Г004-00110-00/02925606 | ФСР 2012/14145
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925606 | ФСР 2012/14145
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.11.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/14145
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925606
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.11.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Термоиндикаторы электронные ФС по ТУ 9441-002-25758086-2011
в исполнениях: - ФС-1; - ФС-2 (варианты исполнений ФС-2Е, ФС-2В, ФС-2Р, ФС-2L); - ФС-3 (варианты исполнений ФС-3Е, ФС-3В, ФС-3Р, ФС-3L); - ФС-3К, ФС-4ДК с принадлежностями, в составе: 1. Термоиндикатор электронный 1шт. 2. Принадлежности: - контрольная карточка термоиндикатора и пленочная этикета с серийным номером термоиндикатора (клеевой слой защищен отрывной полоской) - 1 шт.; - интерфейс USB2.0 (для термоиндикатора ФС-3К) - 1 шт.; - интерфейс беспроводной (для термоиндикатора ФС-4ДК) - 1 шт.; - устройство считывающее с беспроводным интерфейсом (для термоиндикатора ФС-4ДК) -1 шт.; 3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.; 4. Упаковка - 1 экз.
в исполнениях: - ФС-1; - ФС-2 (варианты исполнений ФС-2Е, ФС-2В, ФС-2Р, ФС-2L); - ФС-3 (варианты исполнений ФС-3Е, ФС-3В, ФС-3Р, ФС-3L); - ФС-3К, ФС-4ДК с принадлежностями, в составе: 1. Термоиндикатор электронный 1шт. 2. Принадлежности: - контрольная карточка термоиндикатора и пленочная этикета с серийным номером термоиндикатора (клеевой слой защищен отрывной полоской) - 1 шт.; - интерфейс USB2.0 (для термоиндикатора ФС-3К) - 1 шт.; - интерфейс беспроводной (для термоиндикатора ФС-4ДК) - 1 шт.; - устройство считывающее с беспроводным интерфейсом (для термоиндикатора ФС-4ДК) -1 шт.; 3. Руководство по эксплуатации - 1 экз.; 4. Упаковка - 1 экз.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Фарм-Сиб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село Темпы, ул. Вокзальная, д. 1С, стр. 2, пом. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село Темпы, ул. Вокзальная, д. 1С, стр. 2, пом. 2
ОКП
944180
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
361930
Адрес
ООО "Фарм-Сиб", 141950, Московская область, г. Талдом, с. Темпы, ул. Вокзальная, д. 1С, стр.2
Наименование
Термоиндикаторы электронные ФС по ТУ 9441-002-25758086-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14145
Дата регистрации МИ
05.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.04.2020
Период действия
с 21.04.2020 по 09.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
944180/32.50.50.190
Вид
342280
Наименование
Термоиндикаторы электронные ФС по ТУ 9441-002-25758086-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14145
Дата регистрации МИ
05.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.07.2014
Период действия
с 03.07.2014 по 21.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
323360
Наименование
Термоиндикаторы электронные ФС по ТУ 9441-002-25758086-2011 следующих исполнений (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14145
Дата регистрации МИ
05.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.12.2012 по 03.07.2014
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.07.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.04.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.11.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы