ФСР 2012/14218
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/14218
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.09.2017 по 28.07.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/14218
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.09.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка эксимерлазерная офтальмологическая компьютеризированная для коррекции аномалий рефракций с возможностью работы по данным кератопограмм и аберрометрии "МикроСкан"- "ЦФП" по ТУ 9444-003-02700457-2002
в следующей комплектации: 1. Установка эксимерлазерная офтальмологическая компьютеризированная для коррекций аномалий рефракций с возможностью работы по данным кератопограмм и аберрометрии «МикроСкан»-«ЦФП» в составе: 1.1. Комплект монтажных частей: - рукав гофрированный металлический наружный, диам.110х6000; - рукав гофрированный внутренний, диам.32х1500; - шланг армированный проходной диам.20х5000, диам.12х2500. 1.2. Комплект инструмента: - набор отверток; - набор ключей шестигранных; - ключ; - столик юстировочный; - подставка; - подставка; - прокладка; - винт. 2. Ножная педаль, модель 6252-0003 (Industrial IP65), производства фирмы «Herga», Великобоитания; 3. Очки защитные, модель EXC 900, производства фирмы «NoIR», США; Принадлежности: - операционный стол, модель LOP614 или LS Comfort, производства фирмы «Akrus GmbH&Co. KG», Германия; - операционный стул, модель АК444 или АК445, производства фирмы «Akrus GmbH&Co. KG», Германия.
в следующей комплектации: 1. Установка эксимерлазерная офтальмологическая компьютеризированная для коррекций аномалий рефракций с возможностью работы по данным кератопограмм и аберрометрии «МикроСкан»-«ЦФП» в составе: 1.1. Комплект монтажных частей: - рукав гофрированный металлический наружный, диам.110х6000; - рукав гофрированный внутренний, диам.32х1500; - шланг армированный проходной диам.20х5000, диам.12х2500. 1.2. Комплект инструмента: - набор отверток; - набор ключей шестигранных; - ключ; - столик юстировочный; - подставка; - подставка; - прокладка; - винт. 2. Ножная педаль, модель 6252-0003 (Industrial IP65), производства фирмы «Herga», Великобоитания; 3. Очки защитные, модель EXC 900, производства фирмы «NoIR», США; Принадлежности: - операционный стол, модель LOP614 или LS Comfort, производства фирмы «Akrus GmbH&Co. KG», Германия; - операционный стул, модель АК444 или АК445, производства фирмы «Akrus GmbH&Co. KG», Германия.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт общей физики им. А.М. Прохорова Российской академии наук
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119991, Российская Федерация, г. Москва, ул. Вавилова, д. 38
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119991, Россия, г. Москва, ул. Вавилова, д. 38
ОКП
944420
ОКПД2
26.60.13.170
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
171870
Адрес
ИОФ РАН, Россия, 108840, Москва, г. Троицк, ЦФП ИОФ РАН
Документы
Наименование
Установка эксимерлазерная офтальмологическая компьютеризированная для коррекции аномалий рефракций с возможностью работы по данным кератопограмм и аберрометрии "МикроСкан"- "ЦФП" по ТУ 9444-003-02700457-2002
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/14218
Дата регистрации МИ
29.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922933
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.07.2020
Период действия
с 28.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
944420/26.60.13.170
Вид
171870
Файлы
Наименование
Установка эксимерлазерная офтальмологическая компьютеризированная для коррекции аномалий рефракций с возможностью работы по данным кератопограмм и аберрометрии «МикроСкан»-«ЦФП» по ТУ 9444-003-02700457-2002 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14218
Дата регистрации МИ
29.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.12.2012 по 15.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
944420
Вид
171870
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.09.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.07.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы