ФСР 2012/14139
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/14139
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.12.2012 по 12.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/14139
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения резистентности фактора Va к активированному протеину С (Фактор V-РС-тест) по ТУ 9398-039-42349142-2012 в составе (см. приложение на 1 листе):
1. Активатор протеина С (лиофильно высушенный) - 2 фл. 2. АПТВ-реагент (смесь фосфолипидов и эллаговой кислоты) - 4 фл. 3. Дефицитная по фактору V плазма (лиофильно высушенная) - 4 фл. 4. Кальция хлорид (концентрированный 20:1 раствор, 0,5 М) - 1 фл. 5. Инструкция по применению набора - 1 шт. 6. Аналитический паспорт - 1 шт. 7. Упаковка (блистер для флаконов, коробка из картона) - 1 шт.
1. Активатор протеина С (лиофильно высушенный) - 2 фл. 2. АПТВ-реагент (смесь фосфолипидов и эллаговой кислоты) - 4 фл. 3. Дефицитная по фактору V плазма (лиофильно высушенная) - 4 фл. 4. Кальция хлорид (концентрированный 20:1 раствор, 0,5 М) - 1 фл. 5. Инструкция по применению набора - 1 шт. 6. Аналитический паспорт - 1 шт. 7. Упаковка (блистер для флаконов, коробка из картона) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, Российская Федерация, Алтайский край, г. Барнаул, проспект Калинина, д.116/95
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656037, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, проспект Калинина, д.116/95
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
301440
Адрес
656037, Алтайский край, г. Барнаул, проспект Калинина, д. 116, офис 95
Документы
Наименование
Набор реагентов для определения резистентности фактора Va к активированному протеину С (Фактор V-РС-тест) по ТУ 9398-039-42349142-2012
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/14139
Дата регистрации МИ
03.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938133
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.02.2025
Период действия
с 12.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816/20.59.52.195
Вид
301440
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.02.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы