Г004-00110-00/02921967 | ФСР 2012/14178
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921967 | ФСР 2012/14178
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.03.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/14178
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921967
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.03.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для окраски урогенитальных мазков по Папаниколау («ДИАХИМ-ПАП») по ТУ 9398-068-27428909-2012
в вариантах исполнения: Вариант 1 кат № 456.100 - Набор на 100 определений. Состав набора: - Гематоксилин Гарриса -100 мл; - Краситель Папаниколау -100 мл; - Краситель оранжевый G 6 -100мл; - Литий углекислый - 3 мл; - инструкция по применению; - паспорт. Вариант 2 кат № 456.500 - Набор на 500 определений. Состав набора: - Гематоксилин Гарриса -500 мл; - Краситель Папаниколау -500 мл; - Краситель оранжевый G 6 -500 мл; - Литий углекислый - 15 мл; - инструкция по применению; - паспорт. Вариант 3 кат № 456.1000 - Набор на 1000 определений. Состав набора: - Гематоксилин Гарриса -1000 мл; - Краситель Папаниколау -1000 мл; - Краситель оранжевый G 6 -1000 мл; - Литий углекислый - 30 мл; - инструкция по применению; - паспорт.
в вариантах исполнения: Вариант 1 кат № 456.100 - Набор на 100 определений. Состав набора: - Гематоксилин Гарриса -100 мл; - Краситель Папаниколау -100 мл; - Краситель оранжевый G 6 -100мл; - Литий углекислый - 3 мл; - инструкция по применению; - паспорт. Вариант 2 кат № 456.500 - Набор на 500 определений. Состав набора: - Гематоксилин Гарриса -500 мл; - Краситель Папаниколау -500 мл; - Краситель оранжевый G 6 -500 мл; - Литий углекислый - 15 мл; - инструкция по применению; - паспорт. Вариант 3 кат № 456.1000 - Набор на 1000 определений. Состав набора: - Гематоксилин Гарриса -1000 мл; - Краситель Папаниколау -1000 мл; - Краситель оранжевый G 6 -1000 мл; - Литий углекислый - 30 мл; - инструкция по применению; - паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НПФ "АБРИС+"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196006, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196006, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПФ "АБРИС+"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196006, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196006, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 16, лит. М, этаж 2
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
176750
Адрес
ООО "НПФ "АБРИС+", 192019, г. Санкт-Петербург, ул. Профессора Качалова, д. 15а, лит. А
Наименование
Набор реагентов для окраски урогенитальных мазков по Папаниколау («ДИАХИМ-ПАП»)
по ТУ 9398-068-27428909-2012
по ТУ 9398-068-27428909-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14178
Дата регистрации МИ
21.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.01.2016
Период действия
с 11.01.2016 по 18.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
230550
Файлы
Наименование
Набор реагентов для окраски урогенитальных мазков по Папаниколау
(«ДИАХИМ-ПАП») по ТУ 9398-068-27428909-2012 в составе (см.приложение на 1 листе):
(«ДИАХИМ-ПАП») по ТУ 9398-068-27428909-2012 в составе (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14178
Дата регистрации МИ
21.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.12.2012 по 11.01.2016
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
230550
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.01.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы