Г004-00110-00/02913167 | ФСР 2012/13916

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913167 | ФСР 2012/13916
РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.09.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13916
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913167
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.09.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.09.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат медицинский диагностический ультразвуковой универсальный «УНИСОН» по ТУ 9442-002-07509215-2012 в исполнении: «УНИСОН-1», «УНИСОН-2-01», «УНИСОН-2-02», «УНИСОН-2-03»
I. Аппарат медицинский диагностический ультразвуковой универсальный «УНИСОН - 1», с принадлежностями: 1. Датчик ультразвуковой конвексный ЮЖГИ.941217.001. 2. Датчик ультразвуковой конвексный внутриполостной ЮЖГИ.941217.002. 3. Датчик ультразвуковой линейный ЮЖГИ.941217.003. 5. CD - диск ЮЖГИ.685621.003. 6. Сетевой шнур ЮЖГИ.685622.002. 7. Держатель датчика ЮЖГИ.753415.002. 8. Крепеж датчика ЮЖГИ.758151.002. 9. Заглушка ЮЖГИ.754111.004. 10. Наклейка ЮЖГИ.754111.005. 11. Аккумулятор - ионно-литиевая батарея 15АТ 15VDC, производства фирмы «Pie Medical Equipment», Италия. II. Аппарат медицинский диагностический ультразвуковой универсальный «УНИСОН - 2-01», с принадлежностями: 1. Датчики с фазированной электронной решеткой: РА230Е, РА121Е, РА122Е, РА023Е, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 2. Датчики с электронной решеткой: 2.1. Конвексные: СА431, СА631, СА123, ЕС 123 внутриполостной, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 2.2. Линейные: LA424, LA435, LA522Е, LA523, LA532Е, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 3. Датчик ультразвуковой с электронной решеткой конвексный ЮЖГИ.941217.004. 4. Датчик ультразвуковой с электронной решеткой конвексный ЮЖГИ.941217.005. 5. Датчики диагностические многочастотные электронные специальные: 5.1. Датчики чрезпищеводные электронные фазированные TEE022, TEE122, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.2. Датчик интраоперационный IOE323, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.3. Датчик лапароскопический LP323, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.4. 4D датчик линейный BL433, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.5. 4D датчик конвексный BC431В, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.6. Датчик биплановый ректальный TRT33, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.7. Датчик допплеровский 2.0 МГц PW/CW, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.8. Датчик допплеровский 5.0 МГц PW/CW, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 6. CD - диск ЮЖГИ.685621.003. 7. Сетевой шнур ЮЖГИ.685622.002. III. Аппарат медицинский диагностический ультразвуковой универсальный «УНИСОН - 2-02», с принадлежностями: 1. Датчики с фазированной электронной решеткой: РА230Е, РА121Е, РА122Е, РА023Е, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 2. Датчики с электронной решеткой: 2.1. Конвексные: СА431, СА631, СА123, ЕС 123 внутриполостной, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 2.2. Линейные: LA424, LA435, LA522Е, LA523, LA532Е, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 3. Датчик ультразвуковой с электронной решеткой конвексный ЮЖГИ.941217.004. 4. Датчик ультразвуковой с электронной решеткой конвексный ЮЖГИ.941217.005. 5. Датчики диагностические многочастотные электронные специальные: 5.1. Датчики чрезпищеводные электронные фазированные TEE022, TEE122, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.2. Датчик интраоперационный IOE323, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.3. Датчик лапароскопический LP323, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.4. 4D датчик линейный BL433, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.5. 4D датчик конвексный BC431В, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.6. Датчик биплановый ректальный TRT33, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.7. Датчик допплеровский 2.0 МГц PW/CW, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.8. Датчик допплеровский 5.0 МГц PW/CW, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 6. CD - диск ЮЖГИ.685621.003. 7. Сетевой шнур ЮЖГИ.685622.002. IV. Аппарат медицинский диагностический ультразвуковой универсальный «УНИСОН - 2-03», с принадлежностями: 1. Датчики с фазированной электронной решеткой: РА230Е, РА121Е, РА122Е, РА023Е, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 2. Датчики с электронной решеткой: 2.1 Конвексные: СА431, СА631, СА123, ЕС 123 внутриполостной, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 2.2. Линейные: LA424, LA435, LA522Е, LA523, LA532Е, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 3. Датчик ультразвуковой с электронной решеткой конвексный ЮЖГИ.941217.004. 4. Датчик ультразвуковой с электронной решеткой конвексный ЮЖГИ.941217.005. 5. Датчики диагностические многочастотные электронные специальные: 5.1. Датчики чрезпищеводные электронные фазированные TEE022, TEE122, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.2. Датчик интраоперационный IOE323, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.3. Датчик лапароскопический LP323, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.4. 4D датчик линейный BL433, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.5. 4D датчик конвексный BC431В, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.6. Датчик биплановый ректальный TRT33, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.7. Датчик допплеровский 2.0 МГц PW/CW, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 5.8. Датчик допплеровский 5.0 МГц PW/CW, производства фирмы «ESAOTE S.p.A.», Италия. 6. CD - диск ЮЖГИ.685621.003. 7. Сетевой шнур ЮЖГИ.685622.002. 8. ЭКГ-кабель ЮЖГИ.685622.003. 9. Тележка аппаратная ЮЖГИ. 301318.002.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Уральский приборостроительный завод"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
624000, Россия, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта,
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
624000, Россия, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта,
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
624000, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат медицинский диагностический ультразвуковой универсальный
«УНИСОН» по ТУ 9442-002-07509215-2012 в исполнении:
«УНИСОН-1», «УНИСОН-2-01», «УНИСОН-2-02», «УНИСОН-2-03»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13916
Дата регистрации МИ
25.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.10.2014
Период действия
с 23.10.2014 по 23.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
-
Файлы
Наименование
Аппарат медицинский диагностический ультразвуковой универсальный «УНИСОН» по ТУ 9442-002-07509215-2012 в исполнении: «УНИСОН-1»; «УНИСОН-2-01»; «УНИСОН-2-02»; «УНИСОН-2-03». (см. приложение на 3 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13916
Дата регистрации МИ
25.09.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.09.2012 по 23.10.2014
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
260250
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.09.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы