Г004-00110-00/02915547 | ФСР 2012/13778
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915547 | ФСР 2012/13778
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.09.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13778
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915547
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.09.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты in vitro для определения групп крови человека по системе АВ0 и скрининга антиэритроцитарных антител по ТУ 9398-001-01915196-2011
- набор № 1 - стандартные изогемагглютинирующие сыворотки групп 0αβ(I), Аβ(II), Вα (III), ABo(IV); - набор № 2 - стандартные эритроциты групп 0(I), А(II), В(III); - набор № 3 - фенотипированные эритроциты CcDEeKell+, ccddeeKell-.
- набор № 1 - стандартные изогемагглютинирующие сыворотки групп 0αβ(I), Аβ(II), Вα (III), ABo(IV); - набор № 2 - стандартные эритроциты групп 0(I), А(II), В(III); - набор № 3 - фенотипированные эритроциты CcDEeKell+, ccddeeKell-.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ГУ "Ставропольская краевая станция переливания крови"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
355002, Россия, Ставропольский край, г. Ставрополь, ул.Лермонтова, 205
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
355002, Россия, Ставропольский край, г. Ставрополь, Лермонтова ул, Дом 205
ОКП
939800
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
221750
Адрес
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Ставропольского края "Ставропольская краевая станция переливания крови", 357503, Ставропольский край, г. Пятигорск, проспект Кирова, 43
Документы
-
Наименование
Реагенты in vitro для определения групп крови человека по системе АВ0 и скрининга антиэритроцитарных антител по ТУ 9398-001-01915196-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13778
Дата регистрации МИ
15.08.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.01.2016
Период действия
с 25.01.2016 по 06.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
221750
Файлы
Наименование
Реагенты in vitro для определения групп крови человека по системе АВ0 и скрининга антиэритроцитарных антител по ТУ 9398-001-01915196-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13778
Дата регистрации МИ
15.08.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.08.2012 по 25.01.2016
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
221750
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.01.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.09.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы