ФСР 2012/13549
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13549
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.06.2012 по 09.07.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13549
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.07.2003
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.06.2012
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппараты ультразвуковой терапии по ТУ 9444-009-56812193-2003
Одночастотный УЗТ-1.01Ф-"Мед ТеКо": - электронный блок - 1 шт., - сменный излучатель 0,88 - 1.01Ф, (плащадь 1 см2) - 1 шт., - сменный излучатель 0,88 - 4.01Ф, (плащадь 4 см2) - 1 шт. Одночастотный УЗТ-3.01Ф-"Мед ТеКо: - электронный блок - 1 шт., - сменный излучатель 2,64 - 1.01Ф, (плащадь 1 см2) - 1 шт., - сменный излучатель 2,64 - 4.01Ф, (плащадь 4 см2) - 1 шт. Двухчастотный УЗТ-1.3.01Ф-"Мед ТеКо": - электронный блок - 1 шт., - сменный излучатель 0,88/2,64 - 1.01Ф, (плащадь 1 см2) - 1 шт., - сменный излучатель 0,88/2,64 - 4.01Ф, (плащадь 4 см2) - 1 шт.
Одночастотный УЗТ-1.01Ф-"Мед ТеКо": - электронный блок - 1 шт., - сменный излучатель 0,88 - 1.01Ф, (плащадь 1 см2) - 1 шт., - сменный излучатель 0,88 - 4.01Ф, (плащадь 4 см2) - 1 шт. Одночастотный УЗТ-3.01Ф-"Мед ТеКо: - электронный блок - 1 шт., - сменный излучатель 2,64 - 1.01Ф, (плащадь 1 см2) - 1 шт., - сменный излучатель 2,64 - 4.01Ф, (плащадь 4 см2) - 1 шт. Двухчастотный УЗТ-1.3.01Ф-"Мед ТеКо": - электронный блок - 1 шт., - сменный излучатель 0,88/2,64 - 1.01Ф, (плащадь 1 см2) - 1 шт., - сменный излучатель 0,88/2,64 - 4.01Ф, (плащадь 4 см2) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Мед ТеКо"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141006, Россия, Московская область, Мытищинский район, г. Мытищи, Олимпийский проспект, д.16, корп.2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141006, Россия, Московская область, Мытищинский район, г. Мытищи, Олимпийский проспект, д.16, корп.2
ОКП
944450
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182600
Адрес
ООО "Мед ТеКо", 141009, Московская область, г. Мытищи, Олимпийский пр-кт, д. 16, к.2
Документы
Наименование
Аппараты ультразвуковой терапии:
одночастотный УЗТ-1.01 .Ф-«Мед ТеКо»
одночастотный УЗТ-3.01 .Ф-«Мед ТеКо»
двухчастотный УЗТ-1.3.01.Ф-«Мед ТеКо» по ТУ 9444-009-56812193-2003
одночастотный УЗТ-1.01 .Ф-«Мед ТеКо»
одночастотный УЗТ-3.01 .Ф-«Мед ТеКо»
двухчастотный УЗТ-1.3.01.Ф-«Мед ТеКо» по ТУ 9444-009-56812193-2003
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13549
Дата регистрации МИ
08.07.2003
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926144
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.07.2019
Период действия
с 09.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
944450/26.60.13.150
Вид
182600
Наименование
Аппараты ультразвуковой терапии: - одночастотный УЗТ-1.01Ф-"Мед ТеКо"; - одночастотный УЗТ-3.01Ф-"Мед ТеКо"; - двухчастотный УЗТ-1.3.01Ф-"Мед ТеКо"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
29/06030403/5427-03
Дата регистрации МИ
08.07.2003
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
14.04.2013
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.07.2003 по 22.06.2012
Код ОКП/ОКПД2
944450
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.06.2012
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.07.2019
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы