Г004-00110-00/02930529 | ФСР 2012/14179
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930529 | ФСР 2012/14179
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.09.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/14179
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930529
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.09.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для быстрого дифференцированного окрашивания биопрепаратов («ДИАХИМ-ДИФФ-КВИК») по ТУ 9398-066-27428909-2012
Комплектация 1 Раствор № 1 (фиксатор) - 1 флакон (100 мл) Раствор № 2 («розовый») - 1 флакон (100 мл) Раствор № 3 («синий») - 1 флакон (100 мл) Буферная смесь - 1 флакон (10 мл) В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт Комплектация 2 Раствор № 1 (фиксатор) - 1 флакон (100 мл) Раствор № 2 («розовый») - 1 флакон (100 мл) Раствор № 3 («синий») - 1 флакон (100 мл) Буферная смесь - 1 флакон (10 мл) В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт
Комплектация 1 Раствор № 1 (фиксатор) - 1 флакон (100 мл) Раствор № 2 («розовый») - 1 флакон (100 мл) Раствор № 3 («синий») - 1 флакон (100 мл) Буферная смесь - 1 флакон (10 мл) В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт Комплектация 2 Раствор № 1 (фиксатор) - 1 флакон (100 мл) Раствор № 2 («розовый») - 1 флакон (100 мл) Раствор № 3 («синий») - 1 флакон (100 мл) Буферная смесь - 1 флакон (10 мл) В комплект поставки входит инструкция по применению и паспорт
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПФ "АБРИС+"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196006, Россия, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
176750
Адрес
ООО "НПФ "АБРИС+", 192019, Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 15а, лит. А
Наименование
Набор реагентов для быстрого дифференцированного окрашивания биопрепаратов («ДИАХИМ-ДИФФ-КВИК») по ТУ 9398-066-27428909-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14179
Дата регистрации МИ
21.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.02.2016
Период действия
с 26.02.2016 по 02.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
149330
Файлы
Наименование
Набор реагентов для быстрого дифференцированного окрашивания биопрепаратов
(«ДИАХИМ-ДИФФ-КВИК») по ТУ 9398-066-27428909-2012 в составе (см.приложение на 1 листе):
(«ДИАХИМ-ДИФФ-КВИК») по ТУ 9398-066-27428909-2012 в составе (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14179
Дата регистрации МИ
21.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.12.2012 по 26.02.2016
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
149330
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.02.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.09.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы