Г004-00110-00/02923465 | ФСР 2012/13353
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02923465 | ФСР 2012/13353
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.07.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13353
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923465
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.04.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.07.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор скорости оседания эритроцитов автоматический "Вестерлайт 1230" по ТУ 9443-022-74487176-2011
в составе: - Анализатор «Вестерлайт 1230» производства ООО «ДИКСИОН», Россия - 1 шт. - Кабель питания производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Сaretium medical instruments Сo., Ltd, КНР - 1 шт.; - Блок питания производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Сaretium medical instruments Сo., Ltd, КНР - 1 шт.; - Отвертка производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Сaretium medical instruments Сo., Ltd, КНР - 1 шт.; - Плавкий предохранитель 4А250М Fuse (5х20) производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Сaretium medical instruments Сo., Ltd, КНР - 1 шт.. Принадлежности: - Пробирки вакуумные для анализа СОЭ производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Сaretium medical instruments Сo., Ltd, КНР, или производства фирмы Ningbo greetmed medical instruments Cо., Ltd, КНР, или производства фирмы Cangzhou Yongkang Medical Devaces Co., Ltd, КНР, или производства фирмы Fuzhou Changgeng medical Co., Ltd, КНР, или производства фирмы Shinva Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd, КНР, или производства фирмы Jiangsu KangJian Medical Apparatus Co., Ltd, КНР - 1 упаковка; - Держатели для игл производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Сaretium medical instruments Сo., Ltd, КНР, или производства фирмы Ningbo greetmed medical instruments Cо., Ltd, КНР, или производства фирмы Cangzhou Yongkang Medical Devaces Co., Ltd, КНР, или производства фирмы Fuzhou Changgeng medical Co., Ltd, КНР, или производства фирмы Shinva Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd, КНР, или производства фирмы Jiangsu KangJian Medical Apparatus Co., Ltd, КНР - 1 упаковка; - Иглы для вакуумных пробирок производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Сaretium medical instruments Сo., Ltd, КНР, или производства фирмы Ningbo greetmed medical instruments Cо., Ltd, КНР, или производства фирмы Cangzhou Yongkang Medical Devaces Co., Ltd, КНР, или производства фирмы Fuzhou Changgeng medical Co., Ltd, КНР, или производства фирмы Shinva Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd, КНР, или производства фирмы Jiangsu KangJian Medical Apparatus Co., Ltd, КНР - 1 упаковка; - Основная плата производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Сaretium medical instruments Сo., Ltd, КНР - 1 шт.; - Оптическая плата производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Сaretium medical instruments Сo., Ltd, КНР - 1 шт.; - Преобразователь АЦП производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Сaretium medical instruments Сo., Ltd, КНР - 1 шт.; - ЖК-дисплей производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Сaretium medical instruments Сo., Ltd, КНР - 1 шт.; - Сенсорная накладка для ЖК-дисплея производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Сaretium medical instruments Сo., Ltd, КНР - 1 шт.; - Инфракрасный оптический датчик производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Сaretium medical instruments Сo., Ltd, КНР - 1 шт.; - Принтер производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Сaretium medical instruments Сo., Ltd, КНР - 1 шт.; - Плата принтера производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Сaretium medical instruments Сo., Ltd, КНР - 1 шт..
в составе: - Анализатор «Вестерлайт 1230» производства ООО «ДИКСИОН», Россия - 1 шт. - Кабель питания производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Сaretium medical instruments Сo., Ltd, КНР - 1 шт.; - Блок питания производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Сaretium medical instruments Сo., Ltd, КНР - 1 шт.; - Отвертка производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Сaretium medical instruments Сo., Ltd, КНР - 1 шт.; - Плавкий предохранитель 4А250М Fuse (5х20) производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Сaretium medical instruments Сo., Ltd, КНР - 1 шт.. Принадлежности: - Пробирки вакуумные для анализа СОЭ производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Сaretium medical instruments Сo., Ltd, КНР, или производства фирмы Ningbo greetmed medical instruments Cо., Ltd, КНР, или производства фирмы Cangzhou Yongkang Medical Devaces Co., Ltd, КНР, или производства фирмы Fuzhou Changgeng medical Co., Ltd, КНР, или производства фирмы Shinva Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd, КНР, или производства фирмы Jiangsu KangJian Medical Apparatus Co., Ltd, КНР - 1 упаковка; - Держатели для игл производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Сaretium medical instruments Сo., Ltd, КНР, или производства фирмы Ningbo greetmed medical instruments Cо., Ltd, КНР, или производства фирмы Cangzhou Yongkang Medical Devaces Co., Ltd, КНР, или производства фирмы Fuzhou Changgeng medical Co., Ltd, КНР, или производства фирмы Shinva Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd, КНР, или производства фирмы Jiangsu KangJian Medical Apparatus Co., Ltd, КНР - 1 упаковка; - Иглы для вакуумных пробирок производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Сaretium medical instruments Сo., Ltd, КНР, или производства фирмы Ningbo greetmed medical instruments Cо., Ltd, КНР, или производства фирмы Cangzhou Yongkang Medical Devaces Co., Ltd, КНР, или производства фирмы Fuzhou Changgeng medical Co., Ltd, КНР, или производства фирмы Shinva Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd, КНР, или производства фирмы Jiangsu KangJian Medical Apparatus Co., Ltd, КНР - 1 упаковка; - Основная плата производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Сaretium medical instruments Сo., Ltd, КНР - 1 шт.; - Оптическая плата производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Сaretium medical instruments Сo., Ltd, КНР - 1 шт.; - Преобразователь АЦП производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Сaretium medical instruments Сo., Ltd, КНР - 1 шт.; - ЖК-дисплей производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Сaretium medical instruments Сo., Ltd, КНР - 1 шт.; - Сенсорная накладка для ЖК-дисплея производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Сaretium medical instruments Сo., Ltd, КНР - 1 шт.; - Инфракрасный оптический датчик производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Сaretium medical instruments Сo., Ltd, КНР - 1 шт.; - Принтер производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Сaretium medical instruments Сo., Ltd, КНР - 1 шт.; - Плата принтера производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Сaretium medical instruments Сo., Ltd, КНР - 1 шт..
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДИКСИОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, помещ. I, ком. 2Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, помещ. I, ком. 2Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ДИКСИОН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, помещ. I, ком. 2Б
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, помещ. I, ком. 2Б
ОКП
944310
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
267010
Адрес
ООО "ДИКСИОН", 125422, Москва, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2
Наименование
Анализатор скорости оседания эритроцитов автоматический "Вестерлайт 1230" по ТУ 9443-022-74487176-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13353
Дата регистрации МИ
28.04.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.09.2016
Период действия
с 05.09.2016 по 31.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
267010
Наименование
Анализатор скорости оседания эритроцитов автоматический "Вестерлайт 1230" по ТУ 9443-022-74487176-2011 в составе (см. приложениена 2 листах):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13353
Дата регистрации МИ
28.04.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.04.2012 по 05.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
267010
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.07.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы