ФСР 2012/13654
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13654
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.07.2012 по 12.07.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13654
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.09.2002
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.07.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инсуффлятор эндоскопический электронный ИНС-15-02-«ЭНДОМЕДИУМ +» по ТУ 9444-006-47086606-2002 (см.приложение на 1 листе):
Принадлежности: - шнур питания SP 7748; - редуктор балонный БКО-50-2; - соединительный рукав; - трубка силиконовая медицинская одноканальная ТСМ «МедСил», производства ЗАО «МедСил», Россия.
Принадлежности: - шнур питания SP 7748; - редуктор балонный БКО-50-2; - соединительный рукав; - трубка силиконовая медицинская одноканальная ТСМ «МедСил», производства ЗАО «МедСил», Россия.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Эндомедиум+"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420044, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, проспект Ямашева, д.36
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420044, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, проспект Ямашева, д.36
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271510
Адрес
ООО "Эндомедиум+", 420044, Республика Татарстан, г. Казань, пр-кт Ямашева, д. 36
Документы
Наименование
Инсуффлятор EndoSteam® по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13654
Дата регистрации МИ
09.09.2002
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942610
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2025
Период действия
с 04.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.50.190
Вид
268490; 271810
Наименование
Инсуффлятор EndoSteam® по ТУ 32.50.50-006-47086606-2023
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13654
Дата регистрации МИ
09.09.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.07.2024
Период действия
с 12.07.2024 по 04.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
944470/32.50.50.190
Вид
268490
Наименование
Инсуффлятор эндоскопический электронный ИНС-15-02-"ЭНДОМЕДИУМ+"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
29/01050602/4261-02
Дата регистрации МИ
09.09.2002
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
20.06.2012
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 09.09.2002 по 20.07.2012
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.07.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.07.2024
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2025
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы