ФСР 2012/13738

Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13738
РУФотоИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.03.2021 по 01.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13738
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
13.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.03.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат электростатического массажа "ЭЛГОС" по ТУ 9444-003-68709709-2012
1. Аппарат «ЭЛГОС» стационарный или Аппарат «ЭЛГОС» переносной. 2. Комплект принадлежностей: - специальные виниловые перчатки размера S, производства фирмы RAYSEN HEALTHCARE PRODUCTS, Китай - 100 шт.; - специальные виниловые перчатки размера М, производства фирмы RAYSEN HEALTHCARE PRODUCTS, Китай - 100 шт.; - специальные виниловые перчатки размера L, производства фирмы RAYSEN HEALTHCARE PRODUCTS, Китай - 100 шт.; - ручка аппликатора, производства ООО "Промсервис", Россия - 1 шт.; - насадка для большого аппликатора - 1 шт.; - насадка для среднего аппликатора - 1 шт.; - насадка для малого аппликатора - 1 шт.; - мембрана большого аппликатора с виниловой пленкой - 4 шт.; - мембрана среднего аппликатора с виниловой пленкой - 4 шт.; - мембрана малого аппликатора с виниловой пленкой - 4 шт.; - электрод пациента, многоразовый - электрод одноразовый с кнопкой 3 мм (упаковка), производства "Уномедиал Лтд." Великобритания - 1 к-т; - спиральный провод для одноразовых электродов - 2 шт.; - спиральный провод для электрода пациента - 1 шт.; - спиральный провод для подключения ручного аппликатора - 1 шт.; - зарядное устройство для аккумуляторов (только в комплектации для переносного аппарата) - 1 шт.; - аккумуляторы АА (только в комплектации для переносного аппарата) - 3 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПФ "Реабилитационные технологии"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603136, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Генерала Ивлиева, д. 39, кв. 64
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
603136, Россия, г. Нижний Новгород, ул. Генерала Ивлиева, д. 39, кв. 64
ОКП
944490
ОКПД2
32.50.21.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
181480
Адрес
ООО НПФ "Реабилитационные технологии", 606136, Нижегородская область, Павловский район, д. Лаптево, ул. Заводская, д. 1
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат электростатического массажа "ЭЛГОС” по ТУ 9444-003-68709709-2012
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13738
Дата регистрации МИ
13.08.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02769174
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.08.2025
Период действия
с 01.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.150
Вид
181480
Наименование
Аппарат электростатического массажа "ЭЛГОС" по ТУ 9444-003-68709709-2012 в следующей комплектации (см. приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13738
Дата регистрации МИ
13.08.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 13.08.2012 по 02.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
944490
Вид
290140
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.03.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.07.2025
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменения наименования медицинского изделия в части товарного знака и иных средств индивидуализации
Файлы