ФСР 2012/13410
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13410
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.05.2012 по 27.06.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13410
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 9398-001-80050689-2012
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Анлэй"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
425200, Россия, Республика Марий Эл, Медведевский район, ул. Чехова, д.6
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
425200, Россия, Республика Марий Эл, Медведевский район, Медведево, ул. Чехова, д.6
ОКП
939860
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
293920
Адрес
ООО "Анлэй", Россия, 425200, Республика Марий Эл, Медведевский район, пгт Медведево, ул. Чехова, д. 6
Документы
Наименование
Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13-001-24986833-2017
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13410
Дата регистрации МИ
11.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.07.2021
Период действия
с 13.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
939860/32.50.13.190
Вид
293920
Наименование
Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13-001-24986833-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13410
Дата регистрации МИ
11.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.04.2021
Период действия
с 20.04.2021 по 13.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
939860/32.50.13.190
Вид
293920
Наименование
Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 32.50.13-001-24986833-2017
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13410
Дата регистрации МИ
11.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.06.2019
Период действия
с 14.06.2019 по 20.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
939860/32.50.13.190
Вид
293920
Наименование
Шпатель медицинский деревянный стерильный по ТУ 9398-001-80050689-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13410
Дата регистрации МИ
11.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.06.2017
Период действия
с 27.06.2017 по 14.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
939860/32.50.13.190
Вид
293920
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.06.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.06.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.04.2021
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.07.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы