Г004-00110-00/02769174 | ФСР 2012/13738
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02769174 | ФСР 2012/13738
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13738
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02769174
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат электростатического массажа "ЭЛГОС” по ТУ 9444-003-68709709-2012
Аппарат электростатического массажа '’ЭЛГОС” по ТУ 9444-003-68709709“2012:
1. Аппарат «ЭЛГОС» стационарный или Аппарат «ЭЛГОС» переносной.
2. Комплект принадлежностей:
- специальные виниловые перчатки размера S, производства фирмы RAYSEN HEALTHCARE PRODUCTS, Китай -100 шт.;
- специальные виниловые перчатки размера М, производства фирмы RAYSEN HEALTHCARE PRODUCTS, Китай -100 шт.;
- специальные виниловые перчатки размера L, производства фирмы RAYSEN HEALTHCARE PRODUCTS, Китай - 100 шт.;
- ручка аппликатора, производства ООО "Промсервис", Россия - 1 шт.;
- насадка для большого аппликатора -1 шт.;
- насадка для среднего аппликатора -1 шт.;
- насадка для малого аппликатора -1 шт.;
- мембрана большого аппликатора с виниловой пленкой - 4 шт.;
- мембрана среднего аппликатора с виниловой пленкой - 4 шт.;
- мембрана малого аппликатора с виниловой пленкой - 4 шт.;
- электрод пациента, многоразовый - 1шт.;
- электрод одноразовый с кнопкой 3 мм (упаковка), производства "Уномедиал Лтд."Великобритания -1 к-т;
- спиральный провод для одноразовых электродов - 2 шт.;
- спиральный провод для электрода пациента -1 шт.;
- спиральный провод для подключения ручного аппликатора -1 шт.;
- зарядное устройство для аккумуляторов (только в комплектации для переносного аппарата) - 1 шт.;
- аккумуляторы АА (только в комплектации для переносного аппарата) - 3 шт.
Аппарат электростатического массажа '’ЭЛГОС” по ТУ 9444-003-68709709“2012:
1. Аппарат «ЭЛГОС» стационарный или Аппарат «ЭЛГОС» переносной.
2. Комплект принадлежностей:
- специальные виниловые перчатки размера S, производства фирмы RAYSEN HEALTHCARE PRODUCTS, Китай -100 шт.;
- специальные виниловые перчатки размера М, производства фирмы RAYSEN HEALTHCARE PRODUCTS, Китай -100 шт.;
- специальные виниловые перчатки размера L, производства фирмы RAYSEN HEALTHCARE PRODUCTS, Китай - 100 шт.;
- ручка аппликатора, производства ООО "Промсервис", Россия - 1 шт.;
- насадка для большого аппликатора -1 шт.;
- насадка для среднего аппликатора -1 шт.;
- насадка для малого аппликатора -1 шт.;
- мембрана большого аппликатора с виниловой пленкой - 4 шт.;
- мембрана среднего аппликатора с виниловой пленкой - 4 шт.;
- мембрана малого аппликатора с виниловой пленкой - 4 шт.;
- электрод пациента, многоразовый - 1шт.;
- электрод одноразовый с кнопкой 3 мм (упаковка), производства "Уномедиал Лтд."Великобритания -1 к-т;
- спиральный провод для одноразовых электродов - 2 шт.;
- спиральный провод для электрода пациента -1 шт.;
- спиральный провод для подключения ручного аппликатора -1 шт.;
- зарядное устройство для аккумуляторов (только в комплектации для переносного аппарата) - 1 шт.;
- аккумуляторы АА (только в комплектации для переносного аппарата) - 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПФ "Реабилитационные технологии"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603136, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Генерала Ивлиева, д. 39, кв. 64
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603136, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Генерала Ивлиева, д. 39, кв. 64
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Аппарат предназначен для лечения неврологических заболеваний, заболеваний опорно-двигательного аппарата и соматических заболеваний в условиях физиотерапевтических отделений больниц, поликлиник, санаториев и других ЛПУ.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181480
Адрес
ООО НПФ "Реабилитационные технологии", ООО НПФ "Реабилитационные технологии", 606136, Российская Федерация, Нижегородская Область, Павловский Муниципальный Район, Сельское Поселение Калининский Сельсовет, Деревня Лаптево, Территория Заводская-1, Дом 1
Наименование
Аппарат электростатического массажа "ЭЛГОС" по ТУ 9444-003-68709709-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13738
Дата регистрации МИ
13.08.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.03.2021
Период действия
с 02.03.2021 по 01.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
944490/32.50.21.150
Вид
181480
Наименование
Аппарат электростатического массажа "ЭЛГОС" по ТУ 9444-003-68709709-2012 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13738
Дата регистрации МИ
13.08.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.08.2012 по 02.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
290140
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.07.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменения наименования медицинского изделия в части товарного знака и иных средств индивидуализации
Файлы