ФСР 2012/13654
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13654
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.07.2024 по 04.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13654
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.09.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.07.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инсуффлятор EndoSteam® по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023
в вариантах исполнения: 1. Инсуффлятор EndoSteam® I по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023, в составе: 1.1. Инсуффлятор EndoSteam® I - 1 шт. 1.2. Шланг высокого давления, арт.302645.002 - 1 шт. 1.3. Шнур питания, арт. 29228 - 1 шт. 1.4. Трубка присоединительная, арт. TS5-9-3 - 1 шт. 1.5. Фильтр абактериальный, арт. FA005 - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Инсуффлятор EndoSteam® II по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023, в составе: 2.1 Инсуффлятор EndoSteam® II - 1 шт. 2.2. Шланг высокого давления, арт.302645.002 - 1 шт. 2.3. Шнур питания, арт. 29228 - 1 шт. 2.4. Трубка присоединительная, арт. TS5-9-3 - 1 шт. 2.5. Фильтр абактериальный, арт. FA005 - 1 шт. 2.6 Переходник на контейнер воды, арт. 29991 - 1 шт. (при необходимости) 2.7 Переходник на рабочий канал эндоскопа, арт.5112-11 - 1 шт. (при необходимости) Эксплуатационная документация: 2.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Инсуффлятор EndoSteam® I по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023, в составе: 1.1. Инсуффлятор EndoSteam® I - 1 шт. 1.2. Шланг высокого давления, арт.302645.002 - 1 шт. 1.3. Шнур питания, арт. 29228 - 1 шт. 1.4. Трубка присоединительная, арт. TS5-9-3 - 1 шт. 1.5. Фильтр абактериальный, арт. FA005 - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Инсуффлятор EndoSteam® II по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023, в составе: 2.1 Инсуффлятор EndoSteam® II - 1 шт. 2.2. Шланг высокого давления, арт.302645.002 - 1 шт. 2.3. Шнур питания, арт. 29228 - 1 шт. 2.4. Трубка присоединительная, арт. TS5-9-3 - 1 шт. 2.5. Фильтр абактериальный, арт. FA005 - 1 шт. 2.6 Переходник на контейнер воды, арт. 29991 - 1 шт. (при необходимости) 2.7 Переходник на рабочий канал эндоскопа, арт.5112-11 - 1 шт. (при необходимости) Эксплуатационная документация: 2.8. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Эндомедиум +"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420044, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Ямашева, д. 36, оф. 401
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420044, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Ямашева, д. 36, оф. 401
ОКП
944470
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
268490
Адрес
ООО "Эндомедиум +", 420044, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Ямашева, д. 36, офис 401
Наименование
Инсуффлятор EndoSteam® по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13654
Дата регистрации МИ
09.09.2002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942610
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2025
Период действия
с 04.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.50.190
Вид
268490; 271810
Наименование
Инсуффлятор эндоскопический электронный ИНС-15-02-«ЭНДОМЕДИУМ +» по ТУ 9444-006-47086606-2002 (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13654
Дата регистрации МИ
09.09.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.07.2012
Период действия
с 20.07.2012 по 12.07.2024
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
271510
Файлы
Наименование
Инсуффлятор эндоскопический электронный ИНС-15-02-"ЭНДОМЕДИУМ+"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
29/01050602/4261-02
Дата регистрации МИ
09.09.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
20.06.2012
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.09.2002 по 20.07.2012
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.07.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.07.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы