ФСР 2012/13725
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13725
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.09.2017 по 28.05.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13725
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.08.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.09.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Импедансоацидомонитор ИАМ-01 "Гастроскан-ИАМ" по ТУ 9442-011-13306657-2011
в составе: - преобразователь вторичный - 1 шт.; - преобразователь первичный ZрН- зонд - 3 шт.; - преобразователь первичный рН-зонд Г3-24 - 3 шт.; - микро SD-карта - 1 шт.; - устройство для чтения микро SD-карт - 1 шт.; - зарядное устройство - 1 шт.; - чехол для преобразователя вторичного - 1 шт.; - аккумулятор - 1 шт.; - персональный компьютер - 1 шт.; - комплект программного обеспечения - 1 шт.; - буферный раствор - рабочий эталон pH 2 разряда БР-pH-7, pH=9,18 - 1 шт.; - мера кислотности МpH 1,2 - 1 шт.; - устройство для проверки импедансных каналов - 1 шт.; - приспособление для калибровки - 1 шт. Принадлежности: - паста электродная ПЭ-2 КЯШГ 55055.00001 - 50 г; - прокладка (поролоновая) КФБЮ.711111.001 - 5 шт.; - прокладка КФБЮ.754152.001 - 33 шт.; - фиксатор КФБЮ.754152.002 - 33 шт.
в составе: - преобразователь вторичный - 1 шт.; - преобразователь первичный ZрН- зонд - 3 шт.; - преобразователь первичный рН-зонд Г3-24 - 3 шт.; - микро SD-карта - 1 шт.; - устройство для чтения микро SD-карт - 1 шт.; - зарядное устройство - 1 шт.; - чехол для преобразователя вторичного - 1 шт.; - аккумулятор - 1 шт.; - персональный компьютер - 1 шт.; - комплект программного обеспечения - 1 шт.; - буферный раствор - рабочий эталон pH 2 разряда БР-pH-7, pH=9,18 - 1 шт.; - мера кислотности МpH 1,2 - 1 шт.; - устройство для проверки импедансных каналов - 1 шт.; - приспособление для калибровки - 1 шт. Принадлежности: - паста электродная ПЭ-2 КЯШГ 55055.00001 - 50 г; - прокладка (поролоновая) КФБЮ.711111.001 - 5 шт.; - прокладка КФБЮ.754152.001 - 33 шт.; - фиксатор КФБЮ.754152.002 - 33 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО НПП "Исток-Система"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141195, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2-а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141195, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2-а
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО НПП "Исток-Система"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141195, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2-а
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141195, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2-а
ОКП
944280
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
264170
Адрес
1. ЗАО НПП "Исток-Система", Россия, 141195, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2-а, корп. 1, корп. 13.
2. ЗАО НПП "Исток-Система", Россия, 141195, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3-а.
Наименование
Импедансоацидомонитор ИАМ-01 "Гастроскан-ИАМ" по ТУ 9442-011-13306657-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13725
Дата регистрации МИ
30.08.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920766
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.05.2019
Период действия
с 28.05.2019
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.129
Вид
264170
Наименование
Импедансоацидомонитор ИАМ-01 «Гастроскан-ИАМ» по ТУ 9442-011-13306657-2011 в следующей комплектации (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13725
Дата регистрации МИ
30.08.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 30.08.2012 по 28.09.2017
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
267090
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.09.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.05.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы