Г004-00110-00/02922933 | ФСР 2012/14218
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922933 | ФСР 2012/14218
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.07.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/14218
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922933
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.07.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка эксимерлазерная офтальмологическая компьютеризированная для коррекции аномалий рефракций с возможностью работы по данным кератопограмм и аберрометрии "МикроСкан"- "ЦФП" по ТУ 9444-003-02700457-2002
в следующей комплектации: 1. Установка эксимерлазерная офтальмологическая компьютеризированная для коррекций аномалий рефракций с возможностью работы по данным кератопограмм и аберрометрии «МикроСкан»-«ЦФП» в составе: 1.1. Комплект монтажных частей: - рукав гофрированный металлический наружный, диам. 110×6000; - рукав гофрированный внутренний, диам. 32×1500; - шланг армированный проходной диам. 20×5000, диам. 12×2500. 1.2. Комплект инструмента: - набор отверток; - набор ключей шестигранных; - ключ; - столик юстировочный; - подставка; - подставка; - прокладка; - винт. 2. Ножная педаль, модель 6252-0003 (Industrial IP65), производства фирмы «Herga», Великобритания. 3. Очки защитные, модель EXC 900, производства фирмы «NoIR», США; Принадлежности: - операционный стол, модель LOP614 или LS Comfort, производства фирмы «Akrus GmbH&Co. KG», Германия; - операционный стул, модель АК444 или АК445, производства фирмы «Akrus GmbH&Co. KG», Германия.
в следующей комплектации: 1. Установка эксимерлазерная офтальмологическая компьютеризированная для коррекций аномалий рефракций с возможностью работы по данным кератопограмм и аберрометрии «МикроСкан»-«ЦФП» в составе: 1.1. Комплект монтажных частей: - рукав гофрированный металлический наружный, диам. 110×6000; - рукав гофрированный внутренний, диам. 32×1500; - шланг армированный проходной диам. 20×5000, диам. 12×2500. 1.2. Комплект инструмента: - набор отверток; - набор ключей шестигранных; - ключ; - столик юстировочный; - подставка; - подставка; - прокладка; - винт. 2. Ножная педаль, модель 6252-0003 (Industrial IP65), производства фирмы «Herga», Великобритания. 3. Очки защитные, модель EXC 900, производства фирмы «NoIR», США; Принадлежности: - операционный стол, модель LOP614 или LS Comfort, производства фирмы «Akrus GmbH&Co. KG», Германия; - операционный стул, модель АК444 или АК445, производства фирмы «Akrus GmbH&Co. KG», Германия.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
БУ Федеральный исследовательский центр "Институт общей физики им. А.М. Прохорова Российской академии наук"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119991, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д. 38
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119991, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д. 38
ОКП
944420
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
171870
Адрес
ИОФ РАН, 108840, г. Троицк Москва, Калужское ш., д. 4/1
Документы
Наименование
Установка эксимерлазерная офтальмологическая компьютеризированная для коррекции аномалий рефракций с возможностью работы по данным кератопограмм и аберрометрии "МикроСкан"- "ЦФП" по ТУ 9444-003-02700457-2002
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14218
Дата регистрации МИ
29.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.09.2017
Период действия
с 15.09.2017 по 28.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
944420/26.60.13.170
Вид
171870
Файлы
Наименование
Установка эксимерлазерная офтальмологическая компьютеризированная для коррекции аномалий рефракций с возможностью работы по данным кератопограмм и аберрометрии «МикроСкан»-«ЦФП» по ТУ 9444-003-02700457-2002 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14218
Дата регистрации МИ
29.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.12.2012 по 15.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
171870
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.09.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.07.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы