ФСР 2012/13276
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13276
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.03.2012 по 07.04.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13276
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.03.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Дилатор (расширитель) цервикальный цилиндрический одноразовый стерильный «РЦ-Биомедикал» по ТУ 9398-011-16548645-2011 в двух исполнениях (см.приложение на 1 листе):
Исполнение 1 - Дилатор (расширитель) цервикальный одноразовый стерильный на основе пористого поливинилформаля длиной 7 см и диаметром 3мм,4 мм, 5 мм и 7 мм; Исполнение 2 - Дилатор (расширитель) цервикальный одноразовый стерильный на основе регенерированной целлюлозы длиной 7 см и диаметром 3мм, 4 мм, 5 мм и 7 мм.
Исполнение 1 - Дилатор (расширитель) цервикальный одноразовый стерильный на основе пористого поливинилформаля длиной 7 см и диаметром 3мм,4 мм, 5 мм и 7 мм; Исполнение 2 - Дилатор (расширитель) цервикальный одноразовый стерильный на основе регенерированной целлюлозы длиной 7 см и диаметром 3мм, 4 мм, 5 мм и 7 мм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИОМЕДИКАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117246, г. Москва, Научный пр-д, д.6
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109072, Россия, г. Москва, Берсеневская наб., д. 18-20-22, стр.3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "БИОМЕДИКАЛ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
117246, г. Москва, Научный пр-д, д.6
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109072, Россия, г. Москва, Берсеневская наб., д. 18-20-22, стр.3
ОКП
939890
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
227880
Адрес
-
Наименование
Дилатор (расширитель) цервикальный цилиндрический одноразовый стерильный «РЦ-Биомедикал» по ТУ 9398-011-16548645-2011
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13276
Дата регистрации МИ
29.03.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938800
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.03.2025
Период действия
с 25.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.13.190
Вид
146000
Наименование
Дилатор (расширитель) цервикальный цилиндрический одноразовый стерильный «РЦ-Биомедикал» по ТУ 9398-011-16548645-2011
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13276
Дата регистрации МИ
29.03.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
07.04.2016
Период действия
с 07.04.2016 по 25.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
146000
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.04.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы