Г004-00110-00/02926144 | ФСР 2012/13549
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926144 | ФСР 2012/13549
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.07.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13549
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926144
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.07.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
09.07.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты ультразвуковой терапии:
одночастотный УЗТ-1.01 .Ф-«Мед ТеКо»
одночастотный УЗТ-3.01 .Ф-«Мед ТеКо»
двухчастотный УЗТ-1.3.01.Ф-«Мед ТеКо» по ТУ 9444-009-56812193-2003
Комплект поставки Аппараты ультразвуковой терапии по ТУ 9444-009-56812193-2003: Одночастотный УЗТ-1.01Ф-«Мед ТеКо», в составе: I. Одночастотный УЗТ-1.01Ф-«Мед ТеКо», в составе: 1. Электронный блок - 1 шт.; 2. Сменные излучатели: - 0,88 МГц (1 см2) - 1 шт.; - 0,88 МГц (4 см2) - 1 шт. 3. Кабель соединительный - 1 шт. 4. Паспорт-1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Одночастотный УЗТ-3.01Ф-«Мед ТеКо», в составе: 1. Электронный блок - 1 шт.; 2. Сменные излучатели: - 2,64 МГц (1 см2) - 1 шт.; - 2,64 МГц (4 см2) - 1 шт. 3. Кабель соединительный - 1 шт. 4. Паспорт-1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Двухчастотный УЗТ-1.3.01Ф-«Мед ТеКо» , в составе: 1. Электронный блок - 1 шт.; 2. Сменные излучатели: - 0,88/2,64МГц (1 см2) - 1 шт.; - 0,88/2,64МГц (4 см2) - 1 шт. 3. Кабель соединительный - 1 шт. 4. Паспорт-1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
одночастотный УЗТ-1.01 .Ф-«Мед ТеКо»
одночастотный УЗТ-3.01 .Ф-«Мед ТеКо»
двухчастотный УЗТ-1.3.01.Ф-«Мед ТеКо» по ТУ 9444-009-56812193-2003
Комплект поставки Аппараты ультразвуковой терапии по ТУ 9444-009-56812193-2003: Одночастотный УЗТ-1.01Ф-«Мед ТеКо», в составе: I. Одночастотный УЗТ-1.01Ф-«Мед ТеКо», в составе: 1. Электронный блок - 1 шт.; 2. Сменные излучатели: - 0,88 МГц (1 см2) - 1 шт.; - 0,88 МГц (4 см2) - 1 шт. 3. Кабель соединительный - 1 шт. 4. Паспорт-1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Одночастотный УЗТ-3.01Ф-«Мед ТеКо», в составе: 1. Электронный блок - 1 шт.; 2. Сменные излучатели: - 2,64 МГц (1 см2) - 1 шт.; - 2,64 МГц (4 см2) - 1 шт. 3. Кабель соединительный - 1 шт. 4. Паспорт-1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. III. Двухчастотный УЗТ-1.3.01Ф-«Мед ТеКо» , в составе: 1. Электронный блок - 1 шт.; 2. Сменные излучатели: - 0,88/2,64МГц (1 см2) - 1 шт.; - 0,88/2,64МГц (4 см2) - 1 шт. 3. Кабель соединительный - 1 шт. 4. Паспорт-1 шт. 5. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Мед ТеКо"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141009, Россия, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к. 2
ОКП
944450
ОКПД2
26.60.13.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182600
Адрес
ООО "Мед ТеКо", Россия, 141009, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский проспект, д. 16, корп. 2
Наименование
Аппараты ультразвуковой терапии: - одночастотный УЗТ-1.01Ф-"Мед ТеКо"; - одночастотный УЗТ-3.01Ф-"Мед ТеКо"; - двухчастотный УЗТ-1.3.01Ф-"Мед ТеКо"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
29/06030403/5427-03
Дата регистрации МИ
08.07.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
14.04.2013
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.07.2003 по 22.06.2012
Код ОКП/ОКПД2
944450
Вид
-
Наименование
Аппараты ультразвуковой терапии по ТУ 9444-009-56812193-2003
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13549
Дата регистрации МИ
08.07.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.06.2012
Период действия
с 22.06.2012 по 09.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
944450
Вид
182600
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.06.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.07.2019
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы