ФСР 2012/13259
Регистрационный номер медицинского изделия ФСР 2012/13259
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.05.2012 по 29.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСР 2012/13259
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.05.2012
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Боксы микробиологической безопасности БМБ-II-"Ламинар-С" по ТУ 9452-010-51495026-2011 в следующих исполнениях (см. приложение на 1 лиcте):
- бокс микробиологической безопасности БМБ-II-"Ламинар-С."-0,9; - подставка к боксу БМБ-II-"Ламинар-С." 0,9; - бокс микробиологической безопасности БМБ-II-"Ламинар-С."-0,9 (01); - подставка к боксу БМБ-II-"Ламинар-С."- 0,9 (01); - бокс микробиологической безопасности БМБ-II-"Ламинар-С."-1,2; - подставка к боксу БМБ-II-"Ламинар-С."- 1,2; - бокс микробиологической безопасности БМБ-II-"Ламинар-С."-1,2 (01); - подставка к боксу БМБ-II-"Ламинар-С." -1,2 (01); - бокс микробиологической безопасности БМБ-II-"Ламинар-С."-1,2 (02); - подставка к боксу БМБ-II-"Ламинар-С."- 1,2 (02); - бокс микробиологической безопасности БМБ-II-"Ламинар-С."-1,5; - подставка к боксу БМБ-II-"Ламинар-С.- 1,5; - бокс микробиологической безопасности БМБ-II-"Ламинар-С."-1,5 (01); - подставка к боксу БМБ-II-"Ламинар-С."- 1,5 (01); - бокс микробиологической безопасности БМБ-II-"Ламинар-С."-1,8; - подставка к боксу БМБ-II-"Ламинар-С."- 1,8; - бокс микробиологической безопасности БМБ-II-"Ламинар-С."-1,8 (01); - подставка к боксу БМБ-II-"Ламинар-С." -1,8 (01).
- бокс микробиологической безопасности БМБ-II-"Ламинар-С."-0,9; - подставка к боксу БМБ-II-"Ламинар-С." 0,9; - бокс микробиологической безопасности БМБ-II-"Ламинар-С."-0,9 (01); - подставка к боксу БМБ-II-"Ламинар-С."- 0,9 (01); - бокс микробиологической безопасности БМБ-II-"Ламинар-С."-1,2; - подставка к боксу БМБ-II-"Ламинар-С."- 1,2; - бокс микробиологической безопасности БМБ-II-"Ламинар-С."-1,2 (01); - подставка к боксу БМБ-II-"Ламинар-С." -1,2 (01); - бокс микробиологической безопасности БМБ-II-"Ламинар-С."-1,2 (02); - подставка к боксу БМБ-II-"Ламинар-С."- 1,2 (02); - бокс микробиологической безопасности БМБ-II-"Ламинар-С."-1,5; - подставка к боксу БМБ-II-"Ламинар-С.- 1,5; - бокс микробиологической безопасности БМБ-II-"Ламинар-С."-1,5 (01); - подставка к боксу БМБ-II-"Ламинар-С."- 1,5 (01); - бокс микробиологической безопасности БМБ-II-"Ламинар-С."-1,8; - подставка к боксу БМБ-II-"Ламинар-С."- 1,8; - бокс микробиологической безопасности БМБ-II-"Ламинар-С."-1,8 (01); - подставка к боксу БМБ-II-"Ламинар-С." -1,8 (01).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Ламинарные системы"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
456300, Россия, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, д.2/4
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
456300, Россия, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, д.2/4
ОКП
945240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
273230
Адрес
Закрытое акционерное общество "Ламинарные системы", 456300, Челябинская область, г. Миасс, Тургоякское шоссе, 2/4.
Документы
Наименование
Боксы микробиологической безопасности БМБ-II-"Ламинар-С" по ТУ 32.50.50-010-51495026-2020
Статус
Действует
Номер МИ
ФСР 2012/13259
Дата регистрации МИ
05.05.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927192
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.07.2026
Период действия
с 16.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
273230
Файлы
Наименование
Боксы микробиологической безопасности БМБ-II-"Ламинар-С" по ТУ 32.50.50-010-51495026-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13259
Дата регистрации МИ
05.05.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927192
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.03.2026
Период действия
с 20.03.2026 по 16.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
273230
Файлы
Наименование
Боксы микробиологической безопасности БМБ-II-"Ламинар-С" по ТУ 32.50.50-010-51495026-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСР 2012/13259
Дата регистрации МИ
05.05.2012
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927192
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.07.2021
Период действия
с 29.07.2021 по 20.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
945240/32.50.50.190
Вид
273230
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.07.2021
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.03.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.07.2026
Описание
1) Изменение наименования у вариантов исполнения.
2) Добавление вариантов исполнения.
2) Добавление вариантов исполнения.
Файлы