ФСР 2012/13315
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13315
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.04.2012 по 05.03.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13315
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.04.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения концентрации меди в сыворотке и плазме крови по ТУ 9398-047-09807247-2010 в составе (см. приложение на 1 листе):
Реагент R1: буферный реагент (2х25 мл) - ацетатный буфер, рН 4,0 100 ммоль/л Реагент R2: цветной реагент (2х25 мл) - 3,5-Di-Br-PAESA 40 ммоль/л Реагент R3: Калибратор (1х5 мл) - сульфат меди 31,4 мкмоль/л
Реагент R1: буферный реагент (2х25 мл) - ацетатный буфер, рН 4,0 100 ммоль/л Реагент R2: цветной реагент (2х25 мл) - 3,5-Di-Br-PAESA 40 ммоль/л Реагент R3: Калибратор (1х5 мл) - сульфат меди 31,4 мкмоль/л
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111020, Россия, г. Москва, ул. 2-я Синичкина, д. 9А, стр. 3
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111020, Россия, г. Москва, ул. 2-я Синичкина, д. 9А, стр. 3
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
159640
Адрес
121552, Москва, ул. Коцюбинского, д. 4
Документы
Наименование
Набор реагентов для определения концентрации меди в сыворотке и плазме крови по ТУ 9398-047-09807247-2010
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13315
Дата регистрации МИ
11.04.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920448
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.03.2019
Период действия
с 05.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
159640
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.03.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы