ФСР 2012/13353
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13353
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.04.2012 по 05.09.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13353
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.04.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор скорости оседания эритроцитов автоматический "Вестерлайт 1230" по ТУ 9443-022-74487176-2011 в составе (см. приложениена 2 листах):
- Анализатор «Вестерлайт 1230» производства ООО «ДИКСИОН», Россия - 1 шт. - Кабель питания производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Сaretium medical instruments Сo., Ltd, КНР - 1 шт.; - Блок питания производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Сaretium medical instruments Сo., Ltd, КНР - 1 шт.; - Отвертка производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Сaretium medical instruments Сo., Ltd, КНР - 1 шт.; - Плавкий предохранитель 4А250М Fuse (5х20) производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Сaretium medical instruments Сo., Ltd, КНР - 1 шт.. Принадлежности: - Пробирки вакуумные для анализа СОЭ производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Сaretium medical instruments Сo., Ltd, КНР, или производства фирмы Ningbo greetmed medical instruments Cо., Ltd, КНР, или производства фирмы Cangzhou Yongkang Medical Devaces Co., Ltd, КНР, или производства фирмы Fuzhou Changgeng medical Co., Ltd, КНР, или производства фирмы Shinva Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd, КНР, или производства фирмы Jiangsu KangJian Medical Apparatus Co., Ltd, КНР - 1 упаковка; - Держатели для игл производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Сaretium medical instruments Сo., Ltd, КНР, или производства фирмы Ningbo greetmed medical instruments Cо., Ltd, КНР, или производства фирмы Cangzhou Yongkang Medical Devaces Co., Ltd, КНР, или производства фирмы Fuzhou Changgeng medical Co., Ltd, КНР, или производства фирмы Shinva Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd, КНР, или производства фирмы Jiangsu KangJian Medical Apparatus Co., Ltd, КНР - 1 упаковка; - Иглы для вакуумных пробирок производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Сaretium medical instruments Сo., Ltd, КНР, или производства фирмы Ningbo greetmed medical instruments Cо., Ltd, КНР, или производства фирмы Cangzhou Yongkang Medical Devaces Co., Ltd, КНР, или производства фирмы Fuzhou Changgeng medical Co., Ltd, КНР, или производства фирмы Shinva Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd, КНР, или производства фирмы Jiangsu KangJian Medical Apparatus Co., Ltd, КНР - 1 упаковка; - Основная плата производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Сaretium medical instruments Сo., Ltd, КНР - 1 шт.; - Оптическая плата производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Сaretium medical instruments Сo., Ltd, КНР - 1 шт.; - Преобразователь АЦП производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Сaretium medical instruments Сo., Ltd, КНР - 1 шт.; - ЖК-дисплей производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Сaretium medical instruments Сo., Ltd, КНР - 1 шт.; - Сенсорная накладка для ЖК-дисплея производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Сaretium medical instruments Сo., Ltd, КНР - 1 шт.; - Инфракрасный оптический датчик производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Сaretium medical instruments Сo., Ltd, КНР - 1 шт.; - Принтер производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Сaretium medical instruments Сo., Ltd, КНР - 1 шт.; - Плата принтера производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Сaretium medical instruments Сo., Ltd, КНР - 1 шт..
- Анализатор «Вестерлайт 1230» производства ООО «ДИКСИОН», Россия - 1 шт. - Кабель питания производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Сaretium medical instruments Сo., Ltd, КНР - 1 шт.; - Блок питания производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Сaretium medical instruments Сo., Ltd, КНР - 1 шт.; - Отвертка производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Сaretium medical instruments Сo., Ltd, КНР - 1 шт.; - Плавкий предохранитель 4А250М Fuse (5х20) производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Сaretium medical instruments Сo., Ltd, КНР - 1 шт.. Принадлежности: - Пробирки вакуумные для анализа СОЭ производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Сaretium medical instruments Сo., Ltd, КНР, или производства фирмы Ningbo greetmed medical instruments Cо., Ltd, КНР, или производства фирмы Cangzhou Yongkang Medical Devaces Co., Ltd, КНР, или производства фирмы Fuzhou Changgeng medical Co., Ltd, КНР, или производства фирмы Shinva Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd, КНР, или производства фирмы Jiangsu KangJian Medical Apparatus Co., Ltd, КНР - 1 упаковка; - Держатели для игл производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Сaretium medical instruments Сo., Ltd, КНР, или производства фирмы Ningbo greetmed medical instruments Cо., Ltd, КНР, или производства фирмы Cangzhou Yongkang Medical Devaces Co., Ltd, КНР, или производства фирмы Fuzhou Changgeng medical Co., Ltd, КНР, или производства фирмы Shinva Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd, КНР, или производства фирмы Jiangsu KangJian Medical Apparatus Co., Ltd, КНР - 1 упаковка; - Иглы для вакуумных пробирок производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Сaretium medical instruments Сo., Ltd, КНР, или производства фирмы Ningbo greetmed medical instruments Cо., Ltd, КНР, или производства фирмы Cangzhou Yongkang Medical Devaces Co., Ltd, КНР, или производства фирмы Fuzhou Changgeng medical Co., Ltd, КНР, или производства фирмы Shinva Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd, КНР, или производства фирмы Jiangsu KangJian Medical Apparatus Co., Ltd, КНР - 1 упаковка; - Основная плата производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Сaretium medical instruments Сo., Ltd, КНР - 1 шт.; - Оптическая плата производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Сaretium medical instruments Сo., Ltd, КНР - 1 шт.; - Преобразователь АЦП производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Сaretium medical instruments Сo., Ltd, КНР - 1 шт.; - ЖК-дисплей производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Сaretium medical instruments Сo., Ltd, КНР - 1 шт.; - Сенсорная накладка для ЖК-дисплея производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Сaretium medical instruments Сo., Ltd, КНР - 1 шт.; - Инфракрасный оптический датчик производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Сaretium medical instruments Сo., Ltd, КНР - 1 шт.; - Принтер производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Сaretium medical instruments Сo., Ltd, КНР - 1 шт.; - Плата принтера производства фирмы Dixion GmbH, Германия или производства фирмы Сaretium medical instruments Сo., Ltd, КНР - 1 шт..
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ДИКСИОН"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр.1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125422, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.1, стр. 1
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
267010
Адрес
-
Наименование
Анализатор скорости оседания эритроцитов автоматический "Вестерлайт 1230" по ТУ 9443-022-74487176-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13353
Дата регистрации МИ
28.04.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02923465
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.07.2019
Период действия
с 31.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
267010
Наименование
Анализатор скорости оседания эритроцитов автоматический "Вестерлайт 1230" по ТУ 9443-022-74487176-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13353
Дата регистрации МИ
28.04.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.09.2016
Период действия
с 05.09.2016 по 31.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
267010
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.07.2019
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы