ФСР 2012/13379
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13379
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 12.04.2019 по 25.12.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13379
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.04.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизаторы паровые с автоматическим управлением PHS-300, PHS-400, PHS-600 по ТУ 9451-169-12517820-2011
в следующих исполнениях: Стерилизатор паровой с автоматическим управлением PHS-300: - стерилизатор PHS-300 проходной со встроенным парогенератором; - стерилизатор PHS-300 проходной без парогенератора; - стерилизатор PHS-300 непроходной со встроенным парогенератором; - стерилизатор PHS-300 непроходной без парогенератора. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением PHS-400: - стерилизатор PHS-400 проходной со встроенным парогенератором; - стерилизатор PHS-400 проходной без парогенератора; - стерилизатор PHS-400 непроходной со встроенным парогенератором; - стерилизатор PHS-400 непроходной без парогенератора. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением PHS-600: - стерилизатор PHS-600 проходной со встроенным парогенератором; - стерилизатор PHS-600 проходной без парогенератора; - стерилизатор PHS-600 непроходной со встроенным парогенератором; - стерилизатор PHS-600 непроходной без парогенератора. Принадлежности: - парогенератор; - тележка транспортная; - тележка стерилизационная; - корзина малая; - корзина большая.
в следующих исполнениях: Стерилизатор паровой с автоматическим управлением PHS-300: - стерилизатор PHS-300 проходной со встроенным парогенератором; - стерилизатор PHS-300 проходной без парогенератора; - стерилизатор PHS-300 непроходной со встроенным парогенератором; - стерилизатор PHS-300 непроходной без парогенератора. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением PHS-400: - стерилизатор PHS-400 проходной со встроенным парогенератором; - стерилизатор PHS-400 проходной без парогенератора; - стерилизатор PHS-400 непроходной со встроенным парогенератором; - стерилизатор PHS-400 непроходной без парогенератора. Стерилизатор паровой с автоматическим управлением PHS-600: - стерилизатор PHS-600 проходной со встроенным парогенератором; - стерилизатор PHS-600 проходной без парогенератора; - стерилизатор PHS-600 непроходной со встроенным парогенератором; - стерилизатор PHS-600 непроходной без парогенератора. Принадлежности: - парогенератор; - тележка транспортная; - тележка стерилизационная; - корзина малая; - корзина большая.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ТЗМОИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
625035, Россия, г. Тюмень, ул. Республики, д. 205
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
625035, Россия, г. Тюмень, ул. Республики, д. 205
ОКП
945120
ОКПД2
32.50.12.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Филиал АО "ТЗМОИ", Россия, 109316, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 5, ком. № 6
Наименование
Стерилизатор паровой с автоматическим управлением PHS-300, PHS-400, PHS-600, PHS-450, PHS-610, PHS4M, PHS6M, PHS8M с принадлежностями по ТУ 9451-169-12517820-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13379
Дата регистрации МИ
05.05.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943490
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.04.2025
Период действия
с 21.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
945120/32.50.12.190
Вид
330780
Наименование
Стерилизатор паровой с автоматическим управлением PHS-300, PHS-400, PHS-600, PHS-450, PHS-610 с принадлежностями по ТУ 9451-169-12517820-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13379
Дата регистрации МИ
05.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.05.2023
Период действия
с 25.05.2023 по 21.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
945120/32.50.12.190
Вид
330780
Наименование
Стерилизаторы паровые с автоматическим управлением PHS-300, PHS-400, PHS-600 по ТУ 9451-169-12517820-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13379
Дата регистрации МИ
05.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.12.2019
Период действия
с 25.12.2019 по 25.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
945120/32.50.12.000
Вид
330780
Наименование
Стерилизаторы паровые с автоматическим управлением PHS-300, PHS-400, PHS-600 по ТУ 9451-169-12517820-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13379
Дата регистрации МИ
05.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.11.2018
Период действия
с 09.11.2018 по 12.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
945120/32.50.12.000
Вид
125810
Наименование
Стерилизаторы паровые с автоматическим управлением PHS-300, PHS-400, PHS-600 по ТУ 9451-169-12517820-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13379
Дата регистрации МИ
05.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.06.2016
Период действия
с 07.06.2016 по 09.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
125810
Наименование
Cтерилизаторы паровые с автоматическим управлением PHS-300, PHS-400, PHS-600 по ТУ 9451-169-12517820-2011 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13379
Дата регистрации МИ
05.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.05.2012 по 07.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
125810
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.06.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.11.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.04.2019
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.12.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
5
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.05.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
6
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.04.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы