ФСР 2012/14046
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/14046
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.11.2012 по 22.11.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/14046
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.11.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал кальцийсодержащий остеопластический биорезорбируемый на основе минерального сырья для восстановления дефектов костных тканей «Клипдент-Цем» по ТУ 9391 134 45814830 2012 в двух исполнениях (см.приложение на 1 листе):
1. Материал «Клипдент-Цем» порошок-жидкость должен выпускаться следующей комплектности: - флакон с порошком - 1 шт. - флакон с жидкостью - 1 шт. 2. Материал «Клипдент-Цем» паста-паста должен выпускаться следующей комплектности: - двойной шприц с пастами - 1 шт.
1. Материал «Клипдент-Цем» порошок-жидкость должен выпускаться следующей комплектности: - флакон с порошком - 1 шт. - флакон с жидкостью - 1 шт. 2. Материал «Клипдент-Цем» паста-паста должен выпускаться следующей комплектности: - двойной шприц с пастами - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "ОЭЗ "ВладМиВа"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
308023, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Студенческая, д.19
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
308023, Россия, Белгородская область, г. Белгород, ул. Студенческая, д.19
ОКП
939180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
236100
Адрес
308023, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 19
Наименование
Материал кальцийсодержащий остеопластический биорезорбируемый на основе минерального сырья для восстановления дефектов костных тканей «Клипдент-Цем» по ТУ 9391-134-45814830-2012
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/14046
Дата регистрации МИ
02.11.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918837
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.11.2017
Период действия
с 22.11.2017
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
236100
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.11.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы