ФСР 2012/14223
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/14223
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.08.2019 по 24.05.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/14223
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.08.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Средство перевязочное гемостатическое, ранозаживляющее гидрогелевое ГЕМОСТОП-Гель, стерильное по ТУ 9393-004-18152288-2012
в следующих исполнениях; Средство перевязочное выпускается в 3-х исполнениях: - Средство перевязочное в индивидуальной упаковке с салфеткой гидрогелевой; размер салфетки (8x13,5) см, (13,5x18,5) см, (24x24) см; - комплект 1, включающий 5 упаковок средств перевязочных с салфеткой гидрогелевой (13,5x18,5) см и бинт самофиксирующийся «Пеха-Хафт» 6 см х 4 м, уложенные в картонную коробку; - комплект 2, включающий 5 упаковок средств перевязочных с салфеткой гидрогелевой (13,5x18,5) см и бинт фиксирующий «Ластотел» 6 см X 4 м, уложенные в картонную коробку.
в следующих исполнениях; Средство перевязочное выпускается в 3-х исполнениях: - Средство перевязочное в индивидуальной упаковке с салфеткой гидрогелевой; размер салфетки (8x13,5) см, (13,5x18,5) см, (24x24) см; - комплект 1, включающий 5 упаковок средств перевязочных с салфеткой гидрогелевой (13,5x18,5) см и бинт самофиксирующийся «Пеха-Хафт» 6 см х 4 м, уложенные в картонную коробку; - комплект 2, включающий 5 упаковок средств перевязочных с салфеткой гидрогелевой (13,5x18,5) см и бинт фиксирующий «Ластотел» 6 см X 4 м, уложенные в картонную коробку.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141402, Россия, Московская область, г. Химки, Вашутинское ш., д. 11
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141402, Россия, Московская область, г. Химки, Вашутинское ш., д. 11
ОКП
939370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА, 141402, Московская область, г. Химки, Вашутинское ш., д. 11. 150-11
Наименование
Средство перевязочное гемостатическое, ранозаживляющее гидрогелевое "ГЕМОСТОП®-Гель", стерильное по ТУ 9393-004-18152288-2012
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/14223
Дата регистрации МИ
29.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914750
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.10.2022
Период действия
с 26.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
939370/21.20.24.160
Вид
137010
Наименование
Средство перевязочное гемостатическое, ранозаживляющее гидрогелевое ГЕМОСТОП®-Гель, стерильное по ТУ 9393-004-18152288-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14223
Дата регистрации МИ
29.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.05.2022
Период действия
с 24.05.2022 по 26.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
144790
Наименование
Средство перевязочное гемостатическое, ранозаживляющее гидрогелевое ГЕМОСТОП-Гель, стерильное по ТУ 9393-004-18152288-2012 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14223
Дата регистрации МИ
29.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02914750
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.12.2012 по 14.08.2019
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
137010
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.05.2022
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.10.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы