ФСР 2012/13487
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13487
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.05.2012 по 07.02.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13487
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект противоэпидемический одноразовый "Садолит" по ТУ 9398-002-45508262-2010 в следующих исполнениях (см. приложение на 2 листах):
Комплект противоэпидемический одноразовый «Садолит-1»: - куртка + брюки, ткань «Спанбол», производства ЗАО «Здравмедтех-Калуга» - 1 шт.; - халат 160 см со стойкой и запахом, ткань «Спанбол», производства ЗАО «Здравмедтех-Калуга» - 1 шт.; - косынка размером 165х115 см, ткань «Спанбол», производства ЗАО «Здравмедтех-Калуга» - 1 шт.; - фартук ламинирован., ткань «Спанбол», производства ЗАО «Здравмедтех-Калуга» - 1 шт.; - нарукавники ламин., ткань «Спанбол», производства ЗАО «Здравмедтех-Калуга» - 1 пара; - маска-респиратор, производства ЗАО "СЕВЗАППРОМЭНЕРГО" - 1 шт.; - салфетка-полотенце, ткань «Спанбол», производства ЗАО «Здравмедтех-Калуга» - 1 шт.; - перчатки латексные с удлиненной манжетой, производства ОАО«Армавирский завод резиновых изделий» - 2 пары; - бахилы высокие на завязках лам.подошва , ткань «Спанбол», производства ЗАО «Здравмедтех-Калуга» - 1 пара; - очки защитные закрытые ЗНГ1 «РОСОМЗ», производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» - 1 шт.; - паспорт и инструкция - 1шт.; - упаковочный пакет - 1 шт.; - пакет для утилизации - 1 шт.; Комплект противоэпидемический одноразовый «Садолит-1А»: - комбинезон, ткань «Спанбол», производства "ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД" Китай - 1 шт.; - фартук ламинирован., ткань «Спанбол», производства ЗАО «Здравмедтех-Калуга» - 1 шт.; - нарукавники ламин., ткань «Спанбол», производства ЗАО «Здравмедтех-Калуга» - 1 шт.; - маска-респиратор, производства ЗАО "СЕВЗАППРОМЭНЕРГО" - 1 шт.; - салфетка-полотенце, ткань «Спанбол», производства ЗАО «Здравмедтех-Калуга» - 1 шт.; - перчатки латексные с удлиненной манжетой, производства ОАО«Армавирский завод резиновых изделий» - 2 пары; - бахилы высокие на завязках лам.подошва , ткань «Спанбол», производства ЗАО «Здравмедтех-Калуга» - 1 пара; - очки защитные закрытые ЗНГ1 «РОСОМЗ», производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» - 1 пара; - паспорт и инструкция - 1шт.; - упаковочный пакет - 1 шт.; - пакет для утилизации - 1 шт.
Комплект противоэпидемический одноразовый «Садолит-1»: - куртка + брюки, ткань «Спанбол», производства ЗАО «Здравмедтех-Калуга» - 1 шт.; - халат 160 см со стойкой и запахом, ткань «Спанбол», производства ЗАО «Здравмедтех-Калуга» - 1 шт.; - косынка размером 165х115 см, ткань «Спанбол», производства ЗАО «Здравмедтех-Калуга» - 1 шт.; - фартук ламинирован., ткань «Спанбол», производства ЗАО «Здравмедтех-Калуга» - 1 шт.; - нарукавники ламин., ткань «Спанбол», производства ЗАО «Здравмедтех-Калуга» - 1 пара; - маска-респиратор, производства ЗАО "СЕВЗАППРОМЭНЕРГО" - 1 шт.; - салфетка-полотенце, ткань «Спанбол», производства ЗАО «Здравмедтех-Калуга» - 1 шт.; - перчатки латексные с удлиненной манжетой, производства ОАО«Армавирский завод резиновых изделий» - 2 пары; - бахилы высокие на завязках лам.подошва , ткань «Спанбол», производства ЗАО «Здравмедтех-Калуга» - 1 пара; - очки защитные закрытые ЗНГ1 «РОСОМЗ», производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» - 1 шт.; - паспорт и инструкция - 1шт.; - упаковочный пакет - 1 шт.; - пакет для утилизации - 1 шт.; Комплект противоэпидемический одноразовый «Садолит-1А»: - комбинезон, ткань «Спанбол», производства "ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД" Китай - 1 шт.; - фартук ламинирован., ткань «Спанбол», производства ЗАО «Здравмедтех-Калуга» - 1 шт.; - нарукавники ламин., ткань «Спанбол», производства ЗАО «Здравмедтех-Калуга» - 1 шт.; - маска-респиратор, производства ЗАО "СЕВЗАППРОМЭНЕРГО" - 1 шт.; - салфетка-полотенце, ткань «Спанбол», производства ЗАО «Здравмедтех-Калуга» - 1 шт.; - перчатки латексные с удлиненной манжетой, производства ОАО«Армавирский завод резиновых изделий» - 2 пары; - бахилы высокие на завязках лам.подошва , ткань «Спанбол», производства ЗАО «Здравмедтех-Калуга» - 1 пара; - очки защитные закрытые ЗНГ1 «РОСОМЗ», производства ОАО «Суксунский оптико-механический завод» - 1 пара; - паспорт и инструкция - 1шт.; - упаковочный пакет - 1 шт.; - пакет для утилизации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Д-Медфарм"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Шевченко, д.3Б лит.А, пом.3Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199106, Россия, г. Санкт-Петербург, ул.Шевченко, д.3Б лит.А, пом.3Н
ОКП
939814
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
Наименование
Комплект противоэпидемический одноразовый "Садолит" по ТУ 9398-002-45508262-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13487
Дата регистрации МИ
31.05.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920873
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.02.2019
Период действия
с 07.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
939814/14.12.30.190
Вид
332470
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы