Г004-00110-00/02918837 | ФСР 2012/14046
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918837 | ФСР 2012/14046
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.11.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/14046
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918837
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.11.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.11.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал кальцийсодержащий остеопластический биорезорбируемый на основе минерального сырья для восстановления дефектов костных тканей «Клипдент-Цем» по ТУ 9391-134-45814830-2012
1. Материал «Клипдент-Цем» порошок-жидкость должен выпускаться следующей комплектности: - флакон с порошком - 1 шт. - флакон с жидкостью - 1 шт. 2. Материал «Клипдент-Цем» паста-паста должен выпускаться следующей комплектности: - двойной шприц с пастами - 1 шт.
1. Материал «Клипдент-Цем» порошок-жидкость должен выпускаться следующей комплектности: - флакон с порошком - 1 шт. - флакон с жидкостью - 1 шт. 2. Материал «Клипдент-Цем» паста-паста должен выпускаться следующей комплектности: - двойной шприц с пастами - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ОЭЗ "ВладМиВа"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
308023, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Студенческая, д.58
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
308023, Россия, Белгородская область, г. Белгород, Студенческая ул, д. 19
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
236100
Адрес
АО "ОЭЗ "ВладМиВа", 308023, Белгородская область, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 52
Наименование
Материал кальцийсодержащий остеопластический биорезорбируемый на основе минерального сырья для восстановления дефектов костных тканей «Клипдент-Цем» по ТУ 9391 134 45814830 2012 в двух исполнениях (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/14046
Дата регистрации МИ
02.11.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.11.2012 по 22.11.2017
Код ОКП/ОКПД2
939180
Вид
236100
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.11.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы