ФСР 2012/13410
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13410
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.06.2017 по 14.06.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13410
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.06.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 9398-001-80050689-2012
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ИРБИС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
425250, Россия, Республика Марий Эл, Оршанский район, Оршанка, ул. Советская, д. 169 Б
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
425250, Россия, Республика Марий Эл, Оршанский район, Оршанка, ул. Советская, д. 169 Б
ОКП
939860
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
293920
Адрес
ООО "Ирбис", Россия, 425250, Республика Марий Эл, Оршанский район,
пгт Оршанка, ул. Советская, д. 169б
Наименование
Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13-001-24986833-2017
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13410
Дата регистрации МИ
11.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.07.2021
Период действия
с 13.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
939860/32.50.13.190
Вид
293920
Наименование
Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13-001-24986833-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13410
Дата регистрации МИ
11.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.04.2021
Период действия
с 20.04.2021 по 13.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
939860/32.50.13.190
Вид
293920
Наименование
Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13-001-24986833-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13410
Дата регистрации МИ
11.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.06.2019
Период действия
с 14.06.2019 по 20.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
939860/32.50.13.190
Вид
293920
Наименование
Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 9398-001-80050689-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13410
Дата регистрации МИ
11.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.05.2012 по 27.06.2017
Код ОКП/ОКПД2
939860
Вид
293920
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.06.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.06.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.04.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.07.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы