные в картонную коробку; - комплект 2, включающий 5 упаковок средств перевязочных с салфеткой гидрогелевой (13,5х18,5) см и бинт фиксирующий «Ластотел» 6 см х 4 м, уложенные в картонную коробку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141402, Россия, Московская область, г. Химки, Вашутинское ш., д. 11
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141402, Россия, Московская область, г. Химки, Вашутинское ш., д. 11
ОКП
939370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144790
Адрес
ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России, 141402, Московская область, г. Химки, Вашутинское ш., д. 11
Наименование
Средство перевязочное гемостатическое, ранозаживляющее гидрогелевое "ГЕМОСТОП®-Гель", стерильное по ТУ 9393-004-18152288-2012
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/14223
Дата регистрации МИ
29.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914750
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.10.2022
Период действия
с 26.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
939370/21.20.24.160
Вид
137010
Наименование
Средство перевязочное гемостатическое, ранозаживляющее гидрогелевое ГЕМОСТОП-Гель, стерильное по ТУ 9393-004-18152288-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14223
Дата регистрации МИ
29.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.08.2019
Период действия
с 14.08.2019 по 24.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
-
Наименование
Средство перевязочное гемостатическое, ранозаживляющее гидрогелевое ГЕМОСТОП-Гель, стерильное по ТУ 9393-004-18152288-2012 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14223
Дата регистрации МИ
29.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914750
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.12.2012 по 14.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
137010
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.10.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы