Г004-00110-00/02920448 | ФСР 2012/13315
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920448 | ФСР 2012/13315
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.03.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13315
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920448
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.04.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.03.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации меди в сыворотке и плазме крови по ТУ 9398-047-09807247-2010
Реагент R1: буферный реагент (2х25 мл). - ацетатный буфер, рН 4,0 100 ммоль/л. Реагент R2: цветной реагент (2х25 мл). - 3,5-Di-Br-PAESA 40 ммоль/л. Реагент R3: Калибратор (1х5 мл). - сульфат меди 31,4 мкмоль/л.
Реагент R1: буферный реагент (2х25 мл). - ацетатный буфер, рН 4,0 100 ммоль/л. Реагент R2: цветной реагент (2х25 мл). - 3,5-Di-Br-PAESA 40 ммоль/л. Реагент R3: Калибратор (1х5 мл). - сульфат меди 31,4 мкмоль/л.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121351, Россия, Москва, ул. Коцюбинского, д. 4, эт. 1, помещ. 120
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
121351, Россия, Москва, ул. Коцюбинского, д. 4, эт. 1, помещ. 120
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
159640
Адрес
Общество с ограниченной ответственностью "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС", 121351, г. Москва, ул. Коцюбинского, д. 4, эт. 1, помещ. 120
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации меди в сыворотке и плазме крови по ТУ 9398-047-09807247-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13315
Дата регистрации МИ
11.04.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.04.2012 по 05.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
159640
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.03.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы