Г004-00110-00/02938800 | ФСР 2012/13276
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938800 | ФСР 2012/13276
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13276
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938800
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дилатор (расширитель) цервикальный цилиндрический одноразовый стерильный «РЦ-Биомедикал» по ТУ 9398-011-16548645-2011
в двух исполнениях: Исполнение 1 - Дилататор (расширитель) цервикальный одноразовый стерильный на основе пористого поливинилформаля длиной 7 см и диаметром 3мм, 4мм, 5мм и 7мм; Исполнение 2 - Дилататор (расширитель) цервикальный одноразовый стерильный на основе регенерированной целлюлозы длиной 7 см и диаметром 3мм, 4мм, 5мм и 7мм.
в двух исполнениях: Исполнение 1 - Дилататор (расширитель) цервикальный одноразовый стерильный на основе пористого поливинилформаля длиной 7 см и диаметром 3мм, 4мм, 5мм и 7мм; Исполнение 2 - Дилататор (расширитель) цервикальный одноразовый стерильный на основе регенерированной целлюлозы длиной 7 см и диаметром 3мм, 4мм, 5мм и 7мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БИОМЕДИКАЛ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119017, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, ул. Большая Ордынка, д. 38, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119017, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Якиманка, ул. Большая Ордынка, д. 38, стр. 1
ОКП
939890
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
146000
Адрес
ООО "БИОМЕДИКАЛ", 107023, г. Москва, ул. Электрозаводская, д. 21, к. 5, помещ. № XXVII, ком. № 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8 (по внутренней нумерации ком. № 508, 508а, 510)
Наименование
Дилатор (расширитель) цервикальный цилиндрический одноразовый стерильный «РЦ-Биомедикал» по ТУ 9398-011-16548645-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13276
Дата регистрации МИ
29.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.04.2016
Период действия
с 07.04.2016 по 25.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
146000
Наименование
Дилатор (расширитель) цервикальный цилиндрический одноразовый стерильный «РЦ-Биомедикал» по ТУ 9398-011-16548645-2011 в двух исполнениях (см.приложение на 1 листе):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13276
Дата регистрации МИ
29.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.03.2012 по 07.04.2016
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
227880
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы