ФСР 2012/13421
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13421
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 23.10.2014 по 03.09.2015
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13421
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.10.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких «Фаза-5-01» по ТУ 9444-007-07509215-2011 в трех вариантах исполнения
I. Аппарат искусственной вентиляции легких «ФАЗА-5-01» РП5.01-00.000-01, с принадлежностями: - Смеситель РП5.06-01.000. - Увлажнитель РП5.10-04.000. - Отстойник РП5.14-00.000. - Блок дозиметров РП5.15-01.000. - Подставка РП5.16-02.000. - Переходник РП5.00-00.210. - Стакан РП5.00-00.953. - Магистраль переходная РП4.19-00.350. - Угольник предохранительный РП4.19-00.510. - Трубка соединительная РП4.19-00.507. - Шланг для кислорода РП9.19-00.410. - Шланг для закиси азота РП9.19-00.410-01. - Штуцер для кислорода РП9.19-00.430. - Штуцер для закиси азота РП9.19-00.430-01. - Угольник РП11.19-01.050. - Угольник РП11.19-01.050-01. - Кабель сетевой РП21.00-01.520-01. - Клапан предохранительный ДВ5.890.002. - Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких КД-"МС-1", производства ООО «Медсиликон», Россия. - Адаптеры, производства фирмы «Ковидиен Ллс»., США; Mallinckrodt Dar S.r.l., Италия. - Переходники, производства фирмы «Flexicare Medical Limited», Великобритания. - Мешки дыхательные, производства фирмы «Ковидиен Ллс»., США; Mallinckrodt Dar S.r.l., Италия. - Маски, производства фирмы «Ковидиен Ллс»., США; Mallinckrodt Dar S.r.l., Италия. - Волюметр цифровой для измерения объема выдоха, частоты следования дыхательных циклов и минутной вентиляции легких в составе А ИВЛ «ВолиД-900», производства ООО «РэдХакер Лаб.», Россия. - Газоанализатор кислорода электрохимический вдыхаемых газовых смесей к аппаратам ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких "ГКМП-02-ИНСОВТ", производства ЗАО «Инсовт», Россия. II. Аппарат искусственной вентиляции легких «ФАЗА-5Р-01» РП5.01-00.000-01, с принадлежностями: - Смеситель РП5.06-01.000. - Увлажнитель РП5.10-04.000. - Отстойник РП5.14-00.000. - Подставка РП5.16-02.000. - Магистраль переходная РП4.19-00.350. - Угольник предохранительный РП4.19-00.510. - Трубка соединительная РП4.19-00.507. - Шланг для кислорода РП9.19-00.410. - Штуцер для кислорода РП9.19-00.430. - Угольник РП11.19-01.050. - Угольник РП11.19-01.050-01. - Кабель сетевой РП21.00-01.520-01. - Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких КД-"МС-1", производства ООО «Медсиликон», Россия. - Адаптеры, производства фирмы «Ковидиен Ллс»., США; Mallinckrodt Dar S.r.l., Италия. - Переходники, производства фирмы «Flexicare Medical Limited», Великобритания. - Мешки дыхательные, производства фирмы «Ковидиен Ллс»., США; Mallinckrodt Dar S.r.l., Италия. - Волюметр цифровой для измерения объема выдоха, частоты следования дыхательных циклов и минутной вентиляции легких в составе А ИВЛ «ВолиД-900», производства ООО «РэдХакер Лаб.», Россия. - Газоанализатор кислорода электрохимический вдыхаемых газовых смесей к аппаратам ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких "ГКМП-02-ИНСОВТ", производства ЗАО «Инсовт», Россия. III. Аппарат искусственной вентиляции легких «ФАЗА-5НР-01» РП5.01-00.000-01, с принадлежностями: - Смеситель РП5.06-01.000. - Увлажнитель РП5.10-04.000. - Отстойник РП5.14-00.000. - Подставка РП5.16-02.000. - Адсорбер РП5.17-01.000. - Приставка наркозная РП5.18-05.000. - Блок электроники РП5.18-05.200. - Тройник РП5.00-00.952. - Стакан РП5.00-00.953. - Магистраль переходная РП4.19-00.350. - Угольник предохранительный РП4.19-00.510. - Трубка соединительная РП4.19-00.507. - Шланг для кислорода РП9.19-00.410. - Шланг для закиси азота РП9.19-00.410-01. - Штуцер для кислорода РП9.19-00.430. - Штуцер для закиси азота РП9.19-00.430-01. - Угольник РП11.19-01.050. - Угольник РП11.19-01.050-01. - Кабель сетевой РП21.00-01.520-01. - Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких КД-"МС-1", производства ООО «Медсиликон», Россия. - Адаптеры производства фирмы «Ковидиен Ллс»., США; Mallinckrodt Dar S.r.l., Италия. - Переходники производства фирмы «Flexicare Medical Limited», Великобритания. - Мешки дыхательные производства фирмы «Ковидиен Ллс»., США; Mallinckrodt Dar S.r.l., Италия. - Маски производства фирмы «Ковидиен Ллс»., США; Mallinckrodt Dar S.r.l., Италия. - Волюметр цифровой для измерения объема выдоха, частоты следования дыхательных циклов и минутной вентиляции легких в составе А ИВЛ «ВолиД-900», производства ООО «РэдХакер Лаб.», Россия. - Газоанализатор кислорода электрохимический вдыхаемых газовых смесей к аппаратам ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких "ГКМП-02-ИНСОВТ", производства ЗАО «Инсовт», Россия.
I. Аппарат искусственной вентиляции легких «ФАЗА-5-01» РП5.01-00.000-01, с принадлежностями: - Смеситель РП5.06-01.000. - Увлажнитель РП5.10-04.000. - Отстойник РП5.14-00.000. - Блок дозиметров РП5.15-01.000. - Подставка РП5.16-02.000. - Переходник РП5.00-00.210. - Стакан РП5.00-00.953. - Магистраль переходная РП4.19-00.350. - Угольник предохранительный РП4.19-00.510. - Трубка соединительная РП4.19-00.507. - Шланг для кислорода РП9.19-00.410. - Шланг для закиси азота РП9.19-00.410-01. - Штуцер для кислорода РП9.19-00.430. - Штуцер для закиси азота РП9.19-00.430-01. - Угольник РП11.19-01.050. - Угольник РП11.19-01.050-01. - Кабель сетевой РП21.00-01.520-01. - Клапан предохранительный ДВ5.890.002. - Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких КД-"МС-1", производства ООО «Медсиликон», Россия. - Адаптеры, производства фирмы «Ковидиен Ллс»., США; Mallinckrodt Dar S.r.l., Италия. - Переходники, производства фирмы «Flexicare Medical Limited», Великобритания. - Мешки дыхательные, производства фирмы «Ковидиен Ллс»., США; Mallinckrodt Dar S.r.l., Италия. - Маски, производства фирмы «Ковидиен Ллс»., США; Mallinckrodt Dar S.r.l., Италия. - Волюметр цифровой для измерения объема выдоха, частоты следования дыхательных циклов и минутной вентиляции легких в составе А ИВЛ «ВолиД-900», производства ООО «РэдХакер Лаб.», Россия. - Газоанализатор кислорода электрохимический вдыхаемых газовых смесей к аппаратам ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких "ГКМП-02-ИНСОВТ", производства ЗАО «Инсовт», Россия. II. Аппарат искусственной вентиляции легких «ФАЗА-5Р-01» РП5.01-00.000-01, с принадлежностями: - Смеситель РП5.06-01.000. - Увлажнитель РП5.10-04.000. - Отстойник РП5.14-00.000. - Подставка РП5.16-02.000. - Магистраль переходная РП4.19-00.350. - Угольник предохранительный РП4.19-00.510. - Трубка соединительная РП4.19-00.507. - Шланг для кислорода РП9.19-00.410. - Штуцер для кислорода РП9.19-00.430. - Угольник РП11.19-01.050. - Угольник РП11.19-01.050-01. - Кабель сетевой РП21.00-01.520-01. - Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких КД-"МС-1", производства ООО «Медсиликон», Россия. - Адаптеры, производства фирмы «Ковидиен Ллс»., США; Mallinckrodt Dar S.r.l., Италия. - Переходники, производства фирмы «Flexicare Medical Limited», Великобритания. - Мешки дыхательные, производства фирмы «Ковидиен Ллс»., США; Mallinckrodt Dar S.r.l., Италия. - Волюметр цифровой для измерения объема выдоха, частоты следования дыхательных циклов и минутной вентиляции легких в составе А ИВЛ «ВолиД-900», производства ООО «РэдХакер Лаб.», Россия. - Газоанализатор кислорода электрохимический вдыхаемых газовых смесей к аппаратам ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких "ГКМП-02-ИНСОВТ", производства ЗАО «Инсовт», Россия. III. Аппарат искусственной вентиляции легких «ФАЗА-5НР-01» РП5.01-00.000-01, с принадлежностями: - Смеситель РП5.06-01.000. - Увлажнитель РП5.10-04.000. - Отстойник РП5.14-00.000. - Подставка РП5.16-02.000. - Адсорбер РП5.17-01.000. - Приставка наркозная РП5.18-05.000. - Блок электроники РП5.18-05.200. - Тройник РП5.00-00.952. - Стакан РП5.00-00.953. - Магистраль переходная РП4.19-00.350. - Угольник предохранительный РП4.19-00.510. - Трубка соединительная РП4.19-00.507. - Шланг для кислорода РП9.19-00.410. - Шланг для закиси азота РП9.19-00.410-01. - Штуцер для кислорода РП9.19-00.430. - Штуцер для закиси азота РП9.19-00.430-01. - Угольник РП11.19-01.050. - Угольник РП11.19-01.050-01. - Кабель сетевой РП21.00-01.520-01. - Комплект дыхательного контура для аппаратов ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких КД-"МС-1", производства ООО «Медсиликон», Россия. - Адаптеры производства фирмы «Ковидиен Ллс»., США; Mallinckrodt Dar S.r.l., Италия. - Переходники производства фирмы «Flexicare Medical Limited», Великобритания. - Мешки дыхательные производства фирмы «Ковидиен Ллс»., США; Mallinckrodt Dar S.r.l., Италия. - Маски производства фирмы «Ковидиен Ллс»., США; Mallinckrodt Dar S.r.l., Италия. - Волюметр цифровой для измерения объема выдоха, частоты следования дыхательных циклов и минутной вентиляции легких в составе А ИВЛ «ВолиД-900», производства ООО «РэдХакер Лаб.», Россия. - Газоанализатор кислорода электрохимический вдыхаемых газовых смесей к аппаратам ингаляционного наркоза и искусственной вентиляции легких "ГКМП-02-ИНСОВТ", производства ЗАО «Инсовт», Россия.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Открытое акционерное общество "Уральский приборостроительный завод"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620000, Россия, Свердловская область, , Сысертский район, 25 км Челябинского тракта
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620000, Россия, Свердловская область, , Сысертский район, 25 км Челябинского тракта
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Россия, 620000, Свердловская область, Сысертский район, 25 км Челябинского тракта
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких «Фаза-5-01» по ТУ 9444-007-07509215-2011 в трех вариантах исполнения
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13421
Дата регистрации МИ
18.05.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918299
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.09.2015
Период действия
с 03.09.2015
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
274590
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких "ФАЗА-5-01".
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС 022а2006/4782-06
Дата регистрации МИ
18.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
28.12.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.12.2006 по 18.05.2012
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
-
Файлы
Наименование
Аппарат искусственной вентиляции легких «ФАЗА-5-01» по ТУ 9444-007-07509215-2011 в трех вариантах исполнения (см.приложение на 3 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13421
Дата регистрации МИ
18.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.05.2012 по 23.10.2014
Код ОКП/ОКПД2
944460
Вид
274590
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.10.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.09.2015
Описание
В связи с реорганизацией юридического лица заявителя
Файлы