ФСР 2012/14136
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/14136
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.09.2015 по 08.05.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/14136
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.12.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.09.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Гастродуоденоскопы биопсийные с волоконной оптикой герметичные ГДБ-ВО-Г по ТУ 9442-149-07502348-2003 в следующих исполнениях: - ГДБ-ВО-Г-23(9,5) ЛОМО - ГДБ-ВО-Г-30(9,5) ЛОМО
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЛОМО"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
194044, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
179880
Адрес
194044, Санкт-Петербург, ул. Чугунная, д. 20
Документы
-
Наименование
Гастродуоденоскопы биопсийные
с волоконной оптикой герметичные
ГДБ-ВО-Г по ТУ 9442-149-07502348-2003.
с волоконной оптикой герметичные
ГДБ-ВО-Г по ТУ 9442-149-07502348-2003.
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/14136
Дата регистрации МИ
12.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921939
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.11.2025
Период действия
с 13.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.126
Вид
180020
Наименование
Гастродуоденоскопы биопсийные с волоконной оптикой герметичные ГДБ-ВО-Г по ТУ 9442-149-07502348-2003
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14136
Дата регистрации МИ
12.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.07.2021
Период действия
с 05.07.2021 по 13.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
944210/26.60.12.126
Вид
-
Наименование
Гастродуоденоскопы биопсийные с волоконной оптикой герметичные ГДБ-ВО-Г по ТУ 9442-149-07502348-2003
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14136
Дата регистрации МИ
12.12.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921939
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.05.2020
Период действия
с 08.05.2020 по 05.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
944210/26.60.12.129
Вид
180020
Наименование
Гастродуоденоскопы биопсийные с волоконной оптикой герметичные ГДБ-ВО-Г по ТУ 9442-149-07502348-2003 в следующих исполнениях:
- ГДБ-ВО-Г-23(9,5) ЛОМО
- ГДБ-ВО-Г-30(9,5) ЛОМО
- ГДБ-ВО-Г-23(9,5) ЛОМО
- ГДБ-ВО-Г-30(9,5) ЛОМО
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14136
Дата регистрации МИ
12.12.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.12.2012 по 25.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
179880
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.09.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.05.2020
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.07.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.11.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы