Г004-00110-00/02938133 | ФСР 2012/14139
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938133 | ФСР 2012/14139
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/14139
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938133
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.02.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения резистентности фактора Va к активированному протеину С (Фактор V-РС-тест) по ТУ 9398-039-42349142-2012
в составе: 1. Активатор протеина С (лиофильно высушенный) - 2 фл. 2. АПТВ-реагент (смесь фосфолипидов и эллаговой кислоты) - 4 фл. 3. Дефицитная по фактору V плазма (лиофильно высушенная) - 4 фл. 4. Кальция хлорид (концентрированный 20:1 раствор, 0,5 М) - 1 фл. 5. Инструкция по применению набора - 1 шт. 6. Аналитический паспорт - 1 шт. 7. Упаковка (блистер для флаконов, коробка из картона) - 1 шт.
в составе: 1. Активатор протеина С (лиофильно высушенный) - 2 фл. 2. АПТВ-реагент (смесь фосфолипидов и эллаговой кислоты) - 4 фл. 3. Дефицитная по фактору V плазма (лиофильно высушенная) - 4 фл. 4. Кальция хлорид (концентрированный 20:1 раствор, 0,5 М) - 1 фл. 5. Инструкция по применению набора - 1 шт. 6. Аналитический паспорт - 1 шт. 7. Упаковка (блистер для флаконов, коробка из картона) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО фирма "Технология-Стандарт"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, Россия, Алтайский край, г.о. город Барнаул, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, Россия, Алтайский край, г.о. город Барнаул, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
ОКП
939816
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
301440
Адрес
ООО фирма "Технология-Стандарт", 656037, Алтайский край, г. Барнаул, пр-кт Калинина, зд. 116/43
Наименование
Набор реагентов для определения резистентности фактора Va к активированному протеину С (Фактор V-РС-тест) по ТУ 9398-039-42349142-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14139
Дата регистрации МИ
03.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.12.2012 по 12.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
301440
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.02.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы