ФСР 2012/13599
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13599
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.06.2021 по 29.12.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13599
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.06.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат магнитотерапевтический "АЛМАГ-03" (товарный знак «ДИАМАГ») по ГИКС.941519.106 ТУ
в следующих исполнениях 1. «АЛМАГ-03» (товарный знак «ДИАМАГ»); 2. «АЛМАГ-03» (товарный знак «ДИАМАГ») (экспортное исполнение).
в следующих исполнениях 1. «АЛМАГ-03» (товарный знак «ДИАМАГ»); 2. «АЛМАГ-03» (товарный знак «ДИАМАГ») (экспортное исполнение).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЕПЗ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
390000, Россия, г. Рязань, ул. Трубежная, д. 16
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
ОКП
944410
ОКПД2
26.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
АО "ЕПЗ", 391351, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Наименование
Аппарат магнитотерапевтический "АЛМАГ-03" (товарный знак «ДИАМАГ») по ГИКС.941519.106 ТУ
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13599
Дата регистрации МИ
29.06.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918405
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.03.2025
Период действия
с 27.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944410/26.60.13.130
Вид
325490
Наименование
Аппарат магнитотерапевтический "АЛМАГ-03" (товарный знак «ДИАМАГ») по ГИКС.941519.106 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13599
Дата регистрации МИ
29.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2022
Период действия
с 29.12.2022 по 27.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944410/26.60.13.130
Вид
285020
Наименование
Аппарат магнитотерапевтический "АЛМАГ-03" (товарный знак «ДИАМАГ») по ГИКС.941519.106 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13599
Дата регистрации МИ
29.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.06.2020
Период действия
с 29.06.2020 по 23.06.2021
Код ОКП/ОКПД2
944410/26.60.13.190
Вид
-
Наименование
Аппарат магнитотерапевтический "АЛМАГ-03" (товарный знак «ДИАМАГ») по ГИКС.941519.106 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13599
Дата регистрации МИ
29.06.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918405
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.06.2017
Период действия
с 08.06.2017 по 29.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
944410/26.60.13.130
Вид
325490
Наименование
Аппарат магнитотерапевтический "АЛМАГ-03" по ГИКС.941519.106 ТУ в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13599
Дата регистрации МИ
29.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.06.2012 по 08.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
285020
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.06.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.06.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.06.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2022
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.03.2025
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы