Г004-00110-00/02927192 | ФСР 2012/13259
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927192 | ФСР 2012/13259
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.07.2021 по 20.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13259
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927192
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.07.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Боксы микробиологической безопасности БМБ-II-"Ламинар-С" по ТУ 32.50.50-010-51495026-2020
в следующих исполнениях: 1. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-0,9 (NEOTERIC): - БМБ-II-«Ламинар-С»-0,9 (NEOTERIC) - 1 шт.; - Секция столешницы правая - 1 шт.; - Секция столешницы левая - 1 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Опора столешницы правая - 1 шт.; - Опора столешницы левая - 1 шт.; - Усилитель столешницы - 3 шт.; - Подлокотник - 1 шт.; - Подставка рамочная - 1 шт.; - Подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная уменьшенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - Подставка - тумба с дверцами и полками - 1 шт. (при необходимости); - Зонт вытяжной - 1 шт. (при необходимости); - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Электронный ключ доступа (брелок) - 3 шт.; - Паспорт (ПС) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 2. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-"Ламинар-С"-1,2 (NEOTERIC): - БМБ-II-"Ламинар-С"-1,2 (NEOTERIC) - 1 шт.: - Секция столешницы правая - 1 шт.; - Секция столешницы левая - 1 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.: - Опора столешницы правая - 1 шт.; - Опора столешницы левая - 1 шт.; - Усилитель столешницы - 3 шт.; - Подлокотник - 1 шт.; - Подставка рамочная - 1 шт.; - Подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная уменьшенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - Подставка - тумба с дверцами и полками - 1 шт. (при необходимости); - Зонт вытяжной - 1 шт. (при необходимости); - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Электронный ключ доступа (брелок) - 3 шт.; - Паспорт (ПС) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 3. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,5 (NEOTERIC): - БМБ-II-«Ламинар-С»-1,5 (NEOTERIC) - 1 шт.: - Секция столешницы правая - 1 шт.; - Секция столешницы левая - 1 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Подлокотник - 1 шт.; - Подставка рамочная - 1 шт.; - Подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная уменьшенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - Подставка - тумба с дверцами и полками - 1 шт. (при необходимости); - Зонт вытяжной - 1 шт. (при необходимости); - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Электронный ключ доступа (брелок) - 3 шт.; - Паспорт (ПС) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 4. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,8 (NEOTERIC): - БМБ-II-«Ламинар-С»-1,8 (NEOTERIC) - 1 шт.; - Секция столешницы правая - 1 шт.; - Секция столешницы левая - 1 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Подлокотник - 2 шт.; - Подставка рамочная - 1 шт.; - Подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная уменьшенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - Подставка - тумба с дверцами и полками - 1 шт. (при необходимости); - Зонт вытяжной - 1 шт. (при необходимости); - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Электронный ключ доступа (брелок) - 3 шт.; - Паспорт (ПС) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 5. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-0,9 (SAVVY): - БМБ-II-«Ламинар-С»-0,9 (SAVVY) - 1 шт.; - Секция столешницы правая - 1 шт.; - Секция столешницы левая - 1 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Подлокотник - 1 шт.; - Подставка рамочная - 1 шт.; - Подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная уменьшенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - Подставка - тумба с дверцами и полками - 1 шт. (при необходимости); - Зонт вытяжной - 1 шт. (при необходимости); - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Паспорт (ПС) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 6. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-"Ламинар-С"-1,2 (SAVVY): - БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (SAVVY) - 1 шт.; - Секция столешницы правая - 1 шт.; - Секция столешницы левая - 1 шт.: - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Подлокотник - 1 шт.; - Подставка рамочная - 1 шт.; - Подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная уменьшенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости): - Подставка - тумба с дверцами и полками - 1 шт. (при необходимости): - Зонт вытяжной - 1 шт. (при необходимости): - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Паспорт (ПС) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 7. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-"Ламинар-С"-1,5 (SAVVY): - БМБ-II-«Ламинар-С»-1,5 (SAVVY) - 1 шт.; - Секция столешницы правая - 1 шт.; - Секция столешницы левая - 1 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Подлокотник - 1 шт.; - Подставка рамочная - 1 шт.; - Подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная уменьшенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - Подставка - тумба с дверцами и полками - 1 шт. (при необходимости); - Зонт вытяжной - 1 шт. (при необходимости); - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Паспорт (ПС) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 8. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,8 (SAVVY): - БМБ-II-«Ламинар-С»-1,8 (SAVVY) - 1 шт.; - Секция столешницы правая - 1 шт.; - Секция столешницы левая - 1 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Подлокотник - 2 шт.; - Подставка рамочная - 1 шт.; - Подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная уменьшенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - Подставка - тумба с дверцами и полками - 1 шт. (при необходимости); - Зонт вытяжной - 1 шт. (при необходимости); - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Паспорт (ПС) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 9. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-0,9 (SAVVY SL): - БМБ-II-«Ламинар-С»-0,9 (SAVVY SL) - 1 шт.; - Секция столешницы правая - 1 шт.; - Секция столешницы левая - 1 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Подлокотник - 1 шт.; - Подставка рамочная - 1 шт.; - Подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная уменьшенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - Подставка - тумба с дверцами и полками - 1 шт. (при необходимости); - Зонт вытяжной - 1 шт. (при необходимости); - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Паспорт (ПC) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 10. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (SAVVY SL): - БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (SAVVY SL) - 1 шт.; - Секция столешницы правая - 1 шт.; - Секция столешницы левая - 1 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Подлокотник - 1 шт.; - Подставка рамочная - 1 шт.; - Подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная уменьшенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - Подставка - тумба с дверцами и полками - 1 шт. (при необходимости); - Зонт вытяжной - 1 шт. (при необходимости); - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Паспорт (ПС) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 11. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,5 (SAVVY SL): - БМБ-II-«Ламинар-С»-1,5 (SAVVY SL) - 1 шт.; - Секция столешницы правая - 1 шт.; - Секция столешницы левая - 1 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Подлокотник - 1 шт.; - Подставка рамочная - 1 шт.; - Подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная уменьшенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - Подставка - тумба с дверцами и полками - 1 шт. (при необходимости); - Зонт вытяжной - 1 шт. (при необходимости); - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Паспорт (ПC) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 12. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,8 (SAVVY SL): - БМБ-II-«Ламинар-С»-1,8 (SAVVY SL) - 1 шт.; - Секция столешницы правая - 1 шт.; - Секция столешницы левая - 1 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Подлокотник - 2 шт.; - Подставка рамочная - 1 шт.; - Подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная уменьшенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - Подставка - тумба с дверцами и полками - 1 шт. (при необходимости); - Зонт вытяжной - 1 шт. (при необходимости); - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Паспорт (ПС) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 13. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (NEOTERIC В2): - БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (NEOTERIC В2) - 1 шт.; - Секция столешницы правая - 1 шт.; - Секция столешницы левая - 1 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Подлокотник - 1 шт.; - Электронный ключ доступа (брелок) - 3 шт.; - Зонт вытяжной - 1 шт.; - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости): - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Паспорт (ПС) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 14. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,5 (NEOTERIC В2): - БМБ-II-«Ламинар-С»-1,5 (NEOTERIC В2)- 1 шт.; - Секция столешницы правая - 1 шт.; - Секция столешницы левая - 1 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Подлокотник - 1 шт.; - Электронный ключ доступа (брелок) - 3 шт.; - Зонт вытяжной - 1 шт.; - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Паспорт (ПС) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 15. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,8 (NEOTERIC В2); - БМБ-II-«Ламинар-С»-1,8 (NEOTERIC В2)- 1 шт.; - Секция столешницы правая - 1 шт.; - Секция столешницы левая - 1 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Подлокотник - 2 шт.; - Электронный ключ доступа (брелок) - 3 шт.; - Зонт вытяжной - 1 шт.; - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Паспорт (ПC) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 16. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (NEOTERIC В2 MOBILE): - БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (NEOTERIC В2 MOBILE) - 1 шт.; - Секция столешницы правая - 1 шт.; - Секция столешницы левая - 1 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Подлокотник - 1 шт.; - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт. (при необходимости); - Колеса транспортировочные - 4 шт. (при необходимости); - Электронный ключ доступа (брелок) - 3 шт.; - Паспорт (ПС) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 17. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,5 (NEOTERIC В2 MOBILE): - БМБ-II-«Ламинар-С»-1,5 (NEOTERIC В2 MOBILE) - 1 шт.; - Секция столешницы правая - 1 шт.; - Секция столешницы левая - 1 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Подлокотник - 1 шт.; - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт. (при необходимости); - Колеса транспортировочные - 4 шт. (при необходимости); - Электронный ключ доступа (брелок) - 3 шт.; - Паспорт (ПС) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 18. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-"Ламинар-С"-1,2 (NEOTERIC VIS-A-VIS): - БМБ-II-"Ламинар-С"-1,2 (NEOTERIC VIS-A-VIS) - 1 шт.; - Секция столешницы боковая - 2 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Подлокотник - 2 шт.; - Зонт вытяжной - 2 шт. (при необходимости); - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Электронный ключ доступа (брелок) - 3 шт.; - Паспорт (ПС) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 19. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-"Ламинар-С"-1,5 (NEOTERIC VIS-A-VIS): - БМБ-II-«Ламинар-С»-1,5 (NEOTERIC VIS-A-VIS) - 1 шт.; - Секция столешницы боковая - 2 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Подлокотник - 2 шт.; - Зонт вытяжной - 2 шт. (при необходимости); - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Электронный ключ доступа (брелок) - 3 шт.; - Паспорт (ПС) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 20. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,8 (NEOTERIC VIS-A-VIS): - БМБ-II-«Ламинар-С»-1,8 (NEOTERIC VIS-A-VIS) - 1 шт.; - Секция столешницы боковая - 2 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Подлокотник - 2 шт.; - Зонт вытяжной - 2 шт. (при необходимости); - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Электронный ключ доступа (брелок) - 3 шт.; - Паспорт (ПС) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 21. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (NEOTERIC CYTOS): - БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (NEOTERIC CYTOS) - 1 шт.; - Секция столешницы правая - 1 шт.; - Секция столешницы левая - 1 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Секция столешницы задняя - 1 шт.; - Подлокотник - 1 шт.; - Зонт вытяжной - 1 шт.; - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Электронный ключ доступа (брелок) - 3 шт.; - Паспорт (ПС) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 22. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (SAVVY CYTOS): - БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (SAVVY CYTOS) - 1 шт.; - Секция столешницы правая - 1 шт.; - Секция столешницы левая - 1 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Секция столешницы задняя - 1 шт.; - Подлокотник - 1 шт.; - Зонт вытяжной - 1 шт.; - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Паспорт (ПС) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 23. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (SAVVY SL CYTOS): - БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (SAVVY SL CYTOS) - 1 шт.; - Секция столешницы правая - 1 шт.; - Секция столешницы левая - 1 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Секция столешницы задняя - 1 шт.; - Подлокотник - 1 шт.; - Зонт вытяжной - 1 шт.; - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Паспорт (ПС) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт.
в следующих исполнениях: 1. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-0,9 (NEOTERIC): - БМБ-II-«Ламинар-С»-0,9 (NEOTERIC) - 1 шт.; - Секция столешницы правая - 1 шт.; - Секция столешницы левая - 1 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Опора столешницы правая - 1 шт.; - Опора столешницы левая - 1 шт.; - Усилитель столешницы - 3 шт.; - Подлокотник - 1 шт.; - Подставка рамочная - 1 шт.; - Подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная уменьшенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - Подставка - тумба с дверцами и полками - 1 шт. (при необходимости); - Зонт вытяжной - 1 шт. (при необходимости); - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Электронный ключ доступа (брелок) - 3 шт.; - Паспорт (ПС) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 2. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-"Ламинар-С"-1,2 (NEOTERIC): - БМБ-II-"Ламинар-С"-1,2 (NEOTERIC) - 1 шт.: - Секция столешницы правая - 1 шт.; - Секция столешницы левая - 1 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.: - Опора столешницы правая - 1 шт.; - Опора столешницы левая - 1 шт.; - Усилитель столешницы - 3 шт.; - Подлокотник - 1 шт.; - Подставка рамочная - 1 шт.; - Подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная уменьшенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - Подставка - тумба с дверцами и полками - 1 шт. (при необходимости); - Зонт вытяжной - 1 шт. (при необходимости); - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Электронный ключ доступа (брелок) - 3 шт.; - Паспорт (ПС) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 3. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,5 (NEOTERIC): - БМБ-II-«Ламинар-С»-1,5 (NEOTERIC) - 1 шт.: - Секция столешницы правая - 1 шт.; - Секция столешницы левая - 1 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Подлокотник - 1 шт.; - Подставка рамочная - 1 шт.; - Подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная уменьшенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - Подставка - тумба с дверцами и полками - 1 шт. (при необходимости); - Зонт вытяжной - 1 шт. (при необходимости); - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Электронный ключ доступа (брелок) - 3 шт.; - Паспорт (ПС) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 4. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,8 (NEOTERIC): - БМБ-II-«Ламинар-С»-1,8 (NEOTERIC) - 1 шт.; - Секция столешницы правая - 1 шт.; - Секция столешницы левая - 1 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Подлокотник - 2 шт.; - Подставка рамочная - 1 шт.; - Подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная уменьшенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - Подставка - тумба с дверцами и полками - 1 шт. (при необходимости); - Зонт вытяжной - 1 шт. (при необходимости); - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Электронный ключ доступа (брелок) - 3 шт.; - Паспорт (ПС) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 5. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-0,9 (SAVVY): - БМБ-II-«Ламинар-С»-0,9 (SAVVY) - 1 шт.; - Секция столешницы правая - 1 шт.; - Секция столешницы левая - 1 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Подлокотник - 1 шт.; - Подставка рамочная - 1 шт.; - Подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная уменьшенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - Подставка - тумба с дверцами и полками - 1 шт. (при необходимости); - Зонт вытяжной - 1 шт. (при необходимости); - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Паспорт (ПС) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 6. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-"Ламинар-С"-1,2 (SAVVY): - БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (SAVVY) - 1 шт.; - Секция столешницы правая - 1 шт.; - Секция столешницы левая - 1 шт.: - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Подлокотник - 1 шт.; - Подставка рамочная - 1 шт.; - Подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная уменьшенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости): - Подставка - тумба с дверцами и полками - 1 шт. (при необходимости): - Зонт вытяжной - 1 шт. (при необходимости): - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Паспорт (ПС) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 7. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-"Ламинар-С"-1,5 (SAVVY): - БМБ-II-«Ламинар-С»-1,5 (SAVVY) - 1 шт.; - Секция столешницы правая - 1 шт.; - Секция столешницы левая - 1 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Подлокотник - 1 шт.; - Подставка рамочная - 1 шт.; - Подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная уменьшенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - Подставка - тумба с дверцами и полками - 1 шт. (при необходимости); - Зонт вытяжной - 1 шт. (при необходимости); - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Паспорт (ПС) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 8. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,8 (SAVVY): - БМБ-II-«Ламинар-С»-1,8 (SAVVY) - 1 шт.; - Секция столешницы правая - 1 шт.; - Секция столешницы левая - 1 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Подлокотник - 2 шт.; - Подставка рамочная - 1 шт.; - Подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная уменьшенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - Подставка - тумба с дверцами и полками - 1 шт. (при необходимости); - Зонт вытяжной - 1 шт. (при необходимости); - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Паспорт (ПС) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 9. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-0,9 (SAVVY SL): - БМБ-II-«Ламинар-С»-0,9 (SAVVY SL) - 1 шт.; - Секция столешницы правая - 1 шт.; - Секция столешницы левая - 1 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Подлокотник - 1 шт.; - Подставка рамочная - 1 шт.; - Подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная уменьшенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - Подставка - тумба с дверцами и полками - 1 шт. (при необходимости); - Зонт вытяжной - 1 шт. (при необходимости); - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Паспорт (ПC) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 10. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (SAVVY SL): - БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (SAVVY SL) - 1 шт.; - Секция столешницы правая - 1 шт.; - Секция столешницы левая - 1 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Подлокотник - 1 шт.; - Подставка рамочная - 1 шт.; - Подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная уменьшенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - Подставка - тумба с дверцами и полками - 1 шт. (при необходимости); - Зонт вытяжной - 1 шт. (при необходимости); - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Паспорт (ПС) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 11. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,5 (SAVVY SL): - БМБ-II-«Ламинар-С»-1,5 (SAVVY SL) - 1 шт.; - Секция столешницы правая - 1 шт.; - Секция столешницы левая - 1 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Подлокотник - 1 шт.; - Подставка рамочная - 1 шт.; - Подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная уменьшенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - Подставка - тумба с дверцами и полками - 1 шт. (при необходимости); - Зонт вытяжной - 1 шт. (при необходимости); - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Паспорт (ПC) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 12. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,8 (SAVVY SL): - БМБ-II-«Ламинар-С»-1,8 (SAVVY SL) - 1 шт.; - Секция столешницы правая - 1 шт.; - Секция столешницы левая - 1 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Подлокотник - 2 шт.; - Подставка рамочная - 1 шт.; - Подставка рамочная увеличенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная уменьшенной высоты - 1 шт. (при необходимости); - Подставка рамочная регулируемая по высоте - 1 шт. (при необходимости); - Подставка - тумба с дверцами и полками - 1 шт. (при необходимости); - Зонт вытяжной - 1 шт. (при необходимости); - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Паспорт (ПС) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 13. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (NEOTERIC В2): - БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (NEOTERIC В2) - 1 шт.; - Секция столешницы правая - 1 шт.; - Секция столешницы левая - 1 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Подлокотник - 1 шт.; - Электронный ключ доступа (брелок) - 3 шт.; - Зонт вытяжной - 1 шт.; - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости): - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Паспорт (ПС) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 14. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,5 (NEOTERIC В2): - БМБ-II-«Ламинар-С»-1,5 (NEOTERIC В2)- 1 шт.; - Секция столешницы правая - 1 шт.; - Секция столешницы левая - 1 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Подлокотник - 1 шт.; - Электронный ключ доступа (брелок) - 3 шт.; - Зонт вытяжной - 1 шт.; - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Паспорт (ПС) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 15. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,8 (NEOTERIC В2); - БМБ-II-«Ламинар-С»-1,8 (NEOTERIC В2)- 1 шт.; - Секция столешницы правая - 1 шт.; - Секция столешницы левая - 1 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Подлокотник - 2 шт.; - Электронный ключ доступа (брелок) - 3 шт.; - Зонт вытяжной - 1 шт.; - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Паспорт (ПC) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 16. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (NEOTERIC В2 MOBILE): - БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (NEOTERIC В2 MOBILE) - 1 шт.; - Секция столешницы правая - 1 шт.; - Секция столешницы левая - 1 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Подлокотник - 1 шт.; - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт. (при необходимости); - Колеса транспортировочные - 4 шт. (при необходимости); - Электронный ключ доступа (брелок) - 3 шт.; - Паспорт (ПС) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 17. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,5 (NEOTERIC В2 MOBILE): - БМБ-II-«Ламинар-С»-1,5 (NEOTERIC В2 MOBILE) - 1 шт.; - Секция столешницы правая - 1 шт.; - Секция столешницы левая - 1 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Подлокотник - 1 шт.; - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт. (при необходимости); - Колеса транспортировочные - 4 шт. (при необходимости); - Электронный ключ доступа (брелок) - 3 шт.; - Паспорт (ПС) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 18. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-"Ламинар-С"-1,2 (NEOTERIC VIS-A-VIS): - БМБ-II-"Ламинар-С"-1,2 (NEOTERIC VIS-A-VIS) - 1 шт.; - Секция столешницы боковая - 2 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Подлокотник - 2 шт.; - Зонт вытяжной - 2 шт. (при необходимости); - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Электронный ключ доступа (брелок) - 3 шт.; - Паспорт (ПС) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 19. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-"Ламинар-С"-1,5 (NEOTERIC VIS-A-VIS): - БМБ-II-«Ламинар-С»-1,5 (NEOTERIC VIS-A-VIS) - 1 шт.; - Секция столешницы боковая - 2 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Подлокотник - 2 шт.; - Зонт вытяжной - 2 шт. (при необходимости); - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Электронный ключ доступа (брелок) - 3 шт.; - Паспорт (ПС) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 20. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,8 (NEOTERIC VIS-A-VIS): - БМБ-II-«Ламинар-С»-1,8 (NEOTERIC VIS-A-VIS) - 1 шт.; - Секция столешницы боковая - 2 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Подлокотник - 2 шт.; - Зонт вытяжной - 2 шт. (при необходимости); - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Электронный ключ доступа (брелок) - 3 шт.; - Паспорт (ПС) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 21. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (NEOTERIC CYTOS): - БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (NEOTERIC CYTOS) - 1 шт.; - Секция столешницы правая - 1 шт.; - Секция столешницы левая - 1 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Секция столешницы задняя - 1 шт.; - Подлокотник - 1 шт.; - Зонт вытяжной - 1 шт.; - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Электронный ключ доступа (брелок) - 3 шт.; - Паспорт (ПС) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 22. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (SAVVY CYTOS): - БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (SAVVY CYTOS) - 1 шт.; - Секция столешницы правая - 1 шт.; - Секция столешницы левая - 1 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Секция столешницы задняя - 1 шт.; - Подлокотник - 1 шт.; - Зонт вытяжной - 1 шт.; - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Паспорт (ПС) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт. 23. Бокс микробиологической безопасности БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (SAVVY SL CYTOS): - БМБ-II-«Ламинар-С»-1,2 (SAVVY SL CYTOS) - 1 шт.; - Секция столешницы правая - 1 шт.; - Секция столешницы левая - 1 шт.; - Секция столешницы центральная - 1 шт.; - Секция столешницы задняя - 1 шт.; - Подлокотник - 1 шт.; - Зонт вытяжной - 1 шт.; - Краны для газов - не более 2 шт. (при необходимости); - Кран-вакуум - не более 2 шт. (при необходимости); - Опоры винтовые - 4 шт.; - Колеса транспортировочные - 4 шт.; - Паспорт (ПС) - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации (РЭ) - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Ламинарные системы"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
456320, Россия, Челябинская область, г. Миасс, а/я 442
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
456300, Россия, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, д. 2/4
ОКП
945240
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
273230
Адрес
ЗАО "Ламинарные системы", 456300, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское ш., д. 2/4
Наименование
Боксы микробиологической безопасности БМБ-II-"Ламинар-С" по ТУ 32.50.50-010-51495026-2020
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13259
Дата регистрации МИ
05.05.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927192
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.07.2026
Период действия
с 16.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
273230
Файлы
Наименование
Боксы микробиологической безопасности БМБ-II-"Ламинар-С" по ТУ 32.50.50-010-51495026-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13259
Дата регистрации МИ
05.05.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927192
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.03.2026
Период действия
с 20.03.2026 по 16.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
273230
Файлы
Наименование
Боксы микробиологической безопасности БМБ-II-"Ламинар-С" по ТУ 9452-010-51495026-2011 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 лиcте):
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13259
Дата регистрации МИ
05.05.2012
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.05.2012 по 29.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
945240
Вид
273230
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.07.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.07.2026
Описание
1) Изменение наименования у вариантов исполнения.
2) Добавление вариантов исполнения.
2) Добавление вариантов исполнения.
Файлы