ФСР 2012/14178
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/14178
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.12.2012 по 11.01.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/14178
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для окраски урогенитальных мазков по Папаниколау
(«ДИАХИМ-ПАП») по ТУ 9398-068-27428909-2012 в составе (см.приложение на 1 листе):
1. Гематоксилин Гарриса - 1 фл (100 мл). 2. Краситель Папаниколау - 1 фл (100 мл). 3. Краситель оранжевый G6 - 1 фл (100 мл). 4. Литий углекислый - 1 фл (3 мл).
(«ДИАХИМ-ПАП») по ТУ 9398-068-27428909-2012 в составе (см.приложение на 1 листе):
1. Гематоксилин Гарриса - 1 фл (100 мл). 2. Краситель Папаниколау - 1 фл (100 мл). 3. Краситель оранжевый G6 - 1 фл (100 мл). 4. Литий углекислый - 1 фл (3 мл).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НПФ "АБРИС+"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196143, г. Санкт-Петербург, проспект Юрия Гагарина, д. 65, литер А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196143, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Юрия Гагарина, д. 65, литер А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НПФ "АБРИС+"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196143, г. Санкт-Петербург, проспект Юрия Гагарина, д. 65, литер А
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196143, Россия, г. Санкт-Петербург, проспект Юрия Гагарина, д. 65, литер А
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
230550
Адрес
-
Документы
Наименование
Набор реагентов для окраски урогенитальных мазков по Папаниколау («ДИАХИМ-ПАП») по ТУ 9398-068-27428909-2012
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/14178
Дата регистрации МИ
21.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921967
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.03.2020
Период действия
с 18.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
176750
Наименование
Набор реагентов для окраски урогенитальных мазков по Папаниколау («ДИАХИМ-ПАП»)
по ТУ 9398-068-27428909-2012
по ТУ 9398-068-27428909-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14178
Дата регистрации МИ
21.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.01.2016
Период действия
с 11.01.2016 по 18.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
230550
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.01.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы