ФСР 2012/13778
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13778
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.08.2012 по 25.01.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13778
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты in vitro для определения групп крови человека по системе АВ0 и скрининга антиэритроцитарных антител по ТУ 9398-001-01915196-2011 в составе (см. приложение на 1 листе):
набор № 1 – стандартные изогемагглютинирующие сыворотки групп 0αβ(I), Аβ(ІІ), Вα(ІIІ), АВо(ІV); набор № 2 – стандартные эритроциты групп 0 (I), А(ІІ), В(ІIІ); набор № 3 – фенотипированные эритроциты CcDEeKell+, ccddeeKell-.
набор № 1 – стандартные изогемагглютинирующие сыворотки групп 0αβ(I), Аβ(ІІ), Вα(ІIІ), АВо(ІV); набор № 2 – стандартные эритроциты групп 0 (I), А(ІІ), В(ІIІ); набор № 3 – фенотипированные эритроциты CcDEeKell+, ccddeeKell-.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Государственное унитарное медицинское предприятие Ставропольского края "Сангвис" - Унитарное предприятие, основанное на праве хозяйственного ведения
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
357500, Россия, Ставропольский край, г. Пятигорск, пр. Кирова, д. 43
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
357500, Россия, Ставропольский край, г. Пятигорск, пр. Кирова, д. 43
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
221750
Адрес
357500, Ставропольский край, г. Пятигорск, пр. Кирова, д. 43
Документы
-
Наименование
Реагенты in vitro для определения групп крови человека по системе АВ0 и скрининга антиэритроцитарных антител по ТУ 9398-001-01915196-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13778
Дата регистрации МИ
15.08.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915547
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.09.2017
Период действия
с 06.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
939800/21.20.23.110
Вид
221750
Файлы
Наименование
Реагенты in vitro для определения групп крови человека по системе АВ0 и скрининга антиэритроцитарных антител по ТУ 9398-001-01915196-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13778
Дата регистрации МИ
15.08.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.01.2016
Период действия
с 25.01.2016 по 06.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
221750
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.01.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.09.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы