Г004-00110-00/02934654 | ФСР 2012/13784
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934654 | ФСР 2012/13784
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13784
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934654
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.11.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройства штативные рентгеновские медицинские по ТУ 9452-005-86112671-2012
I. Стол-каталка СК в исполнениях: СК и СК-Е. 1. Стол-каталка СК в исполнении СК, в составе: - стол-каталка СК в исполнении СК - 1 шт.; - руководство по эксплуатации АРСД 03.00.00.00.000РЭ - 1 шт.; - паспорт АРСД 03.00.00.00.000ПС - 1 шт. 2. Стол-каталка СК в исполнении СК-Е, в составе: - стол-каталка СК в исполнении СК-Е - 1 шт.; - руководство по эксплуатации КРПЛ 00.00.00.00.000РЭ - 1 шт.; - паспорт КРПЛ 00.00.00.00.000ПС - 1 шт. II. Стойка снимков СС в исполнениях: СС-А, СС-Д, СС-АП, СС-ДП. 1. Стойка снимков СС в исполнении СС-А, в составе: - стойка снимков СС в исполнении СС-А - 1 шт.; - руководство по эксплуатации РДКС 03.00.00.00.000РЭ - 1 шт.; - паспорт РДКС 03.00.00.00.000ПС - 1 шт. 2. Стойка снимков СС в исполнении СС-Д, в составе: - стойка снимков СС в исполнении СС-Д - 1 шт.; - руководство по эксплуатации РДКС 03.00.00.00.000РЭ - 1 шт.; - паспорт РДКС 03.00.00.00.000ПС - 1 шт. 3. Стойка снимков СС в исполнении СС-АП, в составе: - стойка снимков СС в исполнении СС-АП - 1 шт.; - руководство по эксплуатации РДКС 03.00.00.00.000РЭ - 1 шт.; - паспорт РДКС 03.00.00.00.000ПС - 1 шт. 4. Стойка снимков СС в исполнении СС-ДП, в составе: - стойка снимков СС в исполнении СС-ДП - 1 шт.; - руководство по эксплуатации РДКС 03.00.00.00.000РЭ - 1 шт.; - паспорт РДКС 03.00.00.00.000ПС - 1 шт. III. Стол со штативом снимков ТОМОС в исполнениях: ТОМОС-А, ТОМОС-Д, ТОМОС-АЕ, ТОМОС-ДЕ. 1. Стол со штативом снимков ТОМОС в исполнении ТОМОС-А, в составе: - стол со штативом снимков ТОМОС в исполнении ТОМОС-А - 1 шт.; - руководство по эксплуатации РДКС 02.00.00.00.000РЭ - 1 шт.; - паспорт РДКС 02.00.00.00.000ПС - 1 шт. 2. Стол со штативом снимков ТОМОС в исполнении ТОМОС-Д, в составе: - стол со штативом снимков ТОМОС в исполнении ТОМОС-Д - 1 шт.; - руководство по эксплуатации РДКС 02.00.00.00.000РЭ - 1 шт.; - паспорт РДКС 02.00.00.00.000ПС - 1 шт. 3. Стол со штативом снимков ТОМОС в исполнении ТОМОС-АЕ, в составе: - стол со штативом снимков ТОМОС в исполнении ТОМОС-АЕ - 1 шт.; - руководство по эксплуатации РДКС 02.00.00.00.000РЭ - 1 шт.; - паспорт РДКС 02.00.00.00.000ПС - 1 шт. 4. Стол со штативом снимков ТОМОС в исполнении ТОМОС-ДЕ, в составе: - стол со штативом снимков ТОМОС в исполнении ТОМОС-ДЕ - 1 шт.; - руководство по эксплуатации РДКС 02.00.00.00.000РЭ - 1 шт.; - паспорт РДКС 02.00.00.00.000ПС - 1 шт. IV. Стойка-штатив универсальная БРС в исполнениях: БРС-А, БРС-Д. 1. Стойка-штатив универсальная БРС в исполнении БРС-А, в составе: - стойка-штатив универсальная БРС в исполнении БРС-А - 1 шт.; - руководство по эксплуатации АРСД 02.00.00.00.000РЭ - 1 шт.; - паспорт АРСД 02.00.00.00.000ПС - 1 шт. 2. Стойка-штатив универсальная БРС в исполнении БРС-Д, в составе: - стойка-штатив универсальная БРС в исполнении БРС-Д - 1 шт.; - руководство по эксплуатации АРСД 02.00.00.00.000РЭ - 1 шт.; - паспорт АРСД 02.00.00.00.000ПС - 1 шт. V. Стол-штатив поворотный телеуправляемый КОСМОС в исполнениях: КОСМОС, КОСМОС-Д. 1. Стол-штатив поворотный телеуправляемый КОСМОС в исполнении КОСМОС, в составе: - стол-штатив поворотный телеуправляемый КОСМОС в исполнении КОСМОС - 1 шт.; - руководство по эксплуатации СШТР 00.00.00.00.000РЭ - 1 шт.; - паспорт СШТР 00.00.00.00.000ПС - 1 шт. 2. Стол-штатив поворотный телеуправляемый КОСМОС в исполнении КОСМОС-Д, в составе: - стол-штатив поворотный телеуправляемый КОСМОС в исполнении КОСМОС-Д - 1 шт.; - руководство по эксплуатации СШТР 00.00.00.00.000РЭ - 1 шт.; - паспорт СШТР 00.00.00.00.000ПС - 1 шт.
I. Стол-каталка СК в исполнениях: СК и СК-Е. 1. Стол-каталка СК в исполнении СК, в составе: - стол-каталка СК в исполнении СК - 1 шт.; - руководство по эксплуатации АРСД 03.00.00.00.000РЭ - 1 шт.; - паспорт АРСД 03.00.00.00.000ПС - 1 шт. 2. Стол-каталка СК в исполнении СК-Е, в составе: - стол-каталка СК в исполнении СК-Е - 1 шт.; - руководство по эксплуатации КРПЛ 00.00.00.00.000РЭ - 1 шт.; - паспорт КРПЛ 00.00.00.00.000ПС - 1 шт. II. Стойка снимков СС в исполнениях: СС-А, СС-Д, СС-АП, СС-ДП. 1. Стойка снимков СС в исполнении СС-А, в составе: - стойка снимков СС в исполнении СС-А - 1 шт.; - руководство по эксплуатации РДКС 03.00.00.00.000РЭ - 1 шт.; - паспорт РДКС 03.00.00.00.000ПС - 1 шт. 2. Стойка снимков СС в исполнении СС-Д, в составе: - стойка снимков СС в исполнении СС-Д - 1 шт.; - руководство по эксплуатации РДКС 03.00.00.00.000РЭ - 1 шт.; - паспорт РДКС 03.00.00.00.000ПС - 1 шт. 3. Стойка снимков СС в исполнении СС-АП, в составе: - стойка снимков СС в исполнении СС-АП - 1 шт.; - руководство по эксплуатации РДКС 03.00.00.00.000РЭ - 1 шт.; - паспорт РДКС 03.00.00.00.000ПС - 1 шт. 4. Стойка снимков СС в исполнении СС-ДП, в составе: - стойка снимков СС в исполнении СС-ДП - 1 шт.; - руководство по эксплуатации РДКС 03.00.00.00.000РЭ - 1 шт.; - паспорт РДКС 03.00.00.00.000ПС - 1 шт. III. Стол со штативом снимков ТОМОС в исполнениях: ТОМОС-А, ТОМОС-Д, ТОМОС-АЕ, ТОМОС-ДЕ. 1. Стол со штативом снимков ТОМОС в исполнении ТОМОС-А, в составе: - стол со штативом снимков ТОМОС в исполнении ТОМОС-А - 1 шт.; - руководство по эксплуатации РДКС 02.00.00.00.000РЭ - 1 шт.; - паспорт РДКС 02.00.00.00.000ПС - 1 шт. 2. Стол со штативом снимков ТОМОС в исполнении ТОМОС-Д, в составе: - стол со штативом снимков ТОМОС в исполнении ТОМОС-Д - 1 шт.; - руководство по эксплуатации РДКС 02.00.00.00.000РЭ - 1 шт.; - паспорт РДКС 02.00.00.00.000ПС - 1 шт. 3. Стол со штативом снимков ТОМОС в исполнении ТОМОС-АЕ, в составе: - стол со штативом снимков ТОМОС в исполнении ТОМОС-АЕ - 1 шт.; - руководство по эксплуатации РДКС 02.00.00.00.000РЭ - 1 шт.; - паспорт РДКС 02.00.00.00.000ПС - 1 шт. 4. Стол со штативом снимков ТОМОС в исполнении ТОМОС-ДЕ, в составе: - стол со штативом снимков ТОМОС в исполнении ТОМОС-ДЕ - 1 шт.; - руководство по эксплуатации РДКС 02.00.00.00.000РЭ - 1 шт.; - паспорт РДКС 02.00.00.00.000ПС - 1 шт. IV. Стойка-штатив универсальная БРС в исполнениях: БРС-А, БРС-Д. 1. Стойка-штатив универсальная БРС в исполнении БРС-А, в составе: - стойка-штатив универсальная БРС в исполнении БРС-А - 1 шт.; - руководство по эксплуатации АРСД 02.00.00.00.000РЭ - 1 шт.; - паспорт АРСД 02.00.00.00.000ПС - 1 шт. 2. Стойка-штатив универсальная БРС в исполнении БРС-Д, в составе: - стойка-штатив универсальная БРС в исполнении БРС-Д - 1 шт.; - руководство по эксплуатации АРСД 02.00.00.00.000РЭ - 1 шт.; - паспорт АРСД 02.00.00.00.000ПС - 1 шт. V. Стол-штатив поворотный телеуправляемый КОСМОС в исполнениях: КОСМОС, КОСМОС-Д. 1. Стол-штатив поворотный телеуправляемый КОСМОС в исполнении КОСМОС, в составе: - стол-штатив поворотный телеуправляемый КОСМОС в исполнении КОСМОС - 1 шт.; - руководство по эксплуатации СШТР 00.00.00.00.000РЭ - 1 шт.; - паспорт СШТР 00.00.00.00.000ПС - 1 шт. 2. Стол-штатив поворотный телеуправляемый КОСМОС в исполнении КОСМОС-Д, в составе: - стол-штатив поворотный телеуправляемый КОСМОС в исполнении КОСМОС-Д - 1 шт.; - руководство по эксплуатации СШТР 00.00.00.00.000РЭ - 1 шт.; - паспорт СШТР 00.00.00.00.000ПС - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Севкаврентген-Д"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
361115, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, Майский р-н, г. Майский, ул. 9 Мая, д. 181
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
361115, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, Майский р-н, г. Майский, ул. 9 Мая, д. 181
ОКП
945230
ОКПД2
26.60.11.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
136560
Адрес
ООО "Севкаврентген-Д", Россия, 361115, Кабардино-Балкарская Республика, р-н Майский, г. Майский, ул. 9 Мая, д. 181
Наименование
Устройства штативные рентгеновские медицинские с принадлежностями по ТУ 9452-005-86112671-2012 (см. приложение на 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13784
Дата регистрации МИ
13.08.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.08.2012 по 27.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
945230
Вид
125550; 136560
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.11.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы