ФСР 2012/14179
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/14179
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.12.2012 по 26.02.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/14179
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для быстрого дифференцированного окрашивания биопрепаратов
(«ДИАХИМ-ДИФФ-КВИК») по ТУ 9398-066-27428909-2012 в составе (см.приложение на 1 листе):
1. Раствор № 1 (фиксатор) - 100 мл. 2. Раствор № 2 («розовый») - 100 мл. 3. Раствор № 3 («синий») - 100 мл. 4. Буферная смесь - 1 флакон.
(«ДИАХИМ-ДИФФ-КВИК») по ТУ 9398-066-27428909-2012 в составе (см.приложение на 1 листе):
1. Раствор № 1 (фиксатор) - 100 мл. 2. Раствор № 2 («розовый») - 100 мл. 3. Раствор № 3 («синий») - 100 мл. 4. Буферная смесь - 1 флакон.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НПФ "АБРИС+"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196143, г. Санкт-Петербург, проспект Юрия Гагарина, д. 65, литер А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196143, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Юрия Гагарина, д. 65, литер А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПФ "АБРИС+"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196143, г. Санкт-Петербург, проспект Юрия Гагарина, д. 65, литер А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196143, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Юрия Гагарина, д. 65, литер А
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
149330
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Набор реагентов для быстрого дифференцированного окрашивания биопрепаратов («ДИАХИМ-ДИФФ-КВИК») по ТУ 9398-066-27428909-2012
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/14179
Дата регистрации МИ
21.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930529
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.09.2022
Период действия
с 02.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
176750
Наименование
Набор реагентов для быстрого дифференцированного окрашивания биопрепаратов («ДИАХИМ-ДИФФ-КВИК») по ТУ 9398-066-27428909-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14179
Дата регистрации МИ
21.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.02.2016
Период действия
с 26.02.2016 по 02.09.2022
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
149330
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.02.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.09.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы