Г004-00110-00/02918305 | ФСР 2012/13801

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918305 | ФСР 2012/13801
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13801
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918305
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгенографический палатный "ГАММАРЕНТ-МОБИ" по ТУ 9442-009-42879986-2012
следующие исполнения: "ГАММАРЕНТ-МОБИ", "ГАММАРЕНТ-МОБИ/01", "ГАММАРЕНТ-МОБИ/02" в составе: 1. Модуль передвижной рентгеновский /установка передвижная рентгенодиагностическая на колесах: - платформа передвижная, производства фирмы BMI Srl, Италия или фирмы SMAM Srl, Италия; - штатив поворотный, производства фирмы BMI Srl, Италия или фирмы SMAM Srl, Италия; - моноблок рентгеновский / моноблок в сборе, производства фирмы BMI Srl, Италия или фирмы SMAM Srl, Италия; - излучатель рентгеновский, производства фирмы IAE Spa, Италия или фирмы С.Е.I. Srl, Италия; - коллиматор (диафрагма) производства фирмы BMI, Италия или серий Ralco R, Р, Т производства фирмы Ralсo Srl, Италия; - Консоль управления производства фирмы BMI Srl, Италия или фирмы SMAM Srl, Италия; - Устройство для хранения кассет производства фирмы BMI Srl, Италия или фирмы SMAM Srl, Италия; - кабели высоковольтные с комплектом монтажных частей производства фирмы BMI Srl, Италия или фирмы SMAM Srl, Италия. Принадлежности: - Излучатель рентгеновский, производства фирмы IAE Spa, Италия или фирмы C.E.I. Srl, Италия; - Инвертор, производства фирмы BMI Srl, Италия или SMAM Srl, Италия; - Камера ионизационная серии SSMC, производства фирмы Claymount Assemblies B.V, Нидерланды или Varian Medical Systems Inc., США или камера ионизационная производства фирмы VacuTec Medtechnik GmbH, Германия; - Дозиметр серии ДРК-1, производства НПО «Доза», Россия или VacuDAP производства фирмы VacuTec Medtechnik GmbH, Германия; - Системы цифровой радиографии на базе плоскопанельного детектора производства фирмы Konica Minolta Medical and Graphic Inc., Япония или ЗАО «Медицинские Технологии Лтд», Россия; - Система компьютерной радиографии серии Regius, производства фирмы Konica Minolta Medical and Graphic Inc., Япония или серии Agfa Gevaert N.V., Бельгия; - Комплекс аппаратно-программный для ввода, обработки и хранения диагностической информации АРМ врача-диагноста «Гамма Мультивокс Д1» производства ООО НПФ «Гаммамед-П», Россия; - Машина проявочная автоматическая для листовых пленок производства фирмы CareStreamHelth, США или принтер лазерный производства фирм CareStreamHelth Inc., США, Konica Minolta Medical and Graphic Inc., Япония или Agfa Gevaert N.V., Бельгия; - Комплект кассет KODAK Medical X-RAY или комплект кассет РЕНЕКС КРЦр - для палатных аппаратов: 18x24-2 шт., 2x30-2 шт., 35х35-2шт., Производства ЗАО "Ренекс", Россия. - Средства индивидуальной защиты, производства ООО "МП НПФ Гаммамед-П", Россия.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МП НПФ "Гаммамед-П"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141009, Россия, Московская область, ул. Колонцова, д. 5
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 5
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
208920
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "Малое предприятие научно-производственная фирма "Гаммамед-П", 141009, Московская область, г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 5; Общество с ограниченной ответственностью "Гаммамед-Импэкс", 141009, Московская область, г. Мытищи, ул. Колонцова, д. 5
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат рентгенографический палатный "ГАММАРЕНТ-МОБИ" по ТУ 9442-009-42879986-2012(см. приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13801
Дата регистрации МИ
16.08.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.12.2012
Период действия
с 21.12.2012 по 05.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
-
Файлы
Наименование
Аппарат рентгенографический палатный "ГАММАРЕНТ-МОБИ" по ТУ 9442-009-42879986-2012 (см. приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13801
Дата регистрации МИ
16.08.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.08.2012 по 21.12.2012
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
208920
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.12.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.07.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы