ФСР 2012/13599
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13599
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.06.2020 по 23.06.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13599
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.06.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.06.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат магнитотерапевтический "АЛМАГ-03" (товарный знак «ДИАМАГ») по ГИКС.941519.106 ТУ
в следующих исполнениях 1. «АЛМАГ-03» (товарный знак «ДИАМАГ»); 2. «АЛМАГ-03» (товарный знак «ДИАМАГ») (экспортное исполнение).
в следующих исполнениях 1. «АЛМАГ-03» (товарный знак «ДИАМАГ»); 2. «АЛМАГ-03» (товарный знак «ДИАМАГ») (экспортное исполнение).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЕПЗ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
390000, Россия, г. Рязань, ул. Трубежная, д. 16
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
ОКП
944410
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Акционерное общество "Елатомский приборный завод", 391351, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Наименование
Аппарат магнитотерапевтический "АЛМАГ-03" (товарный знак «ДИАМАГ») по ГИКС.941519.106 ТУ
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13599
Дата регистрации МИ
29.06.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918405
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.03.2025
Период действия
с 27.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944410/26.60.13.130
Вид
325490
Наименование
Аппарат магнитотерапевтический "АЛМАГ-03" (товарный знак «ДИАМАГ») по ГИКС.941519.106 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13599
Дата регистрации МИ
29.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.12.2022
Период действия
с 29.12.2022 по 27.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
944410/26.60.13.130
Вид
285020
Наименование
Аппарат магнитотерапевтический "АЛМАГ-03" (товарный знак «ДИАМАГ») по ГИКС.941519.106 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13599
Дата регистрации МИ
29.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.06.2021
Период действия
с 23.06.2021 по 29.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
944410/26.60.13.130
Вид
-
Наименование
Аппарат магнитотерапевтический "АЛМАГ-03" (товарный знак «ДИАМАГ») по ГИКС.941519.106 ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13599
Дата регистрации МИ
29.06.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918405
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.06.2017
Период действия
с 08.06.2017 по 29.06.2020
Код ОКП/ОКПД2
944410/26.60.13.130
Вид
325490
Наименование
Аппарат магнитотерапевтический "АЛМАГ-03" по ГИКС.941519.106 ТУ в следующих исполнениях (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13599
Дата регистрации МИ
29.06.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.06.2012 по 08.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
285020
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.06.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.06.2020
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.06.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.12.2022
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.03.2025
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы