ФСР 2012/13801
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13801
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.12.2012 по 05.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13801
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.12.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгенографический палатный "ГАММАРЕНТ-МОБИ" по ТУ 9442-009-42879986-2012(см. приложение на 1 листе)
I.Аппарат рентгенографический палатный «ГАММАРЕНТ-МОБИ» в следующих исполнениях: «ГАММАРЕНТ-МОБИ»; «ГАММАРЕНТ- МОБИ/01»; «ГАММАРЕНТ- МОБИ/02» в составе: 1. Модуль передвижной рентгеновский: - платформа передвижная, производства фирмы BMI, Италия; - штатив поворотный, производства фирмы BMI, Италия; - моноблок рентгеновский, производства фирмы BMI, Италия; - излучатель рентгеновский, производства фирмы IAE Spa, Италия или производства фирмы C.E.I. Srl, Италия; - коллиматор (диафрагма), производства фирмы BMI, Италия; - консоль управления, производства фирмы BMI, Италия; - устройство для хранения кассет, производства фирмы BMI, Италия; - кабели высоковольтные с комплектом монтажных частей, производства фирмы BMI, Италия; II.Принадлежности: - излучатель рентгеновский, производства фирмы BMI, Италия; - инвертор, производства фирмы BMI, Италия; - камера ионизационная серии SSMC, производства фирмы Claymount Assemblies B.V, Нидерланды или серия 70, производства фирмы VacuTec Medtechnik GmbH, Германия; - дозиметр ДРК-1, производства НПО «Доза» Россия или серии Kerma X, производства фирмы IBA Dosimetry GmbH, Германия; - система компьютерной радиографии, производства фирмы Konica Minolta Medical and Graphic, Япония; - автоматизированное рабочее место АРМ врача-рентгенолога «Гамма Мультивокс Д1», производства ООО НПФ «Гаммамед-П», Россия; - машина проявочная автоматическая для листовых пленок, производства фирмы CareStreamHelth, США; - комплект кассет KODAK Medical X-RAY или РЕНЕКС КРЦр для палатных аппаратов: 18х24-2 шт., 24х30-2 шт., 35х35-2шт., производства ЗАО «Ренекс», Россия; - средства индивидуальной защиты, производства ООО НПФ «Гаммамед-П», Россия. III. Организация-изготовитель: - ООО "Гаммамед-Импэкс", Россия.
I.Аппарат рентгенографический палатный «ГАММАРЕНТ-МОБИ» в следующих исполнениях: «ГАММАРЕНТ-МОБИ»; «ГАММАРЕНТ- МОБИ/01»; «ГАММАРЕНТ- МОБИ/02» в составе: 1. Модуль передвижной рентгеновский: - платформа передвижная, производства фирмы BMI, Италия; - штатив поворотный, производства фирмы BMI, Италия; - моноблок рентгеновский, производства фирмы BMI, Италия; - излучатель рентгеновский, производства фирмы IAE Spa, Италия или производства фирмы C.E.I. Srl, Италия; - коллиматор (диафрагма), производства фирмы BMI, Италия; - консоль управления, производства фирмы BMI, Италия; - устройство для хранения кассет, производства фирмы BMI, Италия; - кабели высоковольтные с комплектом монтажных частей, производства фирмы BMI, Италия; II.Принадлежности: - излучатель рентгеновский, производства фирмы BMI, Италия; - инвертор, производства фирмы BMI, Италия; - камера ионизационная серии SSMC, производства фирмы Claymount Assemblies B.V, Нидерланды или серия 70, производства фирмы VacuTec Medtechnik GmbH, Германия; - дозиметр ДРК-1, производства НПО «Доза» Россия или серии Kerma X, производства фирмы IBA Dosimetry GmbH, Германия; - система компьютерной радиографии, производства фирмы Konica Minolta Medical and Graphic, Япония; - автоматизированное рабочее место АРМ врача-рентгенолога «Гамма Мультивокс Д1», производства ООО НПФ «Гаммамед-П», Россия; - машина проявочная автоматическая для листовых пленок, производства фирмы CareStreamHelth, США; - комплект кассет KODAK Medical X-RAY или РЕНЕКС КРЦр для палатных аппаратов: 18х24-2 шт., 24х30-2 шт., 35х35-2шт., производства ЗАО «Ренекс», Россия; - средства индивидуальной защиты, производства ООО НПФ «Гаммамед-П», Россия. III. Организация-изготовитель: - ООО "Гаммамед-Импэкс", Россия.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МП НПФ "Гаммамед-П"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129010, Poccия, г. Москва, ул. Б. Спасская, д. 10/1, комната правления
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129010, Россия, г. Москва, ул. Б. Спасская, д. 10/1, комната правления
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МП НПФ "Гаммамед-П"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129010, Poccия, г. Москва, ул. Б. Спасская, д. 10/1, комната правления
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
129010, Россия, г. Москва, ул. Б. Спасская, д. 10/1, комната правления
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-
Наименование
Аппарат рентгенографический палатный "ГАММАРЕНТ-МОБИ" по ТУ 9442-009-42879986-2012
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13801
Дата регистрации МИ
16.08.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918305
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.07.2016
Период действия
с 05.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
208920
Наименование
Аппарат рентгенографический палатный "ГАММАРЕНТ-МОБИ" по ТУ 9442-009-42879986-2012 (см. приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13801
Дата регистрации МИ
16.08.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.08.2012 по 21.12.2012
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
208920
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.12.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.07.2016
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы