ФСР 2012/13784
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13784
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 13.08.2012 по 27.11.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13784
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройства штативные рентгеновские медицинские с принадлежностями по ТУ 9452-005-86112671-2012 (см. приложение на 2 листах):
I. Стол-каталка СК в исполнениях СК и СК-Е. Принадлежности. 1 Съемные ручки для пациента. 2 Плечевые упоры. 3 Компрессионный пояс. 4 Упоры для лодыжек. 5 Латеральный кассетодержатель. 6 Устройство фиксации положения головы пациента. 7 Устройства фиксации ребенка с креплением на деку. 8 Ручка. 9 Решетка. II. Стойка снимков СС в исполнениях: СС-А, СС-Д, СС-АП, СС-ДП. Принадлежности. 1 Устройство фиксации положения головы пациента. 2 Устройство фиксации ребенка. 3 Поручни. 4 Средства защиты пациента на деке приемного устройства (фартуки защиты гонад и головы). 5 Подножка для пациента. 6 Устройство для укладки детей УУД. III. Стол со штативом снимков ТОМОС в исполнениях: ТОМОС-А, ТОМОС-Д, ТОМОС-АЕ, ТОМОС-ДЕ. Принадлежности. 1 Съемные ручки для пациента. 2 Плечевые упоры. 3 Компрессионный пояс. 4 Упоры для лодыжек. 5 Латеральный кассетодержатель. 6 Устройство фиксации положения головы пациента. 7 Устройства фиксации ребенка с креплением на деку. 8 Ручка. 9 Штанга. 10 Устройство для укладки детей УУД. 11 Подножка для пациента. IV. Стойка-штатив универсальная БРС в исполнениях БРС-А, БРС-Д. Пнринадлежности. 1. Устройство для укладки детей УУД. 2. Устройство фиксации положения головы пациента. 3. Устройство фиксации ребенка. 4. Поручни. 5. Средства защиты пациента на деке приемного устройства (фартуки защиты гонад и головы). 6. Подножка для пациента. V. Стол-штатив поворотный телеуправляемый КОСМОС в исполнениях КОСМОС и КОСМОС-Д. Принадлежности. 1. Съемная подставка для ног. 2. Съемные ручки для пациента. 3. Плечевые упоры. 4. Компрессионный пояс. 5. Подставка под стакан с барием. 6. Упоры для лодыжек. 7. Латеральный кассетодержатель. 8. Устройство фиксации положения головы пациента. 9. Подножка для пациента. 10. Устройства фиксации ребенка с креплением на деку. 11. Поручень. 12. Сменные компрессионные тубусы различных размеров. 13. Тележка под монитор в процедурной. 14. Двойная педаль. 15. Устройство для укладки детей УУД.
I. Стол-каталка СК в исполнениях СК и СК-Е. Принадлежности. 1 Съемные ручки для пациента. 2 Плечевые упоры. 3 Компрессионный пояс. 4 Упоры для лодыжек. 5 Латеральный кассетодержатель. 6 Устройство фиксации положения головы пациента. 7 Устройства фиксации ребенка с креплением на деку. 8 Ручка. 9 Решетка. II. Стойка снимков СС в исполнениях: СС-А, СС-Д, СС-АП, СС-ДП. Принадлежности. 1 Устройство фиксации положения головы пациента. 2 Устройство фиксации ребенка. 3 Поручни. 4 Средства защиты пациента на деке приемного устройства (фартуки защиты гонад и головы). 5 Подножка для пациента. 6 Устройство для укладки детей УУД. III. Стол со штативом снимков ТОМОС в исполнениях: ТОМОС-А, ТОМОС-Д, ТОМОС-АЕ, ТОМОС-ДЕ. Принадлежности. 1 Съемные ручки для пациента. 2 Плечевые упоры. 3 Компрессионный пояс. 4 Упоры для лодыжек. 5 Латеральный кассетодержатель. 6 Устройство фиксации положения головы пациента. 7 Устройства фиксации ребенка с креплением на деку. 8 Ручка. 9 Штанга. 10 Устройство для укладки детей УУД. 11 Подножка для пациента. IV. Стойка-штатив универсальная БРС в исполнениях БРС-А, БРС-Д. Пнринадлежности. 1. Устройство для укладки детей УУД. 2. Устройство фиксации положения головы пациента. 3. Устройство фиксации ребенка. 4. Поручни. 5. Средства защиты пациента на деке приемного устройства (фартуки защиты гонад и головы). 6. Подножка для пациента. V. Стол-штатив поворотный телеуправляемый КОСМОС в исполнениях КОСМОС и КОСМОС-Д. Принадлежности. 1. Съемная подставка для ног. 2. Съемные ручки для пациента. 3. Плечевые упоры. 4. Компрессионный пояс. 5. Подставка под стакан с барием. 6. Упоры для лодыжек. 7. Латеральный кассетодержатель. 8. Устройство фиксации положения головы пациента. 9. Подножка для пациента. 10. Устройства фиксации ребенка с креплением на деку. 11. Поручень. 12. Сменные компрессионные тубусы различных размеров. 13. Тележка под монитор в процедурной. 14. Двойная педаль. 15. Устройство для укладки детей УУД.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Севкаврентген-Д"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
361115, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, г. Майский, ул. 9 Мая, д.181
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
361115, Россия, Кабардино-Балкарская Республика, г. Майский, ул. 9 Мая, д.181
ОКП
945230
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
125550
136560
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "Севкаврентген-Д", 361115, Кабардино-Балкарская Республика, г. Майский, ул. 9 Мая, 181
Документы
Наименование
Устройства штативные рентгеновские медицинские по ТУ 9452-005-86112671-2012
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13784
Дата регистрации МИ
13.08.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934654
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.11.2023
Период действия
с 27.11.2023
Код ОКП/ОКПД2
945230/26.60.11.130
Вид
136560
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.11.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования
Файлы