Г004-00110-00/02918299 | ФСР 2012/13421

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918299 | ФСР 2012/13421
РУФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.09.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13421
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918299
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.09.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких «Фаза-5-01» по ТУ 9444-007-07509215-2011 в трех вариантах исполнения
I. Аппарат искусственной вентиляции легких «ФАЗА-5-01» РП5.01-00.000-01, с принадлежностями: - Смеситель РП5.06-01.000; - Увлажнитель РП5.10-04.000; - Отстойник РП5.14-00.000; - Блок дозиметров РП5.15-01.000; - Подставка РП5.16-02.000; - Переходник РП5.00-00.210; - Стакан РП5.00-00.953; - Магистраль переходная РП4.19-00.350; - Угольник предохранительный РП4.19-00.510; - Трубка соединительная РП4.19-00.507; - Шланг для кислорода РП9.19-00.410; - Шланг для закиси азота РП9.19-00.410-01; - Штуцер для кислорода РП9.19-00.430; - Штуцер для закиси азота РП9.19-00.430-01; - Угольник РП11.19-01.050; - Угольник РП11.19-01.050-01; - Кабель сетевой РП21.00-01.520-01; - Клапан предохранительный ДВ5.890.002; - Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких КД - «МС-1», производства ООО «Медсиликон», Россия; - Адаптеры, производства фирмы «Ковидиен Ллс».; США; Mallinckrodt Dar S.r.L., Италия; - Переходники, производства фирмы «Flexicare Medical Limited», Великобритания; - Мешки дыхательные, производства фирмы «Ковидиен Ллс»., США; Mallinckrodt Dar S.r.L., Италия; - Маски, производства фирмы «Ковидиен Ллс».; США; Mallinckrodt Dar S.r.L., Италия; - Волюметр цифровой для измерения объема выдоха, частоты следования дыхательных циклов и минутной вентиляции легких в составе А ИВЛ «ВолиД-900», производства ООО «РедХакер Лаб.», Россия; - Газоанализатор кислорода электрохимический вдыхаемых газовых смесей к аппаратам ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких «ГКМП-02-ИНСОВТ», производства ЗАО «ИНСОВТ», Россия. II. Аппарат искусственной вентиляции легких «ФАЗА-5Р-01» РП5.01-00.000-01, с принадлежностями: - Смеситель РП5.06-01.000; - Увлажнитель РП5.10-04.000; - Отстойник РП5.14-00.000; - Подставка РП5.16-02.000; - Магистраль переходная РП4.19-00.350; - Угольник предохранительный РП4.19-00.510; - Трубка соединительная РП4.19-00.507; - Шланг для кислорода РП9.19-00.410; - Штуцер для кислорода РП9.19-00.430; -Угольник РП 11.19-01.050; - Угольник РП 11.19-01.050-01; - Кабель сетевой РП21.00-01.520-01; - Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких КД - «МС-1», производства ООО «Медсиликон», Россия; - Адаптеры, производства фирмы «Ковидиен Ллс».; США; Mallinckrodt Dar S.r.L., Италия; - Переходники, производства фирмы «Flexicare Medical Limited», Великобритания; - Мешки дыхательные, производства фирмы «Ковидиен Ллс»., США; Mallinckrodt Dar S.r.L., Италия; - Волюметр цифровой для измерения объема выдоха, частоты следования дыхательных циклов и минутной вентиляции легких в составе А ИВЛ «ВолиД-900», производства ООО «РедХакер Лаб.», Россия; - Газоанализатор кислорода электрохимический вдыхаемых газовых смесей к аппаратам ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких «ГКМП-02-ИНСОВТ», производства ЗАО «ИНСОВТ», Россия. Аппарат искусственной вентиляции легких «ФАЗА-5НР-01» РП5.01-00.000-01, с принадлежностями: - Смеситель РП5.06-01.000; - Увлажнитель РП5.10-04.000; - Отстойник РП5.14-00.000; - Подставка РП5.16-02.000; - Адсорбер РП5.17-01.000; - Приставка наркозная РП5.18-05.000; - Блок электроники РП5.18-05.200; - Тройник РП5.00-00.952; - Стакан РП5.00-00.953; - Магистраль переходная РП4.19-00.350; - Угольник предохранительный РП4.19-00.510; - Трубка соединительная РП4.19-00.507; - Шланг для кислорода РП9.19-00.410; - Шланг для закиси азота РП9.19-00.410-01; - Штуцер для кислорода РГ19.19-00.430; - Штуцер для закиси азота РП9.19-00.430-01; - Угольник РП 11.19-01.050; - Угольник РП 11.19-01.050-01; - Кабель сетевой РП21.00-01.520-01; - Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких КД - «МС-1», производства ООО «Медсиликон», Россия; - Адаптеры, производства фирмы «Ковидиен Ллс».; США; Mallinckrodt Dar S.r.L., Италия; - Переходники, производства фирмы «Flexicare Medical Limited», Великобритания; - Мешки дыхательные, производства фирмы «Ковидиен Ллс»., США; Mallinckrodt Dar S.r.L., Италия; - Маски, производства фирмы «Ковидиен Ллс».; США; Mallinckrodt Dar S.r.L., Италия; - Волюметр цифровой для измерения объема выдоха, частоты следования дыхательных циклов и минутной вентиляции легких в составе А ИВЛ «ВолиД-900», производства ООО «РедХакер Лаб.», Россия; - Газоанализатор кислорода электрохимический вдыхаемых газовых смесей к аппаратам ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких «ГКМП-02-ИНСОВТ», производства ЗАО «ИНСОВТ», Россия.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Уральский приборостроительный завод"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
624000, Россия, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта,
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
624000, Россия, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта,
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
274590
Адрес
АО "УПЗ", 624000, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта,
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких «Фаза-5-01» по ТУ 9444-007-07509215-2011 в трех вариантах исполнения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13421
Дата регистрации МИ
18.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.10.2014
Период действия
с 23.10.2014 по 03.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
-
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких "ФАЗА-5-01".
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 022а2006/4782-06
Дата регистрации МИ
18.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 18.05.2012
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
-
Файлы
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких «ФАЗА-5-01» по ТУ 9444-007-07509215-2011 в трех вариантах исполнения (см.приложение на 3 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13421
Дата регистрации МИ
18.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.05.2012 по 23.10.2014
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
274590
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.09.2015
Описание
В связи с реорганизацией юридического лица заявителя
Файлы