ФСР 2012/14145
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/14145
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.04.2020 по 09.11.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/14145
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.04.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Термоиндикаторы электронные ФС по ТУ 9441-002-25758086-2011
Термоиндикатор исполнения ФС-1: - однократного использования со светодиодным индикатором и визуализацией нарушения двух пороговых значений температуры. Термоиндикатор исполнения ФС-2: - однократного использования со светодиодным индикатором и визуализацией нарушения двух пороговых значений температуры, с устанавливаемой батареей питания. Термоиндикатор исполнения ФС-3: - многократного использования с жидкокристаллическим индикатором, визуализацией нарушения нескольких пороговых значений температуры и отображением длительности таких нарушений. Термоиндикатор исполнения ФС-3К: - многократного использования с жидкокристаллическим индикатором, визуализацией нарушения нескольких пороговых значений температуры, отображением длительности таких нарушений и возможностью передачи информации на компьютер. Термоиндикатор исполнения ФС-4ДК: - многократного использования с жидкокристаллическим индикатором, визуализацией нарушения нескольких пороговых значений температуры, отображением длительности таких нарушений, возможностью беспроводной передачи информации на компьютер и на дополнительное считывающее устройство.
Термоиндикатор исполнения ФС-1: - однократного использования со светодиодным индикатором и визуализацией нарушения двух пороговых значений температуры. Термоиндикатор исполнения ФС-2: - однократного использования со светодиодным индикатором и визуализацией нарушения двух пороговых значений температуры, с устанавливаемой батареей питания. Термоиндикатор исполнения ФС-3: - многократного использования с жидкокристаллическим индикатором, визуализацией нарушения нескольких пороговых значений температуры и отображением длительности таких нарушений. Термоиндикатор исполнения ФС-3К: - многократного использования с жидкокристаллическим индикатором, визуализацией нарушения нескольких пороговых значений температуры, отображением длительности таких нарушений и возможностью передачи информации на компьютер. Термоиндикатор исполнения ФС-4ДК: - многократного использования с жидкокристаллическим индикатором, визуализацией нарушения нескольких пороговых значений температуры, отображением длительности таких нарушений, возможностью беспроводной передачи информации на компьютер и на дополнительное считывающее устройство.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Фарм-Сиб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141950, Россия, Московская область, г. Талдом, село Темпы, ул. Вокзальная, д. 1С, стр. 2, пом. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141950, Россия, Московская область, село Темпы, г. Талдом, село Темпы, ул. Вокзальная, д. 1С, стр. 2, пом. 2
ОКП
944180
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
342280
Адрес
ООО "Фарм-Сиб", 141950, Московская область, село Темпы, г. Талдом, ул. Вокзальная, д. 1С, стр. 2, лит. Б, помещ. 1, 3-21
Наименование
Термоиндикаторы электронные ФС по ТУ 9441-002-25758086-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/14145
Дата регистрации МИ
05.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925606
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.11.2020
Период действия
с 09.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
944180/32.50.13.190
Вид
361930
Наименование
Термоиндикаторы электронные ФС по ТУ 9441-002-25758086-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14145
Дата регистрации МИ
05.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.07.2014
Период действия
с 03.07.2014 по 21.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
323360
Наименование
Термоиндикаторы электронные ФС по ТУ 9441-002-25758086-2011 следующих исполнений (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14145
Дата регистрации МИ
05.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.12.2012 по 03.07.2014
Код ОКП/ОКПД2
944180
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.07.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.04.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.11.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы