Г004-00110-00/02943490 | ФСР 2012/13379
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02943490 | ФСР 2012/13379
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13379
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943490
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизатор паровой с автоматическим управлением PHS-300, PHS-400, PHS-600, PHS-450, PHS-610, PHS4M, PHS6M, PHS8M с принадлежностями по ТУ 9451-169-12517820-2011
варианты исполнения: I. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением в исполнении PHS-300, в составе: 1. Стерилизатор паровой PHS-300, в вариантах исполнения: - Стерилизатор паровой PHS-300 проходной с встроенным парогенератором, PHS-300.00.000- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-300 проходной с встроенным парогенератором, зеркальный PHS-300.00.000-3C - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-300 проходной без парогенератора, PHS-300.00.000-01 - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-300 проходной без парогенератора, зеркальный, PHS-300.00.000-01-3C- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-300 непроходной с встроенным парогенератором, PHS-300.00.000-02 - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-300 непроходной с встроенным парогенератором, зеркальный, PHS-300.00.000-02-3C - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-300 непроходной без парогенератора, PHS-300.00.000-03- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-300 непроходной без парогенератора, зеркальный, PHS-300.00.000-03-3C- 1 шт.; 2. Эксплуатационная документация, в составе: - Руководство по эксплуатации РНS300.00.000РЭ - 1шт. - Сервисная книжка - 1 шт. - Паспорт сосуда, работающего под давлением. Камера стерилизационная K2R, K2RN - 1 шт. - Паспорт сосуда, работающего под давлением. Парогенератор WP54-I, WP54L-I - 1 шт. (при необходимости); Принадлежности: - Тележка транспортная - 1 (2) шт. (при необходимости); - Тележка стерилизационная - 1 (2) шт. (при необходимости); - Корзина малая - 2 шт. (при необходимости); - Корзина большая - 2 шт. (при необходимости); Запасные части: - Прокладка (стерилизационной камеры) - 1 (2) шт. (при необходимости); - Смазка силиконовая - 1 шт. - Бумага для принтера - 10 шт. - Картридж для принтера - 2 шт. - Фильтр очистки воздуха - 1 шт. II. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением в исполнении PHS-400, в составе: 1. Стерилизатор паровой PHS-400, в вариантах исполнения: - Стерилизатор паровой PHS-400 проходной с встроенным парогенератором, PHS-400.00.000 - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-400 проходной с встроенным парогенератором, зеркальный PHS-400.00.000-3C- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-400 проходной без парогенератора, PHS-400.00.000-01 - I шт.; - Стерилизатор паровой PHS-400 проходной без парогенератора, зеркальный, PHS-400.00.000-01-3C- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-400 непроходной с встроенным парогенератором, PHS-400.00.000-02- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-400 непроходной с встроенным парогенератором, зеркальный, PHS-400.00.000-02-3C- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-400 непроходной без парогенератора, PHS-400.00.000-03 - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-400 непроходной без парогенератора, зеркальный, PHS-400.00.000-03-3C- 1 шт.; 2. Эксплуатационная документация, в составе: - Руководство по эксплуатации РНS400.00.000РЭ - 1шт. - Сервисная книжка - 1 шт. - Паспорт сосуда, работающего под давлением. Камера стерилизационная K3R, K3RN - 1 шт. - Паспорт сосуда, работающего под давлением. Парогенератор WP54-I, WP54L-I - 1 шт. (при необходимости); Принадлежности: - Тележка транспортная - 1 (2) шт. (при необходимости); - Тележка стерилизационная - 1 (2) шт. (при необходимости); - Корзина малая - 3 шт. (при необходимости); - Корзина большая - 3 шт. (при необходимости); Запасные части: - Прокладка (стерилизационной камеры) - 1 (2) шт. (при необходимости); - Смазка силиконовая - 1 шт. - Бумага для принтера - 10 шт. - Картридж для принтера - 2 шт. - Фильтр очистки воздуха - 1 шт. III. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением в исполнении PHS-600, в составе: 1. Стерилизатор паровой PHS-600, в вариантах исполнения: - Стерилизатор паровой PHS-600 проходной с встроенным парогенератором, PHS-600.00.000- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-600 проходной с встроенным парогенератором, зеркальный PHS-600.00.000-3C- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-600 проходной без парогенератора, PHS-600.00.000-01 - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-600 проходной без парогенератора, зеркальный, PHS-600.00.000-01-3C- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-600 непроходной с встроенным парогенератором, PHS-600.00.000-02- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-600 непроходной с встроенным парогенератором, зеркальный, PHS-600.00.000-02-3C- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-600 непроходной без парогенератора, PHS-600.00.000-03 - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-600 непроходной без парогенератора, зеркальный, PHS-600.00.000-03-3C- 1 шт.; 2. Эксплуатационная документация, в составе: - Руководство по эксплуатации РНS600.00.000РЭ - 1шт. - Сервисная книжка - 1 шт. - Паспорт сосуда, работающего под давлением. Камера стерилизационная K4R, K4RN - 1 шт. - Паспорт сосуда, работающего под давлением. Парогенератор WP54-II, WP54L-II - 1 шт. (при необходимости); Принадлежности: - Тележка транспортная - 1 (2) шт. (при необходимости); - Тележка стерилизационная - 1 (2) шт. (при необходимости); - Корзина малая - 4 шт. (при необходимости); - Корзина большая - 4 шт. (при необходимости); Запасные части: - Прокладка (стерилизационной камеры) - 1 (2) шт. (при необходимости); - Смазка силиконовая - 1 шт. - Бумага для принтера - 10 шт. - Картридж для принтера - 2 шт. - Фильтр очистки воздуха - 1 шт. IV. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением в исполнении PHS-450, в составе: 1. Стерилизатор паровой PHS-450, в вариантах исполнения: - Стерилизатор паровой PHS-450 проходной с встроенным парогенератором, PHS-450.00.000- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-450 проходной с встроенным парогенератором, зеркальный PHS-450.00.000-3C - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-450 проходной без парогенератора, PHS-450.00.000-01 - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-450 проходной без парогенератора, зеркальный, PHS-450.00.000-01-ЗС - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-450 непроходной с встроенным парогенератором, PHS-450.00.000-02- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-450 непроходной с встроенным парогенератором, зеркальный, PHS-450.00.000-02-3C - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-450 непроходной без парогенератора, PHS-450.00.000-03 - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-450 непроходной без парогенератора, зеркальный, PHS-450.00.000-03-3C- 1 шт.; 2. Эксплуатационная документация, в составе: - Руководство по эксплуатации РНS450.00.000РЭ - 1шт. - Сервисная книжка - 1 шт. - Паспорт сосуда, работающего под давлением. Камера стерилизационная MAST-V-450, MAST-V-450.00.000 ПС1 - 1 шт. - Паспорт сосуда, работающего под давлением. Парогенератор. PHS4M.02.000 ПС- 1 шт. (при необходимости); Принадлежности: - Тележка транспортная - 1 (2) шт. (при необходимости); - Тележка стерилизационная - 1 (2) шт. (при необходимости); - Корзина малая - 3 шт. (при необходимости); - Корзина большая - 3 шт. (при необходимости); Запасные части: - Прокладка (стерилизационной камеры) - 1 (2) шт. (при необходимости); - Смазка силиконовая - 1 шт. - Бумага для принтера - 10 шт. - Фильтр очистки воздуха - 1 шт. V. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением в исполнении PHS-610, в составе: 1. Стерилизатор паровой PHS-610, в вариантах исполнения: - Стерилизатор паровой PHS-610 проходной с встроенным парогенератором, PHS-610.00.000- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-610 проходной с встроенным парогенератором, зеркальный PHS-610.00.000-3C - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-610 проходной без парогенератора, PHS-610.00.000-01 - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-610 проходной без парогенератора, зеркальный, PHS-610.00.000-01-3C- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-610 непроходной с встроенным парогенератором, PHS-610.00.000-02- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-610 непроходной с встроенным парогенератором, зеркальный, PHS-610.00.000-02-3C- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-610 непроходной без парогенератора, PHS-610.00.000-03 - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-610 непроходной без парогенератора, зеркальный, PHS-610.00.000-03-3C- 1 шт. 2. Эксплуатационная документация, в составе: - Руководство по эксплуатации РНS610.00.000РЭ - 1шт. - Сервисная книжка - 1 шт. - Паспорт сосуда, работающего под давлением. Камера стерилизационная MAST-V-610, MAST-V-610.00.000 ПС1 - 1 шт. - Паспорт сосуда, работающего под давлением. Парогенератор. PHS4M.02.000 ПС- 1 шт. (при необходимости); Принадлежности: - Тележка транспортная - 1 (2) шт. (при необходимости); - Тележка стерилизационная - 1 (2) шт. (при необходимости); - Корзина малая - 4 шт. (при необходимости); - Корзина большая - 4 шт. (при необходимости); Запасные части: - Прокладка (стерилизационной камеры) - 1 (2) шт. (при необходимости); - Смазка силиконовая - 1 шт. - Бумага для принтера - 10 шт. - Фильтр очистки воздуха - 1 шт. VI. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением в исполнении PHS4M, в составе: 1. Стерилизатор паровой PHS4M, в вариантах исполнения: - Стерилизатор паровой PHS4M проходной с встроенным парогенератором, PHS4M.00.000- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS4M проходной с встроенным парогенератором, зеркальный PHS4M.00.000-3C- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS4M проходной без парогенератора PHS4M.00.000-01 - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS4M проходной без парогенератора, зеркальный PHS4M.00.000-01-3C - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS4M непроходной с встроенным парогенератором, PHS4M.00.000-02- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS4M непроходной с встроенным парогенератором, зеркальный, PHS4M.00.000-02-3C - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS4M непроходной без парогенератора, PHS4M.00.000-03 - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS4M непроходной без парогенератора, зеркальный PHS4M.00.000-03-3C - 1 шт. 2. Эксплуатационная документация, в составе: - Руководство по эксплуатации РНS4M.00.000РЭ - 1шт. - Сервисная книжка - 1 шт. - Паспорт сосуда, работающего под давлением. Камера стерилизационная, PHS4M.71.000 ПС - 1 шт. - Паспорт сосуда, работающего под давлением. Парогенератор. PHS4M.02.000 ПС - 1 шт. (при необходимости); Принадлежности: - Тележка транспортная - 1 (2) шт. (при необходимости); - Тележка стерилизационная - 1 (2) шт. (при необходимости); - Корзина малая - 2 шт. (при необходимости); - Корзина большая - 2 шт. (при необходимости); Запасные части: - Прокладка (стерилизационной камеры) - 1 (2) шт. (при необходимости); - Смазка силиконовая - 1 шт. - Бумага для принтера - 10 шт. - Фильтр очистки воздуха - 1 шт. VII. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением в исполнении PHS6M, в составе: 1. Стерилизатор паровой PHS6M, в вариантах исполнения: - Стерилизатор паровой PHS6M проходной с встроенным парогенератором, PHS6M.00.000- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS6M проходной с встроенным парогенератором, зеркальный PHS6M.00.000-3C- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS6M проходной без парогенератора PHS6M.00.000-01 - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS6M проходной без парогенератора, зеркальный PHS6M.00.000-01-3C - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS6M непроходной с встроенным парогенератором, PHS6M.00.000-02 - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS6M непроходной с встроенным парогенератором, зеркальный, PHS6M.00.000-02-3C - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS6M непроходной без парогенератора, PHS6M.00.000-03 - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS6M непроходной без парогенератора, зеркальный PHS6M.00.000-03-3C- 1 шт.; 2. Эксплуатационная документация, в составе: - Руководство по эксплуатации РНS6M.00.000РЭ - 1шт. - Сервисная книжка - 1 шт. - Паспорт сосуда, работающего под давлением. Камера стерилизационная, PHS6M.71.000 ПС - 1 шт. - Паспорт сосуда, работающего под давлением. Парогенератор. PHS4M.02.000 ПС - 1 шт. (при необходимости); Принадлежности: - Тележка транспортная - 1 (2) шт. (при необходимости); - Тележка стерилизационная - 1 (2) шт. (при необходимости); - Корзина малая - 3 шт. (при необходимости); - Корзина большая - 3 шт. (при необходимости); Запасные части: - Прокладка (стерилизационной камеры) - 1 (2) шт. (при необходимости); - Смазка силиконовая - 1 шт. - Бумага для принтера - 10 шт. - Фильтр очистки воздуха - 1 шт. VIII. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением в исполнении PHS8M, в составе: 1. Стерилизатор паровой PHS8M, в вариантах исполнения: - Стерилизатор паровой PHS8M проходной с встроенным парогенератором, PHS8M.00.000- 1 шт. (при необходимости); - Стерилизатор паровой PHS8M проходной с встроенным парогенератором, зеркальный PHS8M.00.000-3C- 1 шт. (при необходимости); - Стерилизатор паровой PHS8M проходной без парогенератора PHS8M.00.000-01 - 1 шт. (при необходимости); - Стерилизатор паровой PHS8M проходной без парогенератора, зеркальный PHS8M.00.000-01-3C- 1 шт. (при необходимости); - Стерилизатор паровой PHS8M непроходной с встроенным парогенератором, PHS8M.00.000-02 - 1 шт. (при необходимости); - Стерилизатор паровой PHS8M непроходной с встроенным парогенератором, зеркальный, PHS8M.00.000-02-3C- 1 шт. (при необходимости); - Стерилизатор паровой PHS8M непроходной без парогенератора, PHS8M.00.000-03 - 1 шт. (при необходимости); - Стерилизатор паровой PHS8M непроходной без парогенератора, зеркальный PHS8M.00.000-03-3C- 1 шт. (при необходимости); 2. Эксплуатационная документация, в составе: - Руководство по эксплуатации РНS8M.00.000РЭ - 1шт. - Сервисная книжка - 1 шт. - Паспорт сосуда, работающего под давлением. Камера стерилизационная, PHS8M.71.000 ПС - 1 шт. - Паспорт сосуда, работающего под давлением. Парогенератор. PHS4M.02.000 ПС - 1 шт. (при необходимости); Принадлежности: - Тележка транспортная - 1 (2) шт. (при необходимости); - Тележка стерилизационная - 1 (2) шт. (при необходимости); - Корзина малая - 4 шт. (при необходимости); - Корзина большая - 4 шт. (при необходимости); Запасные части: - Прокладка (стерилизационной камеры) - 1 (2) шт. (при необходимости); - Смазка силиконовая - 1 шт. - Бумага для принтера - 10 шт. - Фильтр очистки воздуха - 1 шт.
варианты исполнения: I. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением в исполнении PHS-300, в составе: 1. Стерилизатор паровой PHS-300, в вариантах исполнения: - Стерилизатор паровой PHS-300 проходной с встроенным парогенератором, PHS-300.00.000- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-300 проходной с встроенным парогенератором, зеркальный PHS-300.00.000-3C - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-300 проходной без парогенератора, PHS-300.00.000-01 - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-300 проходной без парогенератора, зеркальный, PHS-300.00.000-01-3C- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-300 непроходной с встроенным парогенератором, PHS-300.00.000-02 - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-300 непроходной с встроенным парогенератором, зеркальный, PHS-300.00.000-02-3C - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-300 непроходной без парогенератора, PHS-300.00.000-03- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-300 непроходной без парогенератора, зеркальный, PHS-300.00.000-03-3C- 1 шт.; 2. Эксплуатационная документация, в составе: - Руководство по эксплуатации РНS300.00.000РЭ - 1шт. - Сервисная книжка - 1 шт. - Паспорт сосуда, работающего под давлением. Камера стерилизационная K2R, K2RN - 1 шт. - Паспорт сосуда, работающего под давлением. Парогенератор WP54-I, WP54L-I - 1 шт. (при необходимости); Принадлежности: - Тележка транспортная - 1 (2) шт. (при необходимости); - Тележка стерилизационная - 1 (2) шт. (при необходимости); - Корзина малая - 2 шт. (при необходимости); - Корзина большая - 2 шт. (при необходимости); Запасные части: - Прокладка (стерилизационной камеры) - 1 (2) шт. (при необходимости); - Смазка силиконовая - 1 шт. - Бумага для принтера - 10 шт. - Картридж для принтера - 2 шт. - Фильтр очистки воздуха - 1 шт. II. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением в исполнении PHS-400, в составе: 1. Стерилизатор паровой PHS-400, в вариантах исполнения: - Стерилизатор паровой PHS-400 проходной с встроенным парогенератором, PHS-400.00.000 - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-400 проходной с встроенным парогенератором, зеркальный PHS-400.00.000-3C- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-400 проходной без парогенератора, PHS-400.00.000-01 - I шт.; - Стерилизатор паровой PHS-400 проходной без парогенератора, зеркальный, PHS-400.00.000-01-3C- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-400 непроходной с встроенным парогенератором, PHS-400.00.000-02- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-400 непроходной с встроенным парогенератором, зеркальный, PHS-400.00.000-02-3C- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-400 непроходной без парогенератора, PHS-400.00.000-03 - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-400 непроходной без парогенератора, зеркальный, PHS-400.00.000-03-3C- 1 шт.; 2. Эксплуатационная документация, в составе: - Руководство по эксплуатации РНS400.00.000РЭ - 1шт. - Сервисная книжка - 1 шт. - Паспорт сосуда, работающего под давлением. Камера стерилизационная K3R, K3RN - 1 шт. - Паспорт сосуда, работающего под давлением. Парогенератор WP54-I, WP54L-I - 1 шт. (при необходимости); Принадлежности: - Тележка транспортная - 1 (2) шт. (при необходимости); - Тележка стерилизационная - 1 (2) шт. (при необходимости); - Корзина малая - 3 шт. (при необходимости); - Корзина большая - 3 шт. (при необходимости); Запасные части: - Прокладка (стерилизационной камеры) - 1 (2) шт. (при необходимости); - Смазка силиконовая - 1 шт. - Бумага для принтера - 10 шт. - Картридж для принтера - 2 шт. - Фильтр очистки воздуха - 1 шт. III. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением в исполнении PHS-600, в составе: 1. Стерилизатор паровой PHS-600, в вариантах исполнения: - Стерилизатор паровой PHS-600 проходной с встроенным парогенератором, PHS-600.00.000- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-600 проходной с встроенным парогенератором, зеркальный PHS-600.00.000-3C- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-600 проходной без парогенератора, PHS-600.00.000-01 - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-600 проходной без парогенератора, зеркальный, PHS-600.00.000-01-3C- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-600 непроходной с встроенным парогенератором, PHS-600.00.000-02- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-600 непроходной с встроенным парогенератором, зеркальный, PHS-600.00.000-02-3C- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-600 непроходной без парогенератора, PHS-600.00.000-03 - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-600 непроходной без парогенератора, зеркальный, PHS-600.00.000-03-3C- 1 шт.; 2. Эксплуатационная документация, в составе: - Руководство по эксплуатации РНS600.00.000РЭ - 1шт. - Сервисная книжка - 1 шт. - Паспорт сосуда, работающего под давлением. Камера стерилизационная K4R, K4RN - 1 шт. - Паспорт сосуда, работающего под давлением. Парогенератор WP54-II, WP54L-II - 1 шт. (при необходимости); Принадлежности: - Тележка транспортная - 1 (2) шт. (при необходимости); - Тележка стерилизационная - 1 (2) шт. (при необходимости); - Корзина малая - 4 шт. (при необходимости); - Корзина большая - 4 шт. (при необходимости); Запасные части: - Прокладка (стерилизационной камеры) - 1 (2) шт. (при необходимости); - Смазка силиконовая - 1 шт. - Бумага для принтера - 10 шт. - Картридж для принтера - 2 шт. - Фильтр очистки воздуха - 1 шт. IV. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением в исполнении PHS-450, в составе: 1. Стерилизатор паровой PHS-450, в вариантах исполнения: - Стерилизатор паровой PHS-450 проходной с встроенным парогенератором, PHS-450.00.000- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-450 проходной с встроенным парогенератором, зеркальный PHS-450.00.000-3C - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-450 проходной без парогенератора, PHS-450.00.000-01 - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-450 проходной без парогенератора, зеркальный, PHS-450.00.000-01-ЗС - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-450 непроходной с встроенным парогенератором, PHS-450.00.000-02- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-450 непроходной с встроенным парогенератором, зеркальный, PHS-450.00.000-02-3C - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-450 непроходной без парогенератора, PHS-450.00.000-03 - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-450 непроходной без парогенератора, зеркальный, PHS-450.00.000-03-3C- 1 шт.; 2. Эксплуатационная документация, в составе: - Руководство по эксплуатации РНS450.00.000РЭ - 1шт. - Сервисная книжка - 1 шт. - Паспорт сосуда, работающего под давлением. Камера стерилизационная MAST-V-450, MAST-V-450.00.000 ПС1 - 1 шт. - Паспорт сосуда, работающего под давлением. Парогенератор. PHS4M.02.000 ПС- 1 шт. (при необходимости); Принадлежности: - Тележка транспортная - 1 (2) шт. (при необходимости); - Тележка стерилизационная - 1 (2) шт. (при необходимости); - Корзина малая - 3 шт. (при необходимости); - Корзина большая - 3 шт. (при необходимости); Запасные части: - Прокладка (стерилизационной камеры) - 1 (2) шт. (при необходимости); - Смазка силиконовая - 1 шт. - Бумага для принтера - 10 шт. - Фильтр очистки воздуха - 1 шт. V. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением в исполнении PHS-610, в составе: 1. Стерилизатор паровой PHS-610, в вариантах исполнения: - Стерилизатор паровой PHS-610 проходной с встроенным парогенератором, PHS-610.00.000- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-610 проходной с встроенным парогенератором, зеркальный PHS-610.00.000-3C - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-610 проходной без парогенератора, PHS-610.00.000-01 - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-610 проходной без парогенератора, зеркальный, PHS-610.00.000-01-3C- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-610 непроходной с встроенным парогенератором, PHS-610.00.000-02- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-610 непроходной с встроенным парогенератором, зеркальный, PHS-610.00.000-02-3C- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-610 непроходной без парогенератора, PHS-610.00.000-03 - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS-610 непроходной без парогенератора, зеркальный, PHS-610.00.000-03-3C- 1 шт. 2. Эксплуатационная документация, в составе: - Руководство по эксплуатации РНS610.00.000РЭ - 1шт. - Сервисная книжка - 1 шт. - Паспорт сосуда, работающего под давлением. Камера стерилизационная MAST-V-610, MAST-V-610.00.000 ПС1 - 1 шт. - Паспорт сосуда, работающего под давлением. Парогенератор. PHS4M.02.000 ПС- 1 шт. (при необходимости); Принадлежности: - Тележка транспортная - 1 (2) шт. (при необходимости); - Тележка стерилизационная - 1 (2) шт. (при необходимости); - Корзина малая - 4 шт. (при необходимости); - Корзина большая - 4 шт. (при необходимости); Запасные части: - Прокладка (стерилизационной камеры) - 1 (2) шт. (при необходимости); - Смазка силиконовая - 1 шт. - Бумага для принтера - 10 шт. - Фильтр очистки воздуха - 1 шт. VI. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением в исполнении PHS4M, в составе: 1. Стерилизатор паровой PHS4M, в вариантах исполнения: - Стерилизатор паровой PHS4M проходной с встроенным парогенератором, PHS4M.00.000- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS4M проходной с встроенным парогенератором, зеркальный PHS4M.00.000-3C- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS4M проходной без парогенератора PHS4M.00.000-01 - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS4M проходной без парогенератора, зеркальный PHS4M.00.000-01-3C - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS4M непроходной с встроенным парогенератором, PHS4M.00.000-02- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS4M непроходной с встроенным парогенератором, зеркальный, PHS4M.00.000-02-3C - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS4M непроходной без парогенератора, PHS4M.00.000-03 - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS4M непроходной без парогенератора, зеркальный PHS4M.00.000-03-3C - 1 шт. 2. Эксплуатационная документация, в составе: - Руководство по эксплуатации РНS4M.00.000РЭ - 1шт. - Сервисная книжка - 1 шт. - Паспорт сосуда, работающего под давлением. Камера стерилизационная, PHS4M.71.000 ПС - 1 шт. - Паспорт сосуда, работающего под давлением. Парогенератор. PHS4M.02.000 ПС - 1 шт. (при необходимости); Принадлежности: - Тележка транспортная - 1 (2) шт. (при необходимости); - Тележка стерилизационная - 1 (2) шт. (при необходимости); - Корзина малая - 2 шт. (при необходимости); - Корзина большая - 2 шт. (при необходимости); Запасные части: - Прокладка (стерилизационной камеры) - 1 (2) шт. (при необходимости); - Смазка силиконовая - 1 шт. - Бумага для принтера - 10 шт. - Фильтр очистки воздуха - 1 шт. VII. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением в исполнении PHS6M, в составе: 1. Стерилизатор паровой PHS6M, в вариантах исполнения: - Стерилизатор паровой PHS6M проходной с встроенным парогенератором, PHS6M.00.000- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS6M проходной с встроенным парогенератором, зеркальный PHS6M.00.000-3C- 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS6M проходной без парогенератора PHS6M.00.000-01 - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS6M проходной без парогенератора, зеркальный PHS6M.00.000-01-3C - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS6M непроходной с встроенным парогенератором, PHS6M.00.000-02 - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS6M непроходной с встроенным парогенератором, зеркальный, PHS6M.00.000-02-3C - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS6M непроходной без парогенератора, PHS6M.00.000-03 - 1 шт.; - Стерилизатор паровой PHS6M непроходной без парогенератора, зеркальный PHS6M.00.000-03-3C- 1 шт.; 2. Эксплуатационная документация, в составе: - Руководство по эксплуатации РНS6M.00.000РЭ - 1шт. - Сервисная книжка - 1 шт. - Паспорт сосуда, работающего под давлением. Камера стерилизационная, PHS6M.71.000 ПС - 1 шт. - Паспорт сосуда, работающего под давлением. Парогенератор. PHS4M.02.000 ПС - 1 шт. (при необходимости); Принадлежности: - Тележка транспортная - 1 (2) шт. (при необходимости); - Тележка стерилизационная - 1 (2) шт. (при необходимости); - Корзина малая - 3 шт. (при необходимости); - Корзина большая - 3 шт. (при необходимости); Запасные части: - Прокладка (стерилизационной камеры) - 1 (2) шт. (при необходимости); - Смазка силиконовая - 1 шт. - Бумага для принтера - 10 шт. - Фильтр очистки воздуха - 1 шт. VIII. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением в исполнении PHS8M, в составе: 1. Стерилизатор паровой PHS8M, в вариантах исполнения: - Стерилизатор паровой PHS8M проходной с встроенным парогенератором, PHS8M.00.000- 1 шт. (при необходимости); - Стерилизатор паровой PHS8M проходной с встроенным парогенератором, зеркальный PHS8M.00.000-3C- 1 шт. (при необходимости); - Стерилизатор паровой PHS8M проходной без парогенератора PHS8M.00.000-01 - 1 шт. (при необходимости); - Стерилизатор паровой PHS8M проходной без парогенератора, зеркальный PHS8M.00.000-01-3C- 1 шт. (при необходимости); - Стерилизатор паровой PHS8M непроходной с встроенным парогенератором, PHS8M.00.000-02 - 1 шт. (при необходимости); - Стерилизатор паровой PHS8M непроходной с встроенным парогенератором, зеркальный, PHS8M.00.000-02-3C- 1 шт. (при необходимости); - Стерилизатор паровой PHS8M непроходной без парогенератора, PHS8M.00.000-03 - 1 шт. (при необходимости); - Стерилизатор паровой PHS8M непроходной без парогенератора, зеркальный PHS8M.00.000-03-3C- 1 шт. (при необходимости); 2. Эксплуатационная документация, в составе: - Руководство по эксплуатации РНS8M.00.000РЭ - 1шт. - Сервисная книжка - 1 шт. - Паспорт сосуда, работающего под давлением. Камера стерилизационная, PHS8M.71.000 ПС - 1 шт. - Паспорт сосуда, работающего под давлением. Парогенератор. PHS4M.02.000 ПС - 1 шт. (при необходимости); Принадлежности: - Тележка транспортная - 1 (2) шт. (при необходимости); - Тележка стерилизационная - 1 (2) шт. (при необходимости); - Корзина малая - 4 шт. (при необходимости); - Корзина большая - 4 шт. (при необходимости); Запасные части: - Прокладка (стерилизационной камеры) - 1 (2) шт. (при необходимости); - Смазка силиконовая - 1 шт. - Бумага для принтера - 10 шт. - Фильтр очистки воздуха - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ТЗМОИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт., д. 42, к. 5, эт. 1, помещ. I, ком. 6.4-23Н
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт., д. 42, к. 5, эт. 1, помещ. I, ком. 6.4-23Н
ОКП
945120
ОКПД2
32.50.12.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330780
Адрес
АО "ТЗМОИ", 109316, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 5, эт. 1, помещ. I, ком. 6.4-23Н
Наименование
Стерилизатор паровой с автоматическим управлением PHS-300, PHS-400, PHS-600, PHS-450, PHS-610 с принадлежностями по ТУ 9451-169-12517820-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13379
Дата регистрации МИ
05.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.05.2023
Период действия
с 25.05.2023 по 21.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
945120/32.50.12.190
Вид
330780
Наименование
Стерилизаторы паровые с автоматическим управлением PHS-300, PHS-400, PHS-600 по ТУ 9451-169-12517820-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13379
Дата регистрации МИ
05.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.12.2019
Период действия
с 25.12.2019 по 25.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
945120/32.50.12.000
Вид
330780
Наименование
Стерилизаторы паровые с автоматическим управлением PHS-300, PHS-400, PHS-600 по ТУ 9451-169-12517820-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13379
Дата регистрации МИ
05.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.04.2019
Период действия
с 12.04.2019 по 25.12.2019
Код ОКП/ОКПД2
945120/32.50.12.000
Вид
-
Наименование
Стерилизаторы паровые с автоматическим управлением PHS-300, PHS-400, PHS-600 по ТУ 9451-169-12517820-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13379
Дата регистрации МИ
05.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.11.2018
Период действия
с 09.11.2018 по 12.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
945120/32.50.12.000
Вид
125810
Наименование
Стерилизаторы паровые с автоматическим управлением PHS-300, PHS-400, PHS-600 по ТУ 9451-169-12517820-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13379
Дата регистрации МИ
05.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.06.2016
Период действия
с 07.06.2016 по 09.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
125810
Наименование
Cтерилизаторы паровые с автоматическим управлением PHS-300, PHS-400, PHS-600 по ТУ 9451-169-12517820-2011 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13379
Дата регистрации МИ
05.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.05.2012 по 07.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
125810
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.06.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.11.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.04.2019
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.12.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.05.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.04.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы